関節リウマチ共有意思決定に対するモバイルヘルスアプリケーションの影響を判断するための多施設臨床試験
2023年6月21日 更新者：John M. Davis, III、Mayo Clinic
関節リウマチ共有意思決定に対するモバイルヘルスアプリケーションの影響を判断するための多施設クラスター無作為対照臨床試験
全体的な目標は、治療オプションに関する共有意思決定 (SDM) を改善し、それによって関節リウマチ (RA) 患者の疾患転帰および健康関連の生活の質 (HRQOL) を向上させることです。
この研究の目的は、自己報告された疾患活動性と患者報告アウトカム (PRO) に関するデータを収集するために、診療所の予定の合間に毎週 ArthritisPower アプリケーションを使用して患者を関与させ、データを使用して表示することです。 iPad は、SDM のポイント オブ ケアで患者とそのリウマチ科の医療提供者 (HCP) に提供されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-5358
- Michigan Medicine - Rheumatology
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- RA の ACR/EULAR 2010 分類基準の達成 [9]。
- -ベースライン訪問時のCDAI ≥ 10によると、中程度または高い疾患活動性。
- -患者とHCPによるDMARD療法の変更（つまり、DMARDの追加、新しいDMARDへの切り替え、またはDMARDの投与量の変更）の意図。
除外基準:
- 患者による ArthritisPower™ の現在または以前の使用。
- ArthritisPower™ 対応デバイス (スマートフォン、タブレット、またはコンピューターなど) へのアクセスの欠如
- -この研究にArthritisPower™アプリを使用して参加できない、または参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロールアーム
標準治療
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実験的：介入アーム
モバイルヘルスアプリ
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関節炎パワーアプリ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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-臨床疾患活動指数（CDAI）の継続的な変化によって定義される臨床改善の主要評価項目に対するRA患者の臨床評価へのArthritisPower™統合の影響を決定します（1）。
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John M Davis、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月20日
一次修了 (実際)
2023年6月21日
研究の完了 (実際)
2023年6月21日
試験登録日
最初に提出
2018年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月10日
最初の投稿 (実際)
2018年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月21日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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