Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenter klinisk studie for å bestemme virkningen av en mobil helseapplikasjon på revmatoid artritt delt beslutningstaking

21. juni 2023 oppdatert av: John M. Davis, III, Mayo Clinic

En multisenterklynge randomisert kontrollert klinisk studie for å bestemme virkningen av en mobil helseapplikasjon på revmatoid artritt delt beslutningstaking

Det overordnede målet er å forbedre delt beslutningstaking (SDM) om behandlingsalternativer og dermed forbedre sykdomsutfall og helserelatert livskvalitet (HRQOL) for pasienter med revmatoid artritt (RA). Målet med denne studien er å engasjere pasienter i å bruke ArthritisPower-applikasjonen på en ukentlig basis i tiden mellom klinikkavtaler for innsamling av data om selvrapportert sykdomsaktivitet og pasientrapporterte utfall (PROs), og å vise dataene ved hjelp av en iPad til pasientene og deres revmatologiske helsepersonell (HCP) ved behandlingspunktet for SDM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-5358
        • Michigan Medicine - Rheumatology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Oppfyllelse av ACR/EULAR 2010 klassifiseringskriteriene for RA [9].
  3. Moderat eller høy sykdomsaktivitet, ifølge CDAI ≥ 10, ved baseline-besøket.
  4. Hensikt å modifisere DMARD-behandling (dvs. legge til en DMARD, bytte til ny DMARD eller endre DMARD-dosering) av pasienten og helsepersonell.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende eller tidligere bruk av ArthritisPower™ av pasienten.
  2. Mangel på tilgang til en ArthritisPower™-kompatibel enhet (f.eks. smarttelefon, nettbrett eller datamaskin)
  3. Manglende evne eller vilje til å delta med bruk av ArthritisPower™-appen for denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm
Velferdstandard
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Mobil helseapp
Atferdsmessig: Mobil helseapp
ArthritisPower-app

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Bestem virkningen av ArthritisPower™-integrering i den kliniske evalueringen av pasienter med RA på det primære endepunktet for klinisk forbedring som definert av den kontinuerlige endringen i Clinical Disease Activity Index (CDAI) (1).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John M Davis, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-005947

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere