Glioma e Exercício
17 de maio de 2022 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Influência da atividade física em pacientes com glioma de alto grau (OMS III° e IV°) no bem-estar psicológico, sono e qualidade de vida dos pacientes
Investigar a influência de duas intervenções de atividade física e exercício (PAE), ou seja, treinamento de resistência e treinamento de resistência em relação à qualidade de vida, depressão, fadiga, sono, ansiedade, estresse e coping, imagem corporal e interações sociais (dimensões psicológicas) ; aptidão cardiorrespiratória, secreção matinal de cortisol, marcadores inflamatórios e sono objetivo (dimensões fisiológicas), juntamente com dimensões relacionadas ao câncer
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com glioma de alto grau (OMS III° e IV°) e submetidos a radioterapia, quimioterapia ou ambas, rádio e quimioterapia, sofrem de diminuição da qualidade de vida (QoL).
Este estudo tem como objetivo analisar a influência de duas intervenções adjuvantes da atividade física e exercício (PAE) (nomeadamente treino de resistência e treino de resistência) em relação à qualidade de vida, depressão, fadiga, sono, ansiedade, stress e coping, imagem corporal e interações sociais (dimensões psicológicas); aptidão cardiorrespiratória, secreção matinal de cortisol, marcadores inflamatórios e sono objetivo (dimensões fisiológicas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
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Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel, Department of Neurosurgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com glioma de alto grau (OMS III° e IV°) e submetidos a radioterapia, quimioterapia ou ambos
- Disposto e capaz de seguir a intervenção do estudo
- Consentimento informado por escrito assinado
Critério de exclusão:
- Comorbidades psiquiátricas graves (psicose, comportamento suicida, transtorno por uso de substâncias) e somáticas (doença cardiovascular grave, diabetes grave, comprometimento do sistema músculo-esquelético)
- pacientes que não desejam ou não podem mais seguir o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de resistência
Treinamento de resistência (aquecimento; resistência na bicicleta; caminhada rápida; resfriamento; sessões em grupo; supervisionado; carga de exercício moderada e individualizada): 6 semanas, 2 sessões/semana, 40-60min/sessão |
atividade física e exercício (PAE)
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de resistência
Treino de Força (aquecimento; unidades de treino de resistência; arrefecimento; sessões de grupo; supervisionado; carga de exercício moderada e individualizada): 6 semanas, 2 sessões/semana, 40-60min/sessão |
atividade física e exercício (PAE)
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ACTIVE_COMPARATOR: Condição de controle
Condição de controle (aconselhamento individualizado, mas não pretende ser uma intervenção de boa-fé, ou seja: não pretende melhorar ativamente o bem-estar dos participantes): 6 semanas, suporte social e aconselhamento, 1-2 sessões/semana; 30 min/sessão |
apoio social e aconselhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT)
Prazo: Linha de base e semana 3 e semana 6
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Qualidade de Vida (QV) relacionada ao câncer avaliada pela Escala de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT), um instrumento de autorrelato que mede a QV multidimensional.
O sistema de avaliação FACT usa uma compilação de 29-49 itens de um núcleo genérico e várias subescalas (9-20 itens cada) que refletem sintomas associados a diferentes doenças, complexos de sintomas e tratamentos.
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Linha de base e semana 3 e semana 6
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Mudança na Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HDRS)
Prazo: Linha de base e semana 3 e semana 6
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Escala HDRS para avaliar a gravidade da depressão dos pacientes (humor, sentimentos de culpa, ideação suicida, insônia, agitação ou retardo, ansiedade, perda de peso e sintomas somáticos); cada item do questionário é pontuado em uma escala de 3 ou 5 pontos; uma pontuação de 0-7 é considerada normal
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Linha de base e semana 3 e semana 6
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Mudança na Escala de Intolerância à Incerteza (IU)
Prazo: Linha de base e semana 3 e semana 6
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IU: escala de classificação de 5 pontos (1 = nada característico de mim, 5 = totalmente característico de mim) indicando o quanto o paciente concorda com o item.
Quanto maior a pontuação geral, mais o respondente é considerado mais intolerante à incerteza
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Linha de base e semana 3 e semana 6
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Alteração no Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base e semana 3 e semana 6
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ISI é uma medida de triagem de 7 itens para insônia.
Itens respondidos em escalas de classificação de 5 pontos (0 = nada, 4 = muito)
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Linha de base e semana 3 e semana 6
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Mudança na Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base e semana 3 e semana 6
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O estresse geral percebido é avaliado com a Escala de Estresse Percebido (PSS) de 10 itens.
O PSS mede o grau em que os entrevistados consideram suas vidas imprevisíveis, incontroláveis e sobrecarregadas.
As respostas foram dadas em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, ancorada em 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente).
Quatro itens foram pontuados inversamente.
A média foi calculada a fim de obter uma pontuação global.
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Linha de base e semana 3 e semana 6
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Mudança na Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Linha de base e semana 3 e semana 6
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nove itens, e as respostas são dadas em escalas de classificação de sete pontos, variando de 1 (de modo algum) a 7 (definitivamente/quase sempre), com pontuações médias mais altas refletindo maior fadiga
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Linha de base e semana 3 e semana 6
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Questionário de Mudança de Resistência Mental (MTQ48)
Prazo: Linha de base e semana 3 e semana 6
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O 48 item MTQ48 mede os subcomponentes desafio, comprometimento, controle emocional e de vida, confiança interpessoal e confiança na capacidade.
As respostas são dadas em escalas do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 (=discordo totalmente) a 5 (=concordo totalmente), com pontuações mais altas refletindo maior MT
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Linha de base e semana 3 e semana 6
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Mudança no Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Linha de base e semana 3 e semana 6
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questionário é composto por vários itens e pergunta sobre a quantidade de dias com caminhada, atividade física moderada e vigorosa.
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Linha de base e semana 3 e semana 6
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Mudança no teste submáximo de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base e semana 3 e semana 6
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Para avaliar a capacidade de exercício funcional, a distância percorrida durante 6 minutos será avaliada e comparada com a idade de referência e as normas de gênero
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Linha de base e semana 3 e semana 6
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Mudança na força de aperto
Prazo: Linha de base e semana 3 e semana 6
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A força de preensão isométrica máxima da mão dominante é avaliada usando o dinamômetro de mão.
Os participantes fazem três tentativas.
Os resultados médios são comparados aos dados de referência
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Linha de base e semana 3 e semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na continuidade do sono avaliada por EEG
Prazo: Linha de base e semana 6
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O sono é avaliado objetivamente por meio de um sono-EEG doméstico fácil de usar.
Consiste em três eletrodos e mede a continuidade do sono (despertares após o início do sono: número de duração dos despertares)
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Linha de base e semana 6
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Alteração na proteína C reativa (PCR) (mg/l)
Prazo: Linha de base e semana 6
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amostras de sangue são coletadas antes e depois do TC6 e teste de força de preensão para avaliar o marcador inflamatório PCR (mg/l)
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Linha de base e semana 6
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Mudança na arquitetura do sono (min; %)
Prazo: Linha de base e semana 6
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O sono é avaliado objetivamente por meio de um sono-EEG doméstico fácil de usar.
Consiste em três eletrodos e mede a arquitetura do sono (vigília, movimento ocular não rápido (REM) - estágios do sono 1-4 (min;%)); sono REM (min; %).
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Linha de base e semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Serge Brand, PD Dr. phil, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
13 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01314; ch18Cordier
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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