임플란트 주위염 결손의 형태: Cone-Beam Computed Analysis
임플란트 주위염 결손의 형태: Cone-Beam Computed
임플란트 주위염의 선험적 사례 정의(3mm 이상의 방사선학적 골 손실 + 염증성 임상 매개변수)를 기반으로 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 임플란트 주위 결손의 형태를 연구합니다.
임플란트 주위염 진단에는 다음이 필요합니다.
- 부드러운 프로빙에서 출혈 및/또는 화농의 존재.
- 이전 검사에 비해 프로빙 깊이가 증가했습니다.
- 초기 뼈 재형성으로 인한 치골 수준 변화를 넘어서는 뼈 손실의 존재.
이전 검사 데이터가 없는 경우 임플란트 주위염 진단은 다음 조합을 기반으로 할 수 있습니다.
- 부드러운 프로빙에서 출혈 및/또는 화농의 존재.
- ≥6 mm의 프로빙 깊이.
- 임플란트 골내 부분의 가장 치관 부분의 뼈 높이가 3mm 이상입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 파노라마 방사선 촬영, 구강 내 방사선 촬영과 같은 2차원 방사선 사진 또는 컴퓨터 단층 촬영 및 CBCT(cone beam computer tomography)와 같은 3차원 기법을 통해 임플란트 주위 골 형태를 조사할 수 있는 몇 가지 방사선 촬영 기법을 사용할 수 있습니다(Harris et al. 2012). CBCT는 골층의 고대비 3D 시각화를 제공합니다. 그러나 임플란트의 금속 특성으로 인해 발생하는 인공물은 임플란트 주변의 정보를 위장할 수 있습니다. 임플란트 주변 골소실에 대한 CBCT 영상의 진단 결과는 연구 유형 및 결함 형태와 관련이 있습니다(Pelekos et al., 2018). 민감도와 특이성을 고려한 생체 외 연구(사체 모델)는 원주 및 골하 결손 모두에 대해 좋은 값을 보고했지만 열개에 대해서는 더 낮은 값을 보고했습니다(de-Azevedo-Vaz et al., 2013, Kamburoglu et al., 2013). 대조적으로, 동물 연구에서 결함 분석을 위한 CBCT 이미징은 조직학과 양의 상관관계를 보였지만 과대평가하거나(Fienitz et al., 2012, Golubovic et al., 2012) 과소평가하는 경향이 있습니다(Corpas Ldos et al., 2011, Ritter et al., 2014) 결함의 크기. 이러한 측정 변동성은 주로 결함의 다른 구성, 위치 또는 크기에 따라 달라집니다. 또한 산란, 빔 경화 아티팩트, 에너지 설정, 노출 시간, 시야에 의해 결정됩니다.
따라서 CBCT를 사용하여 임플란트 주변 결함의 형태를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Badajoz, 스페인, 06001
- CICOM
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성 환자
- 하나 이상의 치아가 결손되어 임플란트 지지 보철물로 수복하는 부분/완전 무치악
- 검사 전 마지막 2개월 동안 항생제 없음
- 보철물 전달 후 >3년
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환
- 시멘트 유지 수복물
- 치주 치료가 필요한 비조절성/활동성 치주질환 환자
- 임산부
- 접합 임플란트
- 재생/증강 뼈에 식립된 임플란트
- 골대사를 조절하는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있거나 뼈의 퇴행성 질환(부갑상선기능항진증, 골다공증), 비타민 D가 있다고 알려진 환자, 검사 전 최근 3개월 동안 2주 이상 항생제, NSAIDS 또는 코르티코스테로이드를 복용한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수직 골 손실
골하 결손
|
환자는 임플란트 주변 뼈 손실을 모니터링하기 위한 진단 도구로 CBCT를 받게 됩니다.
이것은 임플란트 주변 골 손실 평가를 위해 매일 사용되는 도구입니다.
환자는 추가 방사선에 노출되지 않고 일반 방사선에 노출됩니다.
|
|
수평 골 손실
골상 결손
|
환자는 임플란트 주변 뼈 손실을 모니터링하기 위한 진단 도구로 CBCT를 받게 됩니다.
이것은 임플란트 주변 골 손실 평가를 위해 매일 사용되는 도구입니다.
환자는 추가 방사선에 노출되지 않고 일반 방사선에 노출됩니다.
|
|
복합 골 손실
결합된 골상 및 골하 결손
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
형태
기간: 6 개월
|
임플란트 주변 결함의 형태는 현재 존재하는 골벽의 수와 동일합니다(1, 2, 3 또는 4).
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 주위 골소실의 정도
기간: 6 개월
|
임플란트 상단에서 결함 베이스까지의 거리(mm)
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .