뇌졸중 재활을 위한 뉴로피드백
모터 재활을 위한 신경 가소성을 촉진하기 위해 뇌졸중 환자에게 뉴로피드백을 제공하기 위한 실시간 fMRI 및 모바일 EEG 시스템의 사용.
연구 개요
상세 설명
많은 뇌졸중 생존자는 상지 기능 장애를 경험하여 일상 생활 활동의 독립성을 감소시킵니다. 이러한 장애는 비정형 뇌 활동 패턴과 관련이 있습니다. 실시간 뉴로피드백은 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 진행 중인 뇌 활동의 온라인 피드백을 통해 뇌 활성화 패턴을 변경하는 것을 목표로 합니다. 작업이 수행되는 동안 뇌 활동 패턴이 참가자에게 표시됩니다. 참가자는 특정 방식으로 패턴을 변경하여 특정 뇌 활동 패턴을 촉진하도록 지시받습니다. 이전 연구에서는 뇌졸중이 있거나 없는 사람들이 피드백을 활용하여 뇌 활동을 변경할 수 있음을 발견했습니다. 이 연구는 다음 사항을 조사하는 것을 목표로 합니다.
- 뇌졸중 생존자는 피드백이 제거된 후에도 뇌 활동의 변화를 유지할 수 있습니다.
- 뉴로피드백 훈련은 손과 팔의 움직임을 향상시킵니다.
- 뉴로피드백 훈련은 뇌 구조와 기능의 변화로 이어집니다.
- 사람마다 반응의 다양성을 이해할 수 있습니다.
2018년 2월부터 2020년 12월까지 남은 상지 장애가 있는 뇌졸중 생존자(뇌졸중 후 6개월 이상) 30명을 모집합니다. 참가자는 옥스퍼드 대학의 Wellcome Center for Integrative Neuroimaging에서 일주일에 걸쳐 실제 또는 가짜 뉴로피드백 세션 3개를 무작위로 받게 됩니다. 영향을 받는 손 움직임 동안 뇌 활동의 변화는 기능적 MRI를 사용하고 피드백 세션 후에 뇌파 검사(EEG)를 사용하여 피드백 유무에 관계없이 평가됩니다. 두뇌 연결성과 구조는 또한 기준선과 일주일 후 후속 조치에서 MRI를 사용하여 평가됩니다. 상지 기능 및 장애에 대한 임상 측정은 기준선과 1주 및 1개월 후 후속 세션(Action Research Arm Test, Fugl-Meyer 상지 평가, Jebsen Taylor 손 기능 테스트) 및 뉴로피드백 후 각 세션에서 수행됩니다. (Jebsen 테일러 테스트).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxford, 영국, OX3 9DU
- Wellcome Centre for Integrative Neuroimaging (WIN)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 > 6개월 전
- 일방적인 상지 손상이지만 신체적으로 필요한 작업을 완료할 수 있음
제외 기준:
- 맥박 조정기, 금속 임플란트 또는 동맥류 클립과 같은 MRI에 대한 금기 사항
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구 절차에 적극적으로 참여할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리얼 뉴로피드백
1주일 동안 리얼 뉴로피드백 3회
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MRI 스캐너에서 영향을 받은 손을 움직이는 동안 참가자의 뇌 활동을 시각적으로 표현한 것입니다.
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가짜 비교기: 가짜 뉴로피드백
1주일 동안 Sham Neurofeedback 3회
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이전 참가자가 미리 녹음한 뇌 활동의 시각적 표현
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두뇌 활동의 편재화
기간: 3회의 개입 세션 동안 평균 4일
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기능적 자기 공명 영상(fMRI) 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호를 사용하여 평가된 영향을 받은 손의 움직임 중 뇌 활동의 측면화.
관심 영역의 활성화는 각 반구에 대해 계산되고 측방성 지수는 다음과 같이 계산됩니다.
따라서 양수 값은 동측 반구에서 더 큰 활성화를 나타냅니다.
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3회의 개입 세션 동안 평균 4일
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Jebsen Taylor 손 기능 테스트로 평가된 손 기능(시간, 초)
기간: 연구가 완료되는 동안 약 3주에 걸쳐 5회의 평가 세션이 진행됩니다.
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Jebsen Taylor 손 기능 테스트 수행(일상 생활을 반영하는 지정된 활동을 완료하는 데 걸리는 시간, 초 단위)
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연구가 완료되는 동안 약 3주에 걸쳐 5회의 평가 세션이 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 활동의 편재화 변화
기간: 1주일 추적
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기능적 자기 공명 영상(fMRI) 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호를 사용하여 평가된 환측 손의 움직임 중 뇌 활동의 측면화 변화.
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1주일 추적
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Visuomotor Squeeze Task(EEG) 동안 뇌 활동의 편측화
기간: 연구 완료 기간 동안 평균 3주
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EEG를 사용하여 평가된 visuomotor squeeze 작업 중 뇌 활동의 측면화 변화
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연구 완료 기간 동안 평균 3주
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상지 기능의 변화
기간: 1개월 추적
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행동 연구 팔 테스트 점수(ARAT; 상지 기능)의 변화.
범위 0-57, 숫자가 클수록 상지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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1개월 추적
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휴식 상태의 기능적 연결성 변화
기간: 1주일 추적
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아직 진행 중인 fMRI 분석을 사용하여 평가된 휴식 상태 기능 연결의 변화
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1주일 추적
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White Matter Tract 무결성의 변화
기간: 1주일 추적
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확산 텐서 이미징을 사용하여 평가한 백질 영역의 무결성 변화 분석 거의 완료
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1주일 추적
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회백질 부피의 변화
기간: 기준선, 1주일 후속 조치
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구조적(T1) MRI에서 도출된 회백질 부피 변화 분석 진행 중
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기준선, 1주일 후속 조치
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백질 미세구조의 변화
기간: 1주일 추적
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MRI 다중 매개변수 매핑을 사용하여 평가한 백질 미세구조, 특히 미엘린 함량의 변화
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1주일 추적
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Visuomotor Squeeze Task(MRI) 중 뇌 활동의 편측화
기간: 기준선, 1주일 후속 조치
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기능적 자기 공명 영상(BOLD 신호)을 사용하여 평가한 시각 운동 압착 작업 중 뇌 활동의 편측화.
관심 영역의 활성화는 각 반구에 대해 계산되고 측방성 지수는 다음과 같이 계산됩니다.
따라서 양수 값은 동측 반구에서 더 큰 활성화를 나타냅니다.
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기준선, 1주일 후속 조치
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상지 기능
기간: 기준선, 1주일 후속 조치
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행동 연구 팔 테스트 점수(ARAT; 상지 기능).
범위 0-57, 숫자가 클수록 상지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 1주일 후속 조치
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상지 장애
기간: 기준선, 1주일 후속 조치
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상지 Fugl Meyer 평가 점수(상지 손상).
범위 0-66, 숫자가 높을수록 상지 손상이 적음을 나타냅니다.
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기준선, 1주일 후속 조치
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상지 장애
기간: 기준선, 1개월 후속 조치
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상지 Fugl Meyer 평가 점수(상지 손상).
범위 0-66, 숫자가 높을수록 상지 손상이 적음을 나타냅니다.
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기준선, 1개월 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뉴로피드백에 대한 반응의 상관 관계로서의 기본 구조 및 기능
기간: 전체 연구 완료 기간은 평균 3주입니다.
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실제 뉴로피드백에 대한 반응의 가변성을 설명하기 위한 마커를 식별하기 위해 베이스라인 측정과 영향을 받은 손의 움직임 동안 뇌 활동의 측면화 변화 사이의 상관관계를 테스트합니다. 아직 분석 진행 중 |
전체 연구 완료 기간은 평균 3주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Heidi Johansen-Berg, PhD, University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- ANALYTIC_CODE
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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