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Un essai clinique multicentrique pour déterminer l'impact d'une application de santé mobile sur la prise de décision partagée en matière de polyarthrite rhumatoïde

21 juin 2023 mis à jour par: John M. Davis, III, Mayo Clinic

Un essai clinique contrôlé randomisé multicentrique en grappes pour déterminer l'impact d'une application de santé mobile sur la prise de décision partagée en matière de polyarthrite rhumatoïde

L'objectif global est d'améliorer la prise de décision partagée (SDM) sur les options de traitement et d'améliorer ainsi les résultats de la maladie et la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR). L'objectif de cette étude est d'inciter les patients à utiliser l'application ArthritisPower sur une base hebdomadaire entre les rendez-vous à la clinique pour la collecte de données sur l'activité de la maladie autodéclarée et les résultats rapportés par les patients (PRO), et d'afficher les données à l'aide d'un iPad aux patients et à leurs fournisseurs de soins de santé en rhumatologie (HCP) au point de service pour SDM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-5358
        • Michigan Medicine - Rheumatology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans.
  2. Satisfaction des critères de classification ACR/EULAR 2010 pour la PR [9].
  3. Activité modérée ou élevée de la maladie, selon CDAI ≥ 10, lors de la visite de référence.
  4. Intention de modifier la thérapie DMARD (c.

Critère d'exclusion:

  1. Utilisation actuelle ou antérieure d'ArthritisPower™ par le patient.
  2. Manque d'accès à un appareil compatible ArthritisPower™ (par exemple, smartphone, tablette ou ordinateur)
  3. Incapacité ou refus de participer à l'utilisation de l'application ArthritisPower™ pour cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Norme de soins
Expérimental: Bras d'intervention
Application de santé mobile
Comportemental: Application de santé mobile
Application ArthritisPower

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
- Déterminer l'impact de l'intégration d'ArthritisPower™ dans l'évaluation clinique des patients atteints de PR sur le critère principal d'amélioration clinique tel que défini par le changement continu de l'indice d'activité clinique de la maladie (CDAI) (1).
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John M Davis, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2018

Première publication (Réel)

12 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-005947

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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