체중 감량 중 수면 및 체중 감량 유지
2020년 5월 12일 업데이트: Jessica.K.Salwen-Deremer, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
본 연구의 목적은 체중감량과 체중감량 관리 시 수면의 변화를 알아보는 것이다.
연구팀은 또한 수면 장애, 불면증 증상, 수면 무호흡증 위험, 일주기 선호도, 체중 감량 자기효능감, 감정적 식사, 집행 기능, 외로움 및 사회적 고립, 수면이 체중에 미치는 영향에 대한 환자의 믿음에 대한 데이터도 얻을 것입니다. 제어 또는 그 반대.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비침습적 측정과 함께 종단 데이터 수집 설계를 사용한 관찰 연구입니다.
Weight and Wellness Clinic(WWC)에서 건강한 라이프스타일 프로그램(HLP)을 시작하려는 50명의 참가자와 HLP를 완료하려는 다른 50명의 참가자가 연구에 모집됩니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 수면과 웰빙에 관한 몇 가지 설문지를 작성해야 합니다.
이들의 키와 몸무게도 연구진이 측정할 예정이다.
환자는 수면과 신체 활동을 측정하기 위해 16주 동안 손목에 착용하는 가속도계를 받게 됩니다.
그들은 연구 방문에서 약 8주차와 16주차에 동일한 질문 세트를 완료하도록 요청받을 것입니다.
기존 수면 장애 진단 데이터는 환자의 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Weight and Wellness Clinic에서 건강한 라이프스타일 프로그램을 시작하려는 개인.
설명
포함 기준:
- Weight and Wellness Center에서 건강한 라이프스타일 프로그램에 등록했거나 완료한 성인 과체중 또는 비만 환자.제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 시간의 변화
기간: 1주차와 16주차
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손목 가속도계인 ActiGraph 모델 wGT3X-BT로 측정한 수면 매개변수.
밤당 수면 시간(분)으로 측정됩니다.
숫자가 높을수록 더 긴 수면 시간을 나타냅니다.
1주부터 16주까지의 변화를 측정합니다.
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1주차와 16주차
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신체 활동의 변화
기간: 1주차와 16주차
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손목 가속도계인 Actigraph 모델 wGT3X-BT로 측정했습니다.
중등도에서 격렬한 활동까지 분 단위로 측정됩니다.
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1주차와 16주차
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수면의 질 변화
기간: 1주차, 8주차, 16주차
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 불면증, 수면 관련 호흡 곤란, 수면 보조제 사용을 포함한 다양한 수면 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
총점이 5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
가능한 점수 범위는 0-21입니다.
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1주차, 8주차, 16주차
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불면증의 심각도 변화
기간: 1주차, 8주차, 16주차
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불면증 중증도 지수(Insomnia Severity Index, ISI)는 불면증 증상과 주관적인 주간 장애의 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 총점의 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다.
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1주차, 8주차, 16주차
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수면 무호흡증 위험의 변화
기간: 1주차, 8주차, 16주차
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STOP-BANG 설문지는 환자의 수면 무호흡증 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-8입니다.
점수가 높을수록 수면 무호흡증의 확률이 증가함을 나타냅니다.
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1주차, 8주차, 16주차
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피크 경보의 변화
기간: 1주차, 8주차, 16주차
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아침-저녁 설문지(MEQ)는 환자의 일주기 리듬이 아침 또는 저녁에 최고 각성도를 생성하는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
객관식, 4-5점 척도.
합계는 16에서 86까지의 점수를 제공합니다. 41점 이하는 '저녁형', 59점 이상은 '아침형', 42~58점은 '중급형'이다.
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1주차, 8주차, 16주차
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체중 감량 또는 유지 능력에 대한 자기효능감의 변화
기간: 1주차, 8주차, 16주차
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체중 감량 자기 효능감 척도는 체중 감량 또는 유지 능력에 대한 자기 효능감을 평가하는 데 사용됩니다.
0~100%의 주관적인 신뢰도 백분율로 측정됩니다.
백분율이 높을수록 체중을 유지하거나 줄이는 능력이 높아집니다.
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1주차, 8주차, 16주차
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살을 빼기 위한 전략의 변화
기간: 1주차, 8주차, 16주차
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체중 조절 전략 척도는 체중 감량에 사용되는 전략을 평가하는 데 사용됩니다.
점수의 합계 범위는 0-120입니다.
점수가 높을수록 체중 감량에 더 많은 전략이 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 16주차
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감정과 억제되지 않은 식사의 변화
기간: 1주차, 8주차, 16주차
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Three Factors Eating Questionnaire는 감정적이고 억제되지 않은 식사를 측정하는 데 사용됩니다.
18개의 항목으로 구성되며 3개의 개별 척도 점수로 집계됩니다.
4점 응답 형식이 사용됩니다.
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1주차, 8주차, 16주차
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기분 증상
기간: 1주차, 8주차, 16주차
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환자 건강 설문지(PHQ9)를 사용하여 평가합니다.
PHQ9 점수의 범위는 0-27이며, 숫자가 낮을수록 우울증이 최소에서 없음을 나타내고 숫자가 높을수록 심각한 우울증을 나타냅니다.
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1주차, 8주차, 16주차
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지연할인지수의 변화
기간: 1주차, 8주차, 16주차
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실행 기능은 지연 할인 작업 및 반응 억제 작업을 사용하여 평가됩니다.
참여자가 즉각적인 보상과 비교하여 미래 보상을 할인하는 정도에 해당하는 K 지수.
검증된 알고리즘을 기반으로 계산됩니다.
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1주차, 8주차, 16주차
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사회적 고립의 변화
기간: 1주차, 8주차, 16주차
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사회적 고립은 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 격리 척도를 사용하여 평가됩니다.
PROMIS 척도에는 1에서 5까지의 응답 옵션이 있는 6개의 항목이 있습니다.
가능한 최저 점수는 6점이고 최고 점수는 30점입니다.
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1주차, 8주차, 16주차
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불안 증상
기간: 1주차, 8주차, 16주차
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일반화 불안 장애-7(GAD7)을 사용하여 평가됩니다.
GAD7 점수는 5~21점으로 5~9점은 경증, 10~14점은 중등도, 15점 이상은 심각한 불안을 나타냅니다.
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1주차, 8주차, 16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wai S Chan, Phd, Dartmouth College
- 수석 연구원: Sivan Rotenberg, Phd, Dartmouth College
- 수석 연구원: Jessica K Salwen-Deremer, Phd, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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