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오피오이드 사용 장애의 신경 조절 및 인지 훈련

2026년 8월 28일 업데이트: University of Minnesota
오피오이드 사용 장애의 재발 특성은 성공적인 치료의 주요 장애물입니다. 치료를 시작하는 사람들의 약 90%는 1년 이내에 재발합니다. 치료 결과를 개선하기 위해 재발 취약성에 대한 근본적인 뇌 바이오마커를 표적으로 하는 새로운 개입은 이 중요한 공중 보건 문제를 줄이는 데 중요한 가능성을 가지고 있습니다. 경두개 직류 자극(tDCS)은 뇌 연결성을 조절할 수 있는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

부적응 행동을 변화시키는 능력인 인지적 유연성은 측좌핵에 대한 배외측 전두엽 피질(DLPFC) 입력에 따라 달라집니다(NAcc; Gruber, Hussain 및 O'Donnell 2009). DLPFC 자극은 목표 지향적 행동의 적절한 선택을 용이하게 하기 위해 NAcc에 대한 입력을 증가시킬 수 있으며 물질 사용 장애가 있는 개인의 갈망을 감소시킬 수도 있습니다(Boggio et al. 2008).

우리는 DLPFC를 자극하기 위해 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용할 것입니다. TDCS는 뇌 연결성을 조절할 수 있는 비침습적 뇌 자극 기술입니다. TDCS는 양극 및 음극 전극 스폰지를 통해 두피에 약한 전류(2mA 이하)를 적용하여 각각 피질 흥분성을 증가 또는 감소시킵니다. 건강한 피험자와 환자(예: 알츠하이머병, 파킨슨병, 뇌졸중, 우울증)에서 tDCS가 시냅스 강화 및 신경전달물질 의존적 가소성을 조절하여 행동과 학습의 변화를 일으킬 가능성이 있다는 것입니다(Lang et al. 2005).

30명의 참가자를 모집하고 있습니다. 15명의 참가자는 중재적 tDCS 조건에 무작위로 할당되고 15명의 참가자는 가짜 tDCS에 무작위로 할당됩니다. 두 조건 모두 5일 동안 5개의 tDCS 세션을 거칩니다. 참가자는 임상 인터뷰 및 설문지 외에도 사전 및 사후 tDCS MRI 스캔을 받게 됩니다. 재발 여부를 문의하기 위해 개입 완료 후 1, 2개월 후에 후속 인터뷰를 실시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 오피오이드 사용 장애(OUD)에 대한 DSM-V 기준을 충족하는 20명의 금욕자(18-60세, 금욕 1-2주)는 미네소타 대학교 의료 센터의 일부인 숙박 플러스 프로그램에서 모집됩니다.
  • 이 28일 프로그램은 환자가 무작위 약물 스크리닝을 받는 OUD를 가진 개인을 치료하기 위한 감독 환경을 제공합니다. Lodging Plus는 50개의 병상을 보유하고 있으며 주당 평균 20명의 환자를 수용하고 있으며 입원한 환자의 약 50%가 오피오이드 사용 장애 진단을 받았습니다.
  • 서면 동의를 제공하고 연구 절차를 준수하는 능력, OUD에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-V) 진단 기준을 충족합니다. 피험자는 현재 동반이환 약물 사용이 있을 수 있지만 주요 물질 사용 장애 진단은 아편유사제 사용을 기반으로 해야 합니다. 피험자는 연구의 개입 부분이 끝날 때까지 Lodging Plus 프로그램(4주)에 남을 의사가 있어야 합니다. 취약한 인구는 포함되지 않습니다.

제외 기준:

  • 신경학적 후유증(즉, 뇌졸중, 종양, 의식상실>30분, HIV)
  • 두개골 골절을 초래하는 두부 손상 또는 30분을 초과하는 의식 상실(즉, 중등도 또는 중증 TBI)
  • tDCS 또는 MRI 스캐닝에 대한 금기 사항(tDCS 금기 사항: 발작 이력, MRI 금기 사항, 금속 임플란트, 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치, 금속 손상, 교정기, 치과 임플란트, 제거할 수 없는 신체 피어싱, 임신, 호흡 또는 운동 장애 )
  • 정신 장애에 대한 DSM-V 기준, 평생 우울증 진단을 받을 수 있음
  • 연구 측정을 관리하거나 해석하기 어렵거나 불가능하게 만드는 상태의 존재
  • 18~60세 범위 밖의 연령
  • 카페인 또는 니코틴을 제외한 오피오이드 이외의 물질에 대한 일차 현재 물질 사용 장애 진단
  • 베르니케-코르사코프 증후군에 대한 임상적 증거
  • 니코틴 사용이 기록됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: 활성 tDCS
이 팔에 무작위로 할당된 피험자는 5회의 tDCS 세션을 거치게 됩니다.
장치: 경두개 직류 자극(tDCS)
tDCS는 FDA에서 중요하지 않은 위험 장치로 분류된 비침습적 조사 장치인 Neuroelectrics Starstim Enobio 20으로 수행됩니다. 이 연구는 약식 IDE로 FDA에 의해 규제됩니다. 대상이 불편해지면 즉시 자극을 중단할 수 있는 안전 메커니즘이 내장되어 있습니다. 전류는 1-2밀리암페어로 25분 동안 두 개의 전극 스폰지를 통해 관리됩니다. 이러한 투여 프로토콜은 안전한 투여를 설명하는 프로토콜과 일치합니다(Nitsche 2007; 2008). 전극 아래에 약간의 가려움증과 때때로 두통, 피로 또는 메스꺼움이 발생하는 것을 제외하고는 부작용이 보고되지 않았습니다(Poreisz 2007). 전극 배치: 배외측 전두엽 피질(DLPFC); 왼쪽 DLPFC의 음극, 오른쪽 DLPFC의 양극.
다른 이름들:
  • 스타스팀
가짜 비교기: 가짜 비교기: 가짜 tDCS
Sham-tDCS에 무작위로 할당된 피험자는 세션의 시작과 끝에서 매우 낮은 전류 자극을 받아 두피의 현재 자극 느낌을 모방하지만 뇌 기능을 자극할 수준에 도달하지는 않습니다. 총 5개의 가짜 tDCS 세션이 있습니다.
장치: 경두개 직류 자극(tDCS)
tDCS는 FDA에서 중요하지 않은 위험 장치로 분류된 비침습적 조사 장치인 Neuroelectrics Starstim Enobio 20으로 수행됩니다. 이 연구는 약식 IDE로 FDA에 의해 규제됩니다. 대상이 불편해지면 즉시 자극을 중단할 수 있는 안전 메커니즘이 내장되어 있습니다. 전류는 1-2밀리암페어로 25분 동안 두 개의 전극 스폰지를 통해 관리됩니다. 이러한 투여 프로토콜은 안전한 투여를 설명하는 프로토콜과 일치합니다(Nitsche 2007; 2008). 전극 아래에 약간의 가려움증과 때때로 두통, 피로 또는 메스꺼움이 발생하는 것을 제외하고는 부작용이 보고되지 않았습니다(Poreisz 2007). 전극 배치: 배외측 전두엽 피질(DLPFC); 왼쪽 DLPFC의 음극, 오른쪽 DLPFC의 양극.
다른 이름들:
  • 스타스팀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 자기 공명 영상으로 측정한 뇌 기능적 연결성 변화
기간: 기준선과 1주 후속 조치 사이의 변화
수사관은 기준선과 후속 조치에서 측좌핵(NAcc)과 전두엽 피질(PFC) 사이의 기능적 연결성의 크기를 측정하고 활성 tDCS와 가짜 tDCS 그룹 간의 변화의 크기를 비교할 것입니다.
기준선과 1주 후속 조치 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 연결성 변화와 갈망 점수 사이의 상관관계
기간: 데이터 수집은 금욕 2주 및 3주 동안 진행됩니다.
조사관은 (1) 활성 tDCS와 가짜 tDCS 그룹 간의 갈망 점수의 변화(금욕 2주에서 3주 사이의 갈망 점수의 차이)를 비교하고 (2) 기능적 연결성 변화와 갈망 점수의 변화 사이의 파라메트릭 상관 관계를 수행합니다.
데이터 수집은 금욕 2주 및 3주 동안 진행됩니다.
기능적 연결성 변화와 임상 결과 간의 상관관계
기간: 금욕 2주부터 2개월 후 사이
조사관은 치료 퇴원 후 2개월 동안 재발 상태를 기록할 것입니다.
금욕 2주부터 2개월 후 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Jazmin Y Camchong, PhD, University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PSYCH-2018-27116

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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