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Neuromodulation et entraînement cognitif dans les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes

28 août 2026 mis à jour par: University of Minnesota
La nature récurrente des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes est un obstacle majeur à la réussite du traitement. Environ 90 % de ceux qui entreprennent un traitement rechuteront dans l'année. Pour améliorer les résultats du traitement, de nouvelles interventions ciblant les biomarqueurs cérébraux sous-jacents de la vulnérabilité aux rechutes sont très prometteuses pour réduire ce problème de santé publique critique. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique de stimulation cérébrale non invasive qui peut moduler la connectivité cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La flexibilité cognitive, la capacité à modifier un comportement inadapté, dépend de l'apport du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) au noyau accumbens (NAcc; Gruber, Hussain et O'Donnell 2009). La stimulation DLPFC peut augmenter l'entrée de NAcc pour faciliter la sélection appropriée d'un comportement axé sur un objectif et peut également diminuer le besoin impérieux chez les personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances (Boggio et al. 2008).

Nous utiliserons la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour stimuler le DLPFC. Le TDCS est une technique de stimulation cérébrale non invasive qui peut moduler la connectivité cérébrale. Le TDCS consiste à appliquer un faible courant électrique (2 mA ou moins) au cuir chevelu via des électrodes anodiques et cathodiques, provoquant respectivement une augmentation ou une diminution de l'excitabilité corticale. La recherche a montré à la fois chez des sujets sains et chez des patients (par ex. la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, les accidents vasculaires cérébraux et la dépression) que la tDCS a le potentiel de moduler le renforcement synaptique et la plasticité dépendante des neurotransmetteurs sous-jacents aux changements de comportement et d'apprentissage (Lang et al. 2005).

Nous prévoyons l'inscription de 30 participants. Quinze participants seront assignés au hasard à la condition tDCS interventionnelle, tandis que 15 participants seront assignés au hasard à la tDCS factice. Les deux conditions subiront cinq sessions de tDCS sur cinq jours. Les participants subiront des examens IRM pré et post-tDCS, en plus d'entretiens cliniques et de questionnaires. Des entretiens de suivi seront menés en personne 1 et 2 mois après la fin de l'intervention pour s'enquérir de l'état de la rechute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 20 personnes abstinentes (18 à 60 ans ; 1 à 2 semaines d'abstinence) qui répondent aux critères du DSM-V pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (OUD) seront recrutées dans le programme Lodging Plus, qui fait partie du centre médical de l'Université du Minnesota
  • Ce programme de 28 jours offre un environnement supervisé pour traiter les personnes atteintes d'OUD dans lequel les patients reçoivent des dépistages aléatoires de médicaments. Lodging Plus compte 50 lits et admet en moyenne 20 patients par semaine et environ 50% des patients admis ont un diagnostic de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes.
  • Capacité à fournir un consentement écrit et à se conformer aux procédures de l'étude, à répondre aux critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-V) pour l'OUD. Les sujets peuvent avoir une consommation de drogues comorbide actuelle, mais leur diagnostic principal de trouble lié à l'utilisation de substances doit être basé sur la consommation d'opioïdes. Les sujets doivent avoir l'intention de rester dans le programme Lodging Plus (4 semaines) jusqu'à la fin de la partie intervention de l'étude. Les populations vulnérables ne seront pas incluses.

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale ou traitement avec des séquelles neurologiques (c.-à-d. accident vasculaire cérébral, tumeur, perte de conscience>30 min, VIH)
  • Une blessure à la tête entraînant une fracture du crâne ou une perte de conscience supérieure à 30 minutes (c'est-à-dire un TCC modéré ou grave)
  • Toute contre-indication à la tDCS ou à l'IRM (contre-indication tDCS : antécédents de convulsions ; contre-indications à l'IRM ; implants métalliques, stimulateurs cardiaques ou tout autre appareil électrique implanté, blessure avec du métal, appareil orthodontique, implants dentaires, piercings corporels non amovibles, grossesse, troubles respiratoires ou moteurs )
  • Critères du DSM-V pour les troubles psychiatriques, peut avoir un diagnostic de dépression à vie
  • Présence d'une condition qui rendrait les mesures d'étude difficiles ou impossibles à administrer ou à interpréter
  • Âge en dehors de la fourchette de 18 à 60 ans
  • Diagnostic primaire de trouble lié à l'utilisation actuelle d'une substance sur une substance autre qu'un opioïde, à l'exception de la caféine ou de la nicotine
  • Preuve clinique du syndrome de Wernicke-Korsakoff
  • La consommation de nicotine sera enregistrée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : tDCS actif
Les sujets assignés au hasard à ce bras subiront 5 séances de tDCS.
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
La tDCS sera réalisée avec Neuroelectrics Starstim Enobio 20, un dispositif expérimental non invasif qui a été étiqueté comme dispositif à risque non significatif par la FDA. Cette étude est réglementée par la FDA en tant qu'IDE abrégée. Il a des mécanismes de sécurité intégrés qui permettent l'arrêt immédiat de la stimulation si le sujet devient mal à l'aise. Le courant sera administré via deux électrodes éponges pendant 25 minutes avec 1-2 milliampères. Ces protocoles d'administration sont conformes aux protocoles qui ont défini une administration sûre (Nitsche 2007; 2008). Aucun effet secondaire n'a été signalé, à l'exception d'une légère démangeaison sous l'électrode et de l'apparition occasionnelle de maux de tête, de fatigue ou de nausées (Poreisz 2007). Placement des électrodes : cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) ; cathode sur le DLPFC gauche, anode sur le DLPFC droit.
Autres noms:
  • Starstim
Comparateur factice: Comparateur factice : tDCS factice
Les sujets assignés au hasard au sham-tDCS recevront une stimulation de courant très faible au début et à la fin de la session, imitant la sensation de stimulation actuelle dans le cuir chevelu, mais n'atteignant pas les niveaux qui stimuleront la fonction cérébrale. Il y aura un total de 5 sessions tDCS factices.
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
La tDCS sera réalisée avec Neuroelectrics Starstim Enobio 20, un dispositif expérimental non invasif qui a été étiqueté comme dispositif à risque non significatif par la FDA. Cette étude est réglementée par la FDA en tant qu'IDE abrégée. Il a des mécanismes de sécurité intégrés qui permettent l'arrêt immédiat de la stimulation si le sujet devient mal à l'aise. Le courant sera administré via deux électrodes éponges pendant 25 minutes avec 1-2 milliampères. Ces protocoles d'administration sont conformes aux protocoles qui ont défini une administration sûre (Nitsche 2007; 2008). Aucun effet secondaire n'a été signalé, à l'exception d'une légère démangeaison sous l'électrode et de l'apparition occasionnelle de maux de tête, de fatigue ou de nausées (Poreisz 2007). Placement des électrodes : cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) ; cathode sur le DLPFC gauche, anode sur le DLPFC droit.
Autres noms:
  • Starstim

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la connectivité fonctionnelle du cerveau telle que mesurée par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi d'une semaine
Les chercheurs mesureront l'ampleur de la connectivité fonctionnelle entre le noyau accumbens (NAcc) et le cortex préfrontal (PFC) à la fois au départ et au suivi et compareront l'ampleur du changement entre les groupes tDCS actif et fictif-tDCS.
Changement entre la ligne de base et le suivi d'une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le changement de connectivité fonctionnelle et les scores de soif
Délai: La collecte des données se fera pendant 2 et 3 semaines d'abstinence
Les enquêteurs (1) compareront l'évolution des scores d'envie (différence des scores d'envie entre 2 et 3 semaines d'abstinence) entre les groupes tDCS actif et factice et (2) effectueront des corrélations paramétriques entre le changement de connectivité fonctionnelle et l'évolution des scores d'envie.
La collecte des données se fera pendant 2 et 3 semaines d'abstinence
Corrélation entre le changement de connectivité fonctionnelle et le résultat clinique
Délai: Entre 2 semaines d'abstinence et 2 mois plus tard
Les enquêteurs enregistreront le statut de rechute au cours des 2 mois suivant la sortie du traitement.
Entre 2 semaines d'abstinence et 2 mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jazmin Y Camchong, PhD, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2018

Première publication (Réel)

12 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSYCH-2018-27116

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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