Videó Laryngoscopy versus közvetlen laringoszkópia a nasotrachealis intubációhoz

A video-asszisztált laringoszkópia és a direkt laringoszkópia összehasonlítása rutin nasotrachealis intubációhoz száj- és állcsont-sebészeti betegeknél: randomizált, kontrollált vizsgálat.

BEVEZETÉS A nasotrachealis intubáció egy gyakori módszer az előrehaladott légutak biztosítására a műtét során olyan eljárásoknál, amelyek a szájüreg, a fogazat vagy az arccsontok manipulálásával járnak. A nasotrachealis tubus elhelyezése gyakran nagyobb kihívást jelent, különösen a tanulók számára, még a normál légúti anatómiával rendelkező betegek számára is. A video-laryngoscopy egy olyan kiegészítő technika az érzéstelenítésben, amely a gégecső lapjának hegyén található kamerát használ, és a monitoron történő megjelenítésen keresztül közvetett rálátást biztosít a glottisra az intubáció során. Kimutatták, hogy a videolaringoszkópok használata csökkenti az intubációig eltelt időt, azt eredményezi, hogy az anesztéziás csapat könnyebben érzékeli az intubálást, és csökkenti a kiegészítő manőverek használatát az intubáció során. Kevés bizonyíték van azonban arra, hogy a rutin nasotrachealis intubáció előnyeit igazolja. A tanulmány célja a video-asszisztált laringoszkópia és a direkt laringoszkópia egyszerűségének összehasonlítása rutin nasotrachealis intubáció során maxillofacial eljárásokhoz. A kutatók azt feltételezik, hogy a video-asszisztált laryngoscopy alkalmazása a rutin nasotrachealis intubáció során növeli az első intubálási kísérlet sikerének arányát, gyorsabb intubálási időt, kevesebb kiegészítő manővert, valamint a közvetlen nasotrahcealis intubációhoz képest könnyebb intubáció érzéstelenítését. A kutatók célja, hogy összehasonlítsák az első kísérlet sikeres intubációjának arányát, az intubációig eltelt időt, a kiegészítő manőverek számát és az intubálási nehézségek észlelését a rutin nasotrachealis intubáció során a video-asszisztált laringoszkópiához és a direkt laryngoscopiához szükséges maxillofacial eljárásokhoz.

MÓDSZEREK Vizsgálati minta Az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyása (IRB #10272) megszerzése után a szerzők randomizált klinikai vizsgálatot terveznek. A jogosult vizsgálati populációba minden olyan beteg beletartozik, aki a New Orleans-i Egyetemi Orvosi Központban (LA) jelentkezett száj- és maxillofacialis műtétre, amelyet általános érzéstelenítésben hajtanak végre, és nasotracheális intubációt terveztek. A vizsgálatba való bevonás kritériumai a következők: általános érzéstelenítésre tervezett nasotrachealis intubációval, ASA I és II, és legalább 18 éves. A foglyokat és a várhatóan nehéz légúti betegeket kizárják ebből a vizsgálatból.

A vizsgálat felépítése Ez egy egyetlen centrumú, párhuzamos csoportos, nem vak, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, 1:1 elosztási aránnyal. Mivel a kutatók azt feltételezték, hogy a video-asszisztált gégetükrözés növeli az intubáció sikerességének arányát az első próbálkozásra, és a korábbi adatok ezt a tendenciát mutatják hasonló betegpopulációban (Tabrizi és mtsai, 2018), ezt a vizsgálatot úgy tervezték meg, hogy felmérje az intubáció felsőbbrendűségét. video-asszisztált gégetükrözés. Az egyik vizsgáló minden egyes páciensnek részletesen elmagyarázza a vizsgálatban való részvétel kockázatait és előnyeit, és a betegeket a beleegyező nyilatkozat aláírása után vonják be a vizsgálatba. Egy társvizsgáló, aki nem vesz részt a felvételben vagy az érzéstelenítésben, számítógépes kutatási randomizációs szoftvert (www.randomizer.org) használ. blokk véletlenszerűsítésének végrehajtása véletlenszerűen változó 2, 4 és 6 blokkmérettel. Ezután sorszámozott borítékokba helyez egy papírt, amelyen a csoportkiosztás szerepel, a randomizációs szoftver által meghatározott sorrendben. A csoportos kiosztást átlátszatlan borítékok használatával leplezik le, miután a csoportos feladatot tartalmazó papírt a borítékba helyezték. Amikor egy beteget bevonnak a vizsgálatba, a sorozat következő borítékát felcímkézik a páciens vizsgálati azonosítójával, és a fő vizsgáló nyitja ki, aki gondoskodott arról, hogy az érzéstelenítő csoport végrehajtsa a pácienshez rendelt intubációs technikát. A direkt vagy hagyományos laringoszkópiás csoport a tervezett nasotrachealis intubáción esik át Macintosh vagy Miller laryngoscop használatával a gége közvetlen vizualizálására. A video-asszisztált laryngoscopy csoport a tervezett nasotrachealis intubáción esik át Storz C-MAC S Video Laryngoscope segítségével, hogy lehetővé tegye a gége közvetett megjelenítését.

Változók Az elsődleges kimeneti változó az első intubációs kísérlet sikere. Az intubáció sikerét az endotracheális tubus megerősített elhelyezéseként határozzák meg a kétoldali légzési hangok, a légzésvégi CO2 hullámforma és a mandzsetta szivárgás hiánya. A másodlagos kimeneti változók a nasotrachealis tubus rögzítéséhez szükséges idő, a Macgill-csipesz használata, az első próbálkozás sikere, a kísérletek száma, az endotracheális tubuscserék száma a behelyezés után és az elszakadt endotracheális tubus mandzsettáinak száma. . Az intubálás idejét minden esetben egy független megfigyelő rögzíti egy stopperrel, amely a zsákmaszk eltávolítása után indul, és akkor ér véget, amikor az aneszteziológus megerősítette a kétoldali légzési hangokat, a légzés végi CO2 hullámformát és a mandzsetta szivárgás hiányát. A Macgill csipesz használatát egy független megfigyelő rögzíti az intubálás során történő használatkor. Az intubálási kísérlet sikertelennek minősül, ha a laringoszkópot az endotracheális tubus behelyezése előtt eltávolítják a szájból, és újraindítják a baskmaszkos lélegeztetést. A csőcseréket is rögzíteni kell, ha előfordulnak.

A prediktor változó az alkalmazott laryngoscopy technika: video-asszisztált laringoszkópia (kísérleti csoport) vagy direkt Macintosh vagy Miller gégetükrözés (kontrollcsoport). További rögzítésre kerülő változók az életkor, a nem, az ASA pontszám és az elvégzett eljárás.

A minta méretének kiszámítása A vizsgálat mintanagyságát a csoportok közötti első próbálkozás sikerességi arányának 10%-os különbsége alapján számítottuk ki. A vizsgálók ezt az időtartamot tekintették a legkisebb jelentős különbségnek. Korábban publikált jelentéseket használtak a mintanagyság kiszámításának alapjául, 82%-os, illetve 60%-os sikerességi arányt alkalmazva a video-laryngoscopiára, illetve a direkt gégetükrözésre. A becsült mintanagyság 48 beteg (24 mindkét karon) ahhoz, hogy 10%-os különbséget észleljünk az első próbálkozás sikerességi arányában a 80%-os erővel és 0,05 alfa-szinttel rendelkező csoportok között. [Egy korábban publikált tanulmány (Rabrizi és mtsai, 2018) a kétoldali mandibulatörésben szenvedő betegek első kísérletének sikerességi arányát értékelte a Glidescope videós laringoszkópiában a Macintosh-laryngoscopiával szemben. Azt találták, hogy az első kísérlet sikerességi aránya 82%-os videós gégetükrözés esetén, szemben a direkt gégetükrözésnél 60%-kal.] Adatgyűjtés és -elemzés Az adatgyűjtés megszervezéséhez egy Microsoft Excel táblázatot készítenek, amelyet az információk rögzítésére használnak, és egy biztonságos LSU meghajtón tárolják, amelyhez csak a nyomozók férhetnek hozzá. Az adatokat a rendszer összeállítja és importálja a JMP Statistical Discovery-be elemzés céljából (JMP, 12.1-es verzió. SAS Institute Inc., Cary, NC, 1989-2015). Az elsődleges kimeneti változó és az elsődleges prediktor kapcsolatát Chi-négyzet tesztekkel elemezzük. A másodlagos kimeneti változók és az elsődleges prediktor kapcsolatát az adattípusnak megfelelően Chi-négyzet-próbák és t-próbák segítségével elemzik. A vizsgálati változókat az elsődleges prediktorhoz és az elsődleges kimenetelhez való viszonyuk szempontjából vizsgáljuk t-próba, Chi-négyzet teszt és ANOVA segítségével, a változó típusának megfelelően. A 0,05-nél kisebb p-érték szignifikánsnak minősül.