Многоцентровое клиническое исследование для определения влияния мобильного медицинского приложения на совместное принятие решений при ревматоидном артрите
21 июня 2023 г. обновлено: John M. Davis, III, Mayo Clinic
Многоцентровое кластерное рандомизированное контролируемое клиническое исследование для определения влияния мобильного медицинского приложения на совместное принятие решений при ревматоидном артрите
Общая цель состоит в том, чтобы улучшить совместное принятие решений (SDM) о вариантах лечения и тем самым улучшить исходы заболевания и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), для пациентов с ревматоидным артритом (РА).
Целью данного исследования является привлечение пациентов к еженедельному использованию приложения ArthritisPower в период между визитами в клинику для сбора данных об активности заболевания, о которых сообщают сами пациенты, и результатах, о которых сообщают пациенты (PRO), а также для отображения данных с использованием iPad пациентам и их лечащим врачам-ревматологам (HCP) в местах оказания помощи при SDM.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-5358
- Michigan Medicine - Rheumatology
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Выполнение критериев классификации ACR/EULAR 2010 для РА [9].
- Умеренная или высокая активность заболевания по CDAI ≥ 10 на исходном визите.
- Намерение изменить терапию БПВП (т. е. добавить БПВП, перейти на новый БПВП или изменить дозировку БПВП) со стороны пациента и медицинского работника.
Критерий исключения:
- Текущее или предыдущее использование ArthritisPower™ пациентом.
- Отсутствие доступа к устройству, совместимому с ArthritisPower™ (например, смартфону, планшету или компьютеру)
- Неспособность или нежелание участвовать в этом исследовании с помощью приложения ArthritisPower™.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Стандарт заботы
|
|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Мобильное приложение для здоровья
|
Приложение ArthritisPower
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
- Определить влияние интеграции ArthritisPower™ в клиническую оценку пациентов с РА на первичную конечную точку клинического улучшения, определяемую непрерывным изменением индекса активности клинического заболевания (CDAI) (1).
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John M Davis, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-005947
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .