一项确定移动健康应用程序对类风湿性关节炎共同决策影响的多中心临床试验
2023年6月21日 更新者：John M. Davis, III、Mayo Clinic
一项多中心集群随机对照临床试验，以确定移动健康应用程序对类风湿性关节炎共同决策的影响
总体目标是改善关于治疗方案的共同决策 (SDM)，从而提高类风湿关节炎 (RA) 患者的疾病结果和健康相关生活质量 (HRQOL)。
本研究的目的是让患者在诊所预约之间每周使用 ArthritisPower 应用程序收集有关自我报告的疾病活动和患者报告的结果 (PRO) 的数据，并使用在 SDM 护理点向患者及其风湿病保健提供者 (HCP) 提供 iPad。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109-5358
- Michigan Medicine - Rheumatology
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 满足 RA 的 ACR/EULAR 2010 分类标准 [9]。
- 根据基线访视时 CDAI ≥ 10，中度或高度疾病活动。
- 患者和 HCP 有意修改 DMARD 治疗（即添加 DMARD、换用新 DMARD 或改变 DMARD 剂量）。
排除标准：
- 患者当前或以前使用 ArthritisPower™。
- 无法使用 ArthritisPower™ 兼容设备（例如智能手机、平板电脑或计算机）
- 不能或不愿意使用 ArthritisPower™ 应用程序参与这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制臂
护理标准
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实验性的：干预臂
移动健康应用
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关节炎Power App
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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- 确定 ArthritisPower ™整合到 RA 患者临床评估中对临床改善主要终点的影响，如临床疾病活动指数 (CDAI) (1) 的持续变化所定义。
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：John M Davis、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月20日
初级完成 (实际的)
2023年6月21日
研究完成 (实际的)
2023年6月21日
研究注册日期
首次提交
2018年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月10日
首次发布 (实际的)
2018年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月21日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.