Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glioma és edzés

2022. május 17. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

A magas fokú gliomában (WHO III° és IV°) szenvedő betegek fizikai aktivitásának hatása a betegek pszichológiai jólétére, alvására és életminőségére

Két fizikai aktivitás és gyakorlatozás (PAE) beavatkozás, nevezetesen az ellenállástréning és az állóképességi edzés hatásának vizsgálata az életminőség, a depresszió, a fáradtság, az alvás, a szorongás, a stressz és a megküzdés, a testkép és a szociális interakciók (pszichológiai dimenziók) vonatkozásában. ; kardiorespiratorikus fitnesz, reggeli kortizol szekréció, gyulladásos markerek és objektív alvás (fiziológiai dimenziók), valamint a rákkal kapcsolatos dimenziók

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A magas fokú gliomában (WHO III° és IV°) szenvedő, sugárterápiában, kemoterápiában vagy radio- és kemoterápiában egyaránt részesülő betegek életminősége (QoL) romlik. Ez a tanulmány a fizikai aktivitás és edzés (PAE) két adjuváns beavatkozásának (nevezetesen az ellenállási edzés és az állóképességi tréning) hatását elemzi az életminőség, a depresszió, a fáradtság, az alvás, a szorongás, a stressz és a megküzdés, a testkép és a testkép szempontjából. társas interakciók (pszichológiai dimenziók); cardiorespiratory fitness, reggeli kortizol szekréció, gyulladásos markerek és objektív alvás (fiziológiai dimenziók).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4052
        • Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
      • Basel, Svájc, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Neurosurgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Magas fokú gliomában (WHO III° és IV°) szenvedő betegek, akik sugárkezelésen, kemoterápián vagy mindkettőn részesülnek
  • Hajlandó és képes követni a tanulmányi beavatkozást
  • Aláírt írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichiátriai (pszichózis, öngyilkos viselkedés, szerhasználati zavar) és szomatikus társbetegségek (súlyos szív- és érrendszeri betegségek, súlyos cukorbetegség, mozgásszervi károsodások)
  • olyan betegek, akik már nem hajlandók vagy nem képesek követni a vizsgálati protokollt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Állóképességi edzés

Állóképességi edzés (bemelegítés; állóképesség kerékpáron; gyors séta; lehűlés; csoportos foglalkozások; felügyelt; mérsékelt és személyre szabott terhelés):

6 hét, 2 alkalom/hét, 40-60 perc/ alkalom
Egyéb: állóképességi edzés
fizikai aktivitás és edzés (PAE)
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenállási tréning

Ellenállási tréning (bemelegítés; ellenálló edzés egységek; lehűlés; csoportos foglalkozások; felügyelt; mérsékelt és egyénre szabott gyakorlati terhelés):

6 hét, 2 alkalom/hét, 40-60 perc/ alkalom
Egyéb: ellenállási tréning
fizikai aktivitás és edzés (PAE)
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzési állapot

Ellenőrzési feltétel (egyéni tanácsadás, de nem jóhiszemű beavatkozás, azaz: nem célja a résztvevők jólétének aktív javítása):

6 hét, szociális támogatás és tanácsadás, 1-2 alkalom/hét; 30 perc/menet
Egyéb: szociális támogatás és tanácsadás
szociális támogatás és tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a rákterápiás skála funkcionális értékelésében (FACT)
Időkeret: Alapállapot és 3. hét és 6. hét
A rákkal kapcsolatos életminőséget (QOL) a Functional Assessment of Cancer Therapy Scale (FACT) segítségével értékelték, amely egy önbeszámoló eszköz, amely a többdimenziós életminőséget méri. A FACT értékelési rendszer egy 29-49 tételes összeállítást használ egy általános magból és számos alskálából (egyenként 9-20 tétel), amelyek tükrözik a különböző betegségekhez, tünetegyüttesekhez és kezelésekhez kapcsolódó tüneteket.
Alapállapot és 3. hét és 6. hét
Változás a Hamilton Depresszió Értékelő Skálában (HDRS)
Időkeret: Alapállapot és 3. hét és 6. hét
HDRS skála a betegek depressziójának súlyosságának felmérésére (hangulat, bűntudat, öngyilkossági gondolatok, álmatlanság, izgatottság vagy retardáció, szorongás, fogyás és szomatikus tünetek); a kérdőív minden elemét 3 vagy 5 pontos skálán értékelik; a 0-7 pont normálisnak tekinthető
Alapállapot és 3. hét és 6. hét
A bizonytalansági intolerancia skála (NE) változása
Időkeret: Alapállapot és 3. hét és 6. hét
NE: 5 fokozatú értékelési skála (1 = rám egyáltalán nem jellemző, 5 = rám teljesen jellemző), amely azt jelzi, hogy a beteg mennyire ért egyet a tétellel. Minél magasabb az összpontszám, annál inkább feltételezhető, hogy a válaszadó nem tolerálja a bizonytalanságot
Alapállapot és 3. hét és 6. hét
Változás az álmatlanság súlyossági indexében (ISI)
Időkeret: Alapállapot és 3. hét és 6. hét
Az ISI egy 7 tételből álló szűrővizsgálat az álmatlanságra. 5 pontos értékelési skálán megválaszolt kérdések (0 = egyáltalán nem, 4 = nagyon)
Alapállapot és 3. hét és 6. hét
Változás az észlelt stressz skálájában (PSS)
Időkeret: Alapállapot és 3. hét és 6. hét
Az általános észlelt stressz értékelése a 10 tételből álló észlelt stressz skála (PSS) segítségével történik. A PSS azt méri, hogy a válaszadók milyen mértékben találják életüket kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek. A válaszokat egy ötfokozatú Likert-féle skálán adták meg, 1-től (soha) 5-ig (nagyon gyakran) horgonyozva. Négy tétel fordított pontozást kapott. Az átlagot az összpontszám elérése érdekében számítottuk ki.
Alapállapot és 3. hét és 6. hét
A fáradtság súlyossági skálájának változása
Időkeret: Alapállapot és 3. hét és 6. hét
kilenc tétel, és a válaszok hétfokozatú értékelési skálákon adhatók meg, 1-től (egyáltalán nem) 7-ig (véglegesen/majdnem mindig), a magasabb átlagpontszámok nagyobb fáradtságot tükröznek.
Alapállapot és 3. hét és 6. hét
Változás a mentális keménységben kérdőív (MTQ48)
Időkeret: Alapállapot és 3. hét és 6. hét
A 48 tételből álló MTQ48 a kihívást, az elkötelezettséget, az érzelmi és életkontrollt, valamint az interperszonális bizalmat és a képességekbe vetett bizalmat méri. A válaszokat ötfokozatú Likert-típusú skálákon adják meg, 1-től (=egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (=teljesen egyetértek), a magasabb pontszámok nagyobb MT-t tükröznek.
Alapállapot és 3. hét és 6. hét
Változás a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívében
Időkeret: Alapállapot és 3. hét és 6. hét
A kérdőív több elemből áll, és a sétával, mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitással töltött napok számát kérdezi.
Alapállapot és 3. hét és 6. hét
Változás a szubmaximális 6 perces sétatesztben (6MWT)
Időkeret: Alapállapot és 3. hét és 6. hét
A funkcionális gyakorlati kapacitás értékeléséhez a 6 perc alatt megtett távolságot felmérik, és összehasonlítják a referencia életkor és a nemek normáival
Alapállapot és 3. hét és 6. hét
A fogóerő változása
Időkeret: Alapállapot és 3. hét és 6. hét
A domináns kéz maximális izometrikus fogási erejét a kézi dinamométer segítségével kell meghatározni. A résztvevők háromszor próbálkoznak. Az átlageredményeket összehasonlítják a referenciaadatokkal
Alapállapot és 3. hét és 6. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvásfolytonosság változása EEG-vel értékelve
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
Az alvást objektíven értékelik egy könnyen használható otthoni alvás-EEG. Három elektródából áll, és az alvás folytonosságát méri (ébredések az elalvás után: az ébredések időtartama)
Alapállapot és 6. hét
A C-reaktív fehérje (CRP) változása (mg/l)
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
vérmintákat vesznek a 6MWT és a fogási erőteszt előtt és után a gyulladásos marker CRP (mg/l) értékelésére
Alapállapot és 6. hét
Változás az alvási architektúrában (min; %)
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
Az alvást objektíven értékelik egy könnyen használható otthoni alvás-EEG. Három elektródából áll, és az alvási architektúrát méri (ébrenlét, nem gyors szemmozgás (REM) - 1-4 alvási szakaszok (perc; %); REM-alvás (min; %).
Alapállapot és 6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Együttműködők

University Basel, Department of Sport, Exercise and Health, Division of Sport Science and Psychosocial Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Serge Brand, PD Dr. phil, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-01314; ch18Cordier

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiváló minőségű glioma

Klinikai vizsgálatok a állóképességi edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel