Gliooma ja kuntoilu
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Korkea-asteista glioomaa (WHO III° ja IV°) sairastavien potilaiden fyysisen aktiivisuuden vaikutus potilaiden psyykkiseen hyvinvointiin, uneen ja elämänlaatuun
Tutkia kahden fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun (PAE) vaikutusta, nimittäin vastustusharjoittelun ja kestävyysharjoittelun, vaikutusta elämänlaatuun, masennukseen, väsymykseen, uneen, ahdistukseen, stressiin ja selviytymiseen, kehonkuvaan ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen (psykologiset ulottuvuudet) ; kardiorespiratorinen kunto, aamukortisolin eritys, tulehdusmerkit ja objektiivinen uni (fysiologiset mitat) sekä syöpään liittyvät mitat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on korkea-asteinen gliooma (WHO III° ja IV°) ja saavat sädehoitoa, kemoterapiaa tai sekä säde- että kemoterapiaa, kärsivät heikentyneestä elämänlaadusta (QoL).
Tässä tutkimuksessa analysoidaan kahden fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun (PAE) (eli vastusharjoittelun ja kestävyysharjoittelun) vaikutusta elämänlaatuun, masennukseen, väsymykseen, uneen, ahdistukseen, stressiin ja selviytymiseen, kehonkuvaan ja sosiaaliset vuorovaikutukset (psykologiset ulottuvuudet); kardiorespiratorinen kunto, aamukortisolin eritys, tulehdusmerkit ja objektiivinen uni (fysiologiset mitat).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel, Department of Neurosurgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on korkea-asteinen gliooma (WHO III° ja IV°) ja jotka saavat sädehoitoa, kemoterapiaa tai molempia
- Haluaa ja kykenee seuraamaan opiskeluinterventiota
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat psyykkiset (psykoosi, itsemurhakäyttäytyminen, päihdehäiriö) ja somaattiset rinnakkaissairaudet (vakava sydän- ja verisuonisairaus, vaikea diabetes, tuki- ja liikuntaelimistön vajaatoiminta)
- potilaat, jotka eivät enää halua tai pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kestävyysharjoittelu
Kestävyysharjoittelu (lämmittely; kestävyys pyörällä; reipas kävely; jäähdyttely; ryhmätunnit; ohjattu; kohtalainen ja yksilöllinen harjoituskuormitus): 6 viikkoa, 2 kertaa/viikko, 40-60min/tunti |
fyysinen aktiivisuus ja harjoittelu (PAE)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vastusharjoittelu
Resistenssiharjoittelu (lämmittely; vastusharjoitusyksiköt; jäähdyttely; ryhmätunnit; ohjattu; kohtalainen ja yksilöllinen harjoituskuorma): 6 viikkoa, 2 kertaa/viikko, 40-60min/tunti |
fyysinen aktiivisuus ja harjoittelu (PAE)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Valvontatilanne
Valvontaehto (yksilöllinen neuvonta, mutta ei tarkoitettu vilpittömässä mielessä tapahtuvaksi väliintuloksi, toisin sanoen: ei ole tarkoitettu osallistujien hyvinvoinnin aktiiviseen parantamiseen): 6 viikkoa, sosiaalinen tuki ja neuvonta, 1-2 istuntoa/viikko; 30 min/istunto |
sosiaalista tukea ja neuvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syövän hoitoasteikon toiminnallisessa arvioinnissa (FACT)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 3 ja viikko 6
|
Syöpään liittyvä elämänlaatu (QOL), joka on arvioitu funktionaalisella syöpähoidon asteikko (FACT), itseraportointivälineellä, joka mittaa moniulotteista elämänlaatua.
FACT-arviointijärjestelmässä käytetään 29-49 kohdan kokoelmaa yleisestä ytimestä ja lukuisista alaasteikoista (9-20 kohtaa kukin), jotka kuvastavat eri sairauksiin, oireyhtymiin ja hoitoihin liittyviä oireita.
|
Perustaso ja viikko 3 ja viikko 6
|
|
Muutos Hamiltonin masennuksen luokitusasteikossa (HDRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 3 ja viikko 6
|
HDRS-asteikko potilaan masennuksen vakavuuden arvioimiseksi (mieliala, syyllisyydentunteet, itsemurha-ajatukset, unettomuus, kiihtyneisyys tai vammaisuus, ahdistuneisuus, laihtuminen ja somaattiset oireet); jokainen kyselylomakkeen kohta pisteytetään 3 tai 5 pisteen asteikolla; Pisteitä 0-7 pidetään normaalina
|
Perustaso ja viikko 3 ja viikko 6
|
|
Muutos epävarmuuden sietokyvyn asteikossa (IU)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 3 ja viikko 6
|
IU: 5-pisteinen arviointiasteikko (1 = ei ollenkaan minulle tyypillistä, 5 = täysin ominaisuus minulle), joka osoittaa, kuinka paljon potilas on asiasta samaa mieltä.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä on, sitä enemmän vastaajan oletetaan olevan epävarma
|
Perustaso ja viikko 3 ja viikko 6
|
|
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 3 ja viikko 6
|
ISI on 7 kohdan seulontatoimenpide unettomuuden varalta.
5 pisteen asteikolla vastatut asiat (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon)
|
Perustaso ja viikko 3 ja viikko 6
|
|
Muutos koetun stressin asteikossa (PSS)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 3 ja viikko 6
|
Yleinen koettu stressi arvioidaan 10-kohdan koettu stressiasteikko (PSS).
PSS mittaa sitä, missä määrin vastaajat pitävät elämäänsä arvaamattomana, hallitsemattomana ja ylikuormitettuna.
Vastaukset annettiin viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (erittäin usein).
Neljä kohtaa pisteytettiin käänteisesti.
Keskiarvo laskettiin kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Perustaso ja viikko 3 ja viikko 6
|
|
Muutos väsymyksen vakavuusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 3 ja viikko 6
|
yhdeksän kohtaa, ja vastaukset annetaan seitsemän pisteen asteikolla, jotka vaihtelevat 1 (ei ollenkaan) 7 (lopullisesti/melkein aina), korkeammat keskimääräiset pisteet heijastavat suurempaa väsymystä
|
Perustaso ja viikko 3 ja viikko 6
|
|
Henkisen sitkeysmuutoskysely (MTQ48)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 3 ja viikko 6
|
48 kohteen MTQ48 mittaa osakomponenttien haastetta, sitoutumista, tunne- ja elämänhallintaa sekä ihmisten välistä luottamusta ja luottamusta kykyihin.
Vastaukset annetaan viiden pisteen Likert-tyyppisillä asteikoilla, jotka vaihtelevat 1:stä (= täysin eri mieltä) 5:een (= täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet heijastavat suurempaa MT:tä
|
Perustaso ja viikko 3 ja viikko 6
|
|
Muutos kansainvälisessä fyysisessä aktiivisuuskyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 3 ja viikko 6
|
Kyselylomake koostuu useista kohdista ja kysyy päivien määrää kävelyllä, kohtalaisella ja voimakkaalla liikunnalla.
|
Perustaso ja viikko 3 ja viikko 6
|
|
Muutos submaksimaalisessa 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 3 ja viikko 6
|
Toiminnallisen harjoittelukyvyn arvioimiseksi lasketaan 6 minuutin aikana kävelty matka ja sitä verrataan viiteiän ja sukupuolen normeihin
|
Perustaso ja viikko 3 ja viikko 6
|
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 3 ja viikko 6
|
Hallitsevan käden suurin isometrinen pitovoima arvioidaan käsidynamometrillä.
Osallistujat tekevät kolme yritystä.
Keskimääräisiä tuloksia verrataan vertailutietoihin
|
Perustaso ja viikko 3 ja viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG:llä arvioitu unen jatkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 6
|
Unta arvioidaan objektiivisesti helppokäyttöisen kodin uni-EEG:n avulla.
Se koostuu kolmesta elektrodista ja mittaa unen jatkuvuutta (herätykset unen alkamisen jälkeen: heräämisten kesto)
|
Perustilanne ja viikko 6
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) (mg/l)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 6
|
verinäytteitä otetaan ennen ja jälkeen 6MWT- ja pitovoimatestin tulehdusmarkkerin CRP (mg/l) arvioimiseksi
|
Perustilanne ja viikko 6
|
|
Muutos uni-arkkitehtuurissa (min; %)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 6
|
Unta arvioidaan objektiivisesti helppokäyttöisen kodin uni-EEG:n avulla.
Se koostuu kolmesta elektrodista ja mittaa uniarkkitehtuuria (herätys, Non-Rapid eye movement (REM) - univaiheet 1-4 (min; %); REM-uni (min; %).
|
Perustilanne ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Serge Brand, PD Dr. phil, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-01314; ch18Cordier
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .