Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuku painonpudotuksen ja painonpudotuksen aikana

tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: Jessica.K.Salwen-Deremer, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella unen muutoksia painonpudotuksen ja painonhallinnan aikana. Tutkimushenkilöstö saa myös tietoa unihäiriöistä, unettomuuden oireista, uniapnean riskistä, vuorokausimieltymyksistä, painonpudotuksen itsetehokkuudesta, tunnesyömisestä, johtajuuden toiminnasta, yksinäisyydestä ja sosiaalisesta eristäytymisestä sekä potilaiden uskomuksista unen vaikutuksesta heidän painoinsa. ohjaus tai päinvastoin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, jossa käytetään pitkittäistä tiedonkeruusuunnitelmaa ei-invasiivisilla toimenpiteillä. Viisikymmentä osallistujaa, jotka ovat aloittamassa Terveellisen elämäntavan ohjelman (HLP) paino- ja hyvinvointiklinikalla (WWC) ja 50 osallistujaa, jotka ovat suorittamassa HLP:tä, otetaan mukaan tutkimukseen. Tietoisen suostumuksen saatuaan potilasta pyydetään täyttämään useita unta ja hyvinvointia koskevia kyselyitä. Tutkimushenkilöstö mittaa myös heidän pituutensa ja painonsa. Potilaalle annetaan sitten ranteessa pidettävä kiihtyvyysanturi käytettäväksi 16 viikon ajan unen ja fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi. Heitä pyydetään täyttämään samat kysymykset noin 8. ja 16. viikolla tutkimusvierailulla. Tiedot olemassa olevista unihäiriöiden diagnoosista poimitaan potilaiden sähköisistä potilaskertomuksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, jotka ovat aloittamassa Terveellisen elämäntavan ohjelman paino- ja hyvinvointiklinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ylipainoiset tai liikalihavat potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet Paino- ja hyvinvointikeskuksen Terveellisen elämäntavan ohjelmaan tai suorittaneet sen. Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unen kestossa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 16
Uniparametrit mitataan ActiGraph-mallilla wGT3X-BT, rannekiihtyvyysmittarilla. Mitattu unen minuutteina per yö. Korkeampi luku osoittaa pidemmän unen keston. Muutos viikosta 1 viikkoon 16 mitataan.
Viikko 1 ja viikko 16
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 16
Mitattu Actigraph-mallilla wGT3X-BT, rannekiihtyvyysanturi. Mitattu minuuteissa kohtalaisesta tai voimakkaasta aktiivisuudesta.
Viikko 1 ja viikko 16
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään arvioimaan erilaisia ​​unihäiriöitä, mukaan lukien unettomuus, uneen liittyvät hengitysvaikeudet ja unilääkkeiden käyttö. Kokonaispistemäärä 5 tai enemmän on osoitus huonosta unenlaadusta. Mahdollinen pistemäärä on 0-21.
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Muutos unettomuuden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Insomnia Severity Index (ISI) -indeksiä käytetään arvioimaan unettomuusoireiden vakavuutta ja subjektiivisia päiväsaikoja. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Muutos uniapnean riskissä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
STOP-BANG-kyselylomaketta käytetään arvioitaessa potilaan riskiä uniapneaan. Pisteet vaihtelevat 0-8. Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että uniapnean todennäköisyys kasvaa.
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Muutos huippuvalmiudessa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) -kyselyllä arvioidaan, tuottaako potilaan vuorokausirytmi vireyshuipun aamulla vai illalla. Monivalinta, 4-5 pisteen asteikko. Summa antaa pistemäärän 16-86; arvosanat 41 ja alle osoittavat "iltatyyppejä", pisteet 59 ja enemmän osoittavat "aamutyyppejä", pisteet välillä 42-58 osoittavat "keskitason tyyppejä".
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Muutos omassa tehokkuudessaan kyvyssä laihduttaa tai ylläpitää painoa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Painonpudotuksen itsetehokkuusasteikkoa käytetään arvioimaan omatehokkuutta kyvyssä laihduttaa tai ylläpitää painoa. Mitattu subjektiivisilla luotettavuusprosenteilla, 0-100%. Mitä suurempi prosenttiosuus, sitä parempi on kyky ylläpitää tai pudottaa painoa.
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Muutos painonpudotusstrategioissa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Painonhallintastrategioiden asteikkoa käytetään painonpudotukseen käytettyjen strategioiden arvioimiseen. Pisteiden summa vaihtelee välillä 0-120. Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä enemmän painonpudotusstrategioita käytetään.
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Muutos emotionaalisessa ja esteettömässä syömisessä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Kolmen tekijän syömiskyselyä käytetään emotionaalisen ja estoton syömisen mittaamiseen. Koostuu 18 pisteestä , jotka on koottu kolmeen eri asteikkopisteeseen. Käytössä on 4-pisteinen vastausmuoto.
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Mielialan oireet
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
arvioidaan käyttämällä Patient Healthy Questionnaire -kyselyä (PHQ9). PHQ9-pisteet vaihtelevat välillä 0-27, pienemmät luvut osoittavat minimaalista masennusta tai ei ollenkaan ja korkeammat luvut osoittavat vakavaa masennusta.
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Muutos viivästyneen diskonttauksen indeksissä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Toimeenpanon toimivuutta arvioidaan käyttämällä viivediskontointitehtävää ja vasteenestotehtävää. K-indeksi, joka vastaa sitä, kuinka paljon osallistuja alentaa tulevia palkkioita välittömiin palkkioihin verrattuna. Lasketaan validoidun algoritmin perusteella.
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Muutos sosiaalisessa eristäytymisessä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Sosiaalista eristäytymistä arvioidaan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) eristysasteikolla. PROMIS-asteikolla on kuusi kohtaa, joiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat yhdestä viiteen. Pienin mahdollinen pistemäärä on 6 ja korkein 30 pistettä.
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
arvioidaan käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7 (GAD7). GAD7-pisteet vaihtelevat välillä 5-21, ja 5-9 tarkoittaa lievää, 10-14 keskivaikeaa ja yli 15 vakavaa ahdistusta.
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Wai S Chan, Phd, Dartmouth College
  • Päätutkija: Sivan Rotenberg, Phd, Dartmouth College
  • Päätutkija: Jessica K Salwen-Deremer, Phd, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D19005

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa