성인의 혈당 수치에 대한 Sativa Nigra Oil의 일일 2그램 보충 효과.

1. 연구 질문 및 목표:

   연구 질문: N. sativa 추출물 오일 2g을 매일 섭취하면 성인의 공복 혈당 수치가 개선(감소)됩니까?

   연구 목표:

   1차: N. sativa 추출물 오일 2g의 일일 섭취가 성인의 공복 혈당 수치에 미치는 영향을 조사하는 타당성 조사를 수행합니다.

   2차: N. sativa 오일 추출물 2g의 일일 섭취가 혈압에 미치는 영향을 조사합니다.

   2차: 위장 증상 설문지를 통해 정기적인 블랙씨드 오일 섭취의 타당성을 조사하기 위해

2. 시험 디자인:

   디자인: 이것은 2개의 병렬 그룹으로 구성된 위약 대조 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다.

   할당: 무작위화는 선택 편향 및 교란 요인의 위험을 크게 줄입니다. 이 연구에서는 단순 무작위화가 사용됩니다. 이 무작위화는 샘플 모집이 끝날 때 균형 잡힌 1:1 할당 비율을 보장합니다. 컴퓨터 프로그램을 사용하여 할당 순서인 난수 집합을 생성합니다. 각 번호는 참가자를 개입 또는 통제 그룹에 할당합니다. 단, 이 정보는 모집 시 밀봉된 불투명 파일을 열어야만 공개됩니다.

   프레임워크: 개입에 대한 예비 정보와 혈당 조절에 대한 사용 타당성을 수집하기 위한 탐색적 연구.

3. 연구 설정:

   이 연구는 사우디아라비아 왕국 카심 지역에 있는 술라이만 알 라지 대학의 내부 클리닉에서 실시될 것입니다.

4. 참가자 일정:

   일차 결과(공복 혈당, FBG)는 연구 기간 동안 3회 평가됩니다. 각 참가자의 FBG 측정 시점은 무작위화 시점으로부터 0주, 2주 및 4주입니다. 매주 2회 측정 간격을 두는 이유는 FBG 수준을 해석할 수 있는 충분한 응답 시간을 허용하기 위한 것입니다. 2차 결과는 무작위화 시간으로부터 0, 1, 2, 3 및 4주에 총 5개의 평가를 매주 평가합니다. 참가자는 각 측정 지점에서 대학 내부 클리닉을 방문해야 합니다. 참가자는 방문 전 최소 6시간 동안 금식 상태를 유지하도록 전날 밤 상기됩니다. 방문할 때마다 참가자는 처음에 일련의 질문에 답하여 준수 및 준수 정도를 평가합니다. 그런 다음 그 또는 그녀는 가능한 부작용을 보고하라는 요청을 받을 것이며 설문지를 작성하고 자신이 가질 수 있는 우려 사항을 표현할 시간이 주어질 것입니다. 다음으로 혈압을 측정합니다. 마지막으로, 공복 혈당을 측정하기 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.

5. 신병 모집:

   이 연구의 참가자는 사우디아라비아 왕국 알카심의 술라이만 알 라지 대학에서 모집할 예정입니다. 초대 포스터/전단지, 이메일 및 소셜 미디어를 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 채널을 사용하여 주제를 모집합니다. 예비 참가자는 당사의 포함/제외 기준에 따라 적격성을 결정하고 모집 및 무작위 배정을 완료합니다. 각 참가자는 등록을 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다.

6. 데이터 수집:

1차 결과: 훈련된 직원이 통제되고 사적인 환경에서 모든 피험자로부터 정맥혈 샘플을 채취할 책임이 있습니다. 각 샘플에는 참가자의 고유 식별 코드가 라벨로 지정되어 있으며 첨단의 정확한 장치가 장착된 협력 외부 실험실로 즉시 전송됩니다.

이차 결과: 각 참가자는 표준화된 혈압계를 사용하여 훈련된 직원이 내부 클리닉에서 개인적으로 혈압을 측정하게 됩니다. 개입의 부작용은 목적을 위해 특별히 개발된 설문지를 통해 평가됩니다. 데이터가 특정 건강 상태를 진단하거나 분류하기 위한 것이 아니기 때문에 표준화된 설문지의 사용은 필요하지 않습니다.