Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multicenter klinisk prövning för att fastställa effekten av en mobil hälsoapplikation på reumatoid artrit gemensamt beslutsfattande

21 juni 2023 uppdaterad av: John M. Davis, III, Mayo Clinic

En multi-center kluster randomiserad kontrollerad klinisk studie för att fastställa effekten av en mobil hälsoapplikation på reumatoid artrit delat beslutsfattande

Det övergripande målet är att förbättra delat beslutsfattande (SDM) om behandlingsalternativ och därigenom förbättra sjukdomsutfall och hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) för patienter med reumatoid artrit (RA). Syftet med denna studie är att engagera patienter i att använda ArthritisPower-applikationen på veckobasis under tiden mellan klinikbesök för insamling av data om självrapporterad sjukdomsaktivitet och patientrapporterade utfall (PRO) och att visa data med hjälp av en iPad till patienterna och deras reumatologiska vårdgivare (HCP) vid vårdpunkten för SDM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-5358
        • Michigan Medicine - Rheumatology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år.
  2. Uppfyllelse av ACR/EULAR 2010 klassificeringskriterierna för RA [9].
  3. Måttlig eller hög sjukdomsaktivitet, enligt CDAI ≥ 10, vid baslinjebesöket.
  4. Avsikt att modifiera DMARD-terapi (dvs. lägga till en DMARD, byta till en ny DMARD eller ändra DMARD-dosering) av patienten och hälsovårdspersonalen.

Exklusions kriterier:

  1. Aktuell eller tidigare användning av ArthritisPower™ av patienten.
  2. Brist på tillgång till en ArthritisPower™-kompatibel enhet (t.ex. smartphone, surfplatta eller dator)
  3. Oförmåga eller ovilja att delta med att använda ArthritisPower™-appen för denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm
Vårdstandard
Experimentell: Interventionsarm
Mobil hälsa-app
Beteende: Mobil hälsa-app
ArthritisPower App

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
- Bestäm inverkan av ArthritisPower™-integrering i den kliniska utvärderingen av patienter med RA på den primära endpointen av klinisk förbättring enligt definitionen av den kontinuerliga förändringen i Clinical Disease Activity Index (CDAI) (1).
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: John M Davis, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2018

Första postat (Faktisk)

12 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-005947

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera