신경교종과 운동
2022년 5월 17일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
고도 신경교종(WHO III° 및 IV°) 환자의 신체 활동이 환자의 심리적 웰빙, 수면 및 삶의 질에 미치는 영향
삶의 질, 우울증, 피로, 수면, 불안, 스트레스 및 대처, 신체 이미지 및 사회적 상호 작용(심리적 차원)과 관련하여 두 가지 신체 활동 및 운동(PAE) 개입, 즉 저항 훈련 및 지구력 훈련의 영향을 조사합니다. ; 심폐 건강, 아침 코르티솔 분비, 염증 지표, 객관적 수면(생리학적 차원), 암 관련 차원
연구 개요
상세 설명
높은 등급의 신경아교종(WHO III° 및 IV°)이 있고 방사선 요법, 화학 요법 또는 방사선 요법과 화학 요법을 모두 받는 환자는 삶의 질(QoL)이 저하됩니다.
본 연구는 삶의 질, 우울, 피로, 수면, 불안, 스트레스 및 대처, 신체 이미지, 사회적 상호작용(심리적 차원); 심폐 건강, 아침 코르티솔 분비, 염증 지표 및 객관적 수면(생리학적 차원).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel, Department of Neurosurgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고도 신경아교종(WHO III° 및 IV°)이 있고 방사선 요법, 화학 요법 또는 둘 모두를 받고 있는 환자
- 연구 개입을 따를 의지와 능력
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 중증 정신 질환(정신병, 자살 행동, 물질 사용 장애) 및 신체 동반 질환(중증 심혈관 질환, 중증 당뇨병, 근골격계 손상)
- 더 이상 연구 프로토콜을 따를 의향이 없거나 따를 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 지구력 훈련
지구력 훈련(워밍업, 자전거 지구력, 빠르게 걷기, 냉각, 그룹 세션, 감독, 중간 및 개별화된 운동 부하): 6주, 주 2회, 40-60분/회 |
신체 활동 및 운동(PAE)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 저항 훈련
저항 훈련(워밍업, 저항 훈련 장치, 냉각, 그룹 세션, 감독, 중간 및 개별화된 운동 부하): 6주, 주 2회, 40-60분/회 |
신체 활동 및 운동(PAE)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 제어 조건
통제 조건(개별화된 상담이지만 선의의 개입이 아닌, 즉 참여자의 웰빙을 적극적으로 개선하려는 의도가 아님): 6주, 사회적 지원 및 상담, 1-2회/주; 30분/세션 |
사회적 지원 및 상담
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암 치료 척도(FACT) 기능 평가의 변화
기간: 기준선 및 3주차 및 6주차
|
다차원 QOL을 측정하는 자가 보고 도구인 FACT(Functional Assessment of Cancer Therapy Scale)로 평가한 암 관련 삶의 질(QOL).
FACT 평가 시스템은 다양한 질병, 복합 증상 및 치료와 관련된 증상을 반영하는 일반 핵심 및 수많은 하위 척도(각각 9-20개 항목)의 29-49개 항목 모음을 사용합니다.
|
기준선 및 3주차 및 6주차
|
|
해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)의 변화
기간: 기준선 및 3주차 및 6주차
|
환자의 우울증(기분, 죄책감, 자살 생각, 불면증, 초조 또는 지체, 불안, 체중 감소 및 신체 증상)의 중증도를 평가하기 위한 HDRS 척도; 설문지의 각 항목은 3점 또는 5점 척도로 채점됩니다. 0-7의 점수는 정상으로 간주됩니다.
|
기준선 및 3주차 및 6주차
|
|
불확실성 척도(IU)의 편협함의 변화
기간: 기준선 및 3주차 및 6주차
|
IU: 환자가 항목에 얼마나 동의하는지 나타내는 5점 평가 척도(1 = 나는 전혀 특징이 없다, 5 = 나는 전적으로 특징이다).
전체 점수가 높을수록 응답자가 불확실성에 대해 더 관대하다고 가정합니다.
|
기준선 및 3주차 및 6주차
|
|
불면증 심각도 지수(ISI)의 변화
기간: 기준선 및 3주차 및 6주차
|
ISI는 불면증에 대한 7개 항목 선별 검사입니다.
5점 척도로 답변한 항목(0 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 그렇다)
|
기준선 및 3주차 및 6주차
|
|
인지된 스트레스 척도(PSS)의 변화
기간: 기준선 및 3주차 및 6주차
|
일반적으로 인지된 스트레스는 10개 항목의 인지된 스트레스 척도(PSS)로 평가됩니다.
PSS는 응답자가 자신의 삶을 예측할 수 없고 통제할 수 없으며 과부하 상태라고 느끼는 정도를 측정합니다.
응답은 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주)까지 5점 리커트 유형 척도로 제공되었습니다.
4개 항목이 역점수되었습니다.
전체 점수를 얻기 위해 평균을 계산했습니다.
|
기준선 및 3주차 및 6주차
|
|
피로도 척도의 변화
기간: 기준선 및 3주차 및 6주차
|
9개 항목에 답하고 1(전혀 아님)에서 7(확실히/거의 항상)까지의 7점 등급 척도로 제공되며, 평균 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
|
기준선 및 3주차 및 6주차
|
|
정신력 설문지의 변화(MTQ48)
기간: 기준선 및 3주차 및 6주차
|
48문항 MTQ48은 하위 구성요소인 도전, 헌신, 감정 및 삶의 조절, 대인관계 자신감 및 능력에 대한 자신감을 측정합니다.
응답은 1(=전적으로 동의하지 않음)에서 5(=전적으로 동의함)까지의 5점 리커트 유형 척도로 제공되며, 점수가 높을수록 MT가 크다는 것을 의미합니다.
|
기준선 및 3주차 및 6주차
|
|
국제 신체 활동 설문지의 변화
기간: 기준선 및 3주차 및 6주차
|
설문지는 여러 항목으로 구성되어 있으며 걷기, 중등도 및 격렬한 신체 활동 일수에 대해 묻습니다.
|
기준선 및 3주차 및 6주차
|
|
준최대 6분 보행 테스트(6MWT)의 변화
기간: 기준선 및 3주차 및 6주차
|
기능적 운동 능력을 평가하기 위해 6분 동안 걸은 거리를 평가하고 기준 연령 및 성별 기준과 비교합니다.
|
기준선 및 3주차 및 6주차
|
|
파지력의 변화
기간: 기준선 및 3주차 및 6주차
|
지배적인 손의 최대 아이소메트릭 그립력은 손 동력계를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 세 번 시도합니다.
평균 결과는 참조 데이터와 비교됩니다.
|
기준선 및 3주차 및 6주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EEG로 평가한 수면 지속성 변화
기간: 기준선 및 6주차
|
수면은 사용하기 쉬운 가정 내 수면 EEG를 통해 객관적으로 평가됩니다.
3개의 전극으로 구성되어 수면 지속성(수면 시작 후 각성: 각성 지속 시간)을 측정합니다.
|
기준선 및 6주차
|
|
C 반응성 단백질(CRP)의 변화(mg/l)
기간: 기준선 및 6주차
|
염증 마커 CRP(mg/l)를 평가하기 위해 6MWT 및 악력 테스트 전후에 혈액 샘플을 채취합니다.
|
기준선 및 6주차
|
|
수면 아키텍처의 변화(최소, %)
기간: 기준선 및 6주차
|
수면은 사용하기 쉬운 가정 내 수면 EEG를 통해 객관적으로 평가됩니다.
3개의 전극으로 구성되어 수면 구조(각성, 비급속안구운동(REM)-수면 단계 1-4(최소; %); REM-수면(최소; %)를 측정합니다.
|
기준선 및 6주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serge Brand, PD Dr. phil, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-01314; ch18Cordier
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .