비기관 삽관을 위한 비디오 후두경 검사 대 직접 후두경 검사

구강 및 악안면 수술 환자의 일상적인 비기관 삽관에 대한 비디오 보조 후두경 검사와 직접 후두경 검사의 비교: 무작위 대조 시험.

소개 비기관 삽관은 구강, 치열 또는 안면골 조작을 포함하는 시술을 위해 수술 중 진행된 기도를 확보하기 위한 일반적인 방법입니다. 비기관 튜브의 배치는 종종 더 어려운데, 특히 학습 제공자, 심지어 정상적인 기도 해부학을 가진 환자에게도 더 어렵습니다. 비디오 후두경 검사는 후두경 블레이드 끝에 있는 카메라를 활용하고 모니터의 디스플레이를 통해 삽관 중에 성문을 간접적으로 볼 수 있는 마취 보조 기술입니다. 비디오 후두경을 사용하면 삽관 시간이 단축되고 마취 팀이 삽관을 더 쉽게 인식할 수 있으며 삽관 중 보조 조작의 사용이 감소하는 것으로 나타났습니다. 그러나 일상적인 비기관 삽관에 대한 이러한 이점을 보여주는 증거는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 악안면 시술을 위한 일상적인 비기관삽관에서 비디오 보조 후두경 검사와 직접 후두경 검사의 용이성을 비교하는 것입니다. 연구자들은 일상적인 비기관 삽관에 비디오 보조 후두경을 사용하면 첫 번째 삽관 시도의 성공률이 증가하고, 직접 비기관 삽관에 비해 삽관 시간이 단축되고, 보조 조작이 줄어들고, 삽관이 더 쉬워진다는 마취 인식이 생길 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 비디오 보조 후두경 검사와 직접 후두경 검사를 위한 악안면 절차에 대한 일상적인 비기관 삽관법에서 첫 번째 시도 삽관 성공률, 삽관 시간, 보조 조작 수 및 삽관 어려움에 대한 인식을 비교하는 것을 목표로 합니다.

방법 연구 샘플 기관 검토 위원회 승인(IRB #10272)을 얻은 후 저자는 무작위 임상 시험을 설계합니다. 적격 연구 모집단에는 구강 및 악안면 수술을 위해 전신 마취 하에 시행하고 비기관 삽관을 계획하기 위해 LA 뉴올리언스에 있는 대학 의료 센터에 입원한 모든 환자가 포함됩니다. 연구에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다: 비기관 삽관, ASA I 및 II 및 18세 이상의 전신 마취제에 대해 계획됨. 기도가 어려울 것으로 예상되는 죄수 및 환자는 이 연구에서 제외됩니다.

연구 설계 이것은 할당 비율이 1:1인 단일 센터, 병렬 그룹, 맹검되지 않은 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 연구자들은 비디오 보조 후두경 검사가 첫 번째 시도에서 삽관 성공률을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠고 이전 데이터는 유사한 환자 모집단에서 이러한 경향을 보여주기 때문에(Tabrizi et al 2018), 이 시험은 비디오 보조 후두경 검사. 조사관 중 한 명이 연구 참여의 위험과 이점을 각 환자에게 자세히 설명하고 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연구에 등록합니다. 등록 또는 마취와 관련되지 않은 공동 조사자는 전산화된 연구 무작위화 소프트웨어(www.randomizer.org)를 사용합니다. 2, 4 및 6의 임의로 변하는 블록 크기로 블록 무작위화를 수행합니다. 그런 다음 무작위화 소프트웨어에서 결정한 순서대로 그룹 할당이 적힌 종이를 순차적으로 번호가 매겨진 봉투에 넣습니다. 그룹 할당이 포함된 용지를 봉투에 넣은 후 밀봉되는 불투명 봉투를 사용하여 그룹 할당을 숨깁니다. 환자가 연구에 등록되면 시퀀스의 다음 봉투에 환자의 연구 ID가 표시되고 주 조사관이 열어 마취 팀이 환자에게 할당된 삽관 기술을 수행하도록 합니다. 직접 또는 기존 후두경 검사 그룹은 후두를 직접 시각화하기 위해 Macintosh 또는 Miller 후두경을 사용하여 계획된 비기관 삽관을 받게 됩니다. 비디오 보조 후두경 검사 그룹은 Storz C-MAC S 비디오 후두경을 사용하여 계획된 비기관 삽관을 통해 후두를 간접적으로 시각화할 수 있습니다.

변수 주요 결과 변수는 첫 번째 삽관 시도의 성공입니다. 삽관의 성공은 양측 호흡음, 호기말 CO2 파형 및 커프 누출 부족에 의해 기관내관의 배치가 확인된 것으로 정의됩니다. 이차 결과 변수는 비기관관 고정에 필요한 시간, Macgill 겸자 사용, 첫 번째 시도의 성공 여부, 시도 횟수, 배치 후 기관내관 교체 횟수 및 파열된 기관내관 커프의 횟수입니다. . 삽관 시간은 독립 관찰자가 스톱워치를 사용하여 각 경우에 대해 기록합니다. 스톱워치는 백 마스크 제거 시 시작되고 마취과 의사가 양측 호흡음, 호기말 CO2 파형 및 커프 누출 부족을 확인한 후 종료됩니다. Macgill 집게의 사용은 삽관 중 사용할 때 독립적인 관찰자가 기록합니다. 기관내관을 삽입하기 전에 입에서 후두경을 제거하고 배스크 마스크 환기를 다시 시작하면 삽관 시도가 실패한 것으로 간주됩니다. 튜브 교체가 발생하면 마찬가지로 기록됩니다.

예측 변수는 비디오 보조 후두경 검사(실험군) 또는 직접 매킨토시 또는 밀러 후두경 검사(대조군)와 같은 사용된 후두경 검사 기술입니다. 기록될 다른 변수는 연령, 성별, ASA 점수 및 수행된 절차입니다.

샘플 크기 계산 연구의 샘플 크기는 그룹 간 첫 번째 시도 성공률의 10% 차이를 기반으로 계산되었습니다. 연구자들은 이 시간을 가장 작은 의미 있는 차이로 간주했습니다. 이전에 게시된 보고서는 비디오 후두경 검사 및 직접 후두경 검사의 첫 번째 시도에서 각각 82% 및 60%의 성공률을 사용하여 샘플 크기 계산의 기초로 사용되었습니다. 80%의 검정력과 0.05의 알파 수준으로 그룹 간의 첫 번째 시도 성공률에서 10%의 차이를 감지하려면 48명의 환자(각 팔에 24명)의 추정 표본 크기가 필요합니다. [이전에 발표된 연구(Rabrizi et al 2018)는 Glidescope 비디오 후두경 검사와 Macintosh 후두경 검사에서 양측 하악골 골절 환자의 첫 번째 시도 성공률을 평가했습니다. 그들은 비디오 후두경 검사를 사용하여 82%의 첫 번째 시도 성공률과 직접 후두경 검사를 사용하여 60%를 발견했습니다.] 데이터 수집 및 분석 데이터 수집을 구성하기 위해 Microsoft Excel 스프레드시트를 생성하고 정보를 기록하는 데 사용합니다. 이 정보는 조사관만 액세스할 수 있는 보안 LSU 드라이브에 보관됩니다. 데이터는 분석을 위해 컴파일되고 JMP Statistical Discovery로 가져옵니다(JMP, 버전 12.1. SAS Institute Inc., Cary, NC, 1989-2015). 1차 예측 변수에 대한 1차 결과 변수의 관계는 카이 제곱 테스트를 사용하여 분석됩니다. 2차 결과 변수와 1차 예측 변수의 관계는 데이터 유형에 따라 카이 제곱 테스트 및 t 테스트를 사용하여 분석됩니다. 변수 유형에 따라 t 검정, 카이 제곱 검정 및 ANOVA를 사용하여 1차 예측 변수 및 1차 결과와의 관계에 대해 연구 변수를 조사합니다. 0.05 미만의 p-값은 유의한 것으로 간주됩니다.