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Die Morphologie der Periimplantitis-Defekte: Eine Cone-Beam-Computeranalyse

Die Morphologie der Periimplantitis-Defekte: Ein berechneter Kegelstrahl

Untersuchung der Morphologie der periimplantären Defekte mittels Kegelstrahl-Computertomographie basierend auf einer a priori Falldefinition der Periimplantitis (≥3 mm röntgenologischer Knochenverlust + entzündliche klinische Parameter)

Die Diagnose einer Periimplantitis erfordert:

  • Vorhandensein von Blutungen und/oder Eiterung bei sanfter Sondierung.
  • Erhöhte Sondierungstiefe im Vergleich zu früheren Untersuchungen.
  • Vorhandensein von Knochenverlust über Änderungen des krestalen Knochenniveaus hinaus, die aus dem anfänglichen Knochenumbau resultieren.

In Ermangelung vorheriger Untersuchungsdaten kann die Diagnose einer Periimplantitis auf der Kombination folgender Faktoren beruhen:

  • Vorhandensein von Blutungen und/oder Eiterung bei sanfter Sondierung.
  • Sondierungstiefen von ≥6 mm.
  • Knochenniveau ≥3 mm apikal des koronalsten Teils des intraossären Teils des Implantats.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage stehen mehrere radiologische Techniken zur Untersuchung der periimplantären Knochenmorphologie durch zweidimensionale Röntgenaufnahmen wie Panorama-Radiographie und intraorale Radiographie oder dreidimensionale Techniken wie Computertomographie und Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) zur Verfügung (Harris et al. 2012). CBCT bietet eine kontrastreiche 3D-Visualisierung von Knochenbetten; Artefakte, die durch den metallischen Charakter von Implantaten verursacht werden, könnten jedoch Informationen um Implantate herum verschleiern. Die diagnostischen Ergebnisse der CBCT-Bildgebung des periimplantären Knochenverlusts wurden mit der Art der Studie und der Defektmorphologie in Beziehung gesetzt (Pelekos et al., 2018). Die Ex-vivo-Studien (Kadavermodelle) zeigten unter Berücksichtigung der Sensitivität und Spezifität gute Werte sowohl für zirkumferenzielle als auch für infraossäre Defekte, aber niedrigere für Dehiszenzen (de-Azevedo-Vaz et al., 2013, Kamburoglu et al., 2013). Im Gegensatz dazu zeigte die DVT-Bildgebung zur Defektanalyse in Tierversuchen eine positive Korrelation mit der Histologie, neigte jedoch dazu, zu überschätzen (Fienitz et al., 2012, Golubovic et al., 2012) oder zu unterschätzen (Corpas Ldos et al., 2011, Ritter et al., 2014) die Größe des Defekts. Diese Variabilität in der Messung hängt hauptsächlich von der unterschiedlichen Konfiguration, Lage oder Größe des Defekts ab. und auch durch Streuung, Strahlaufhärtungsartefakte, Energieeinstellungen, Belichtungszeit, Sichtfeld.

Daher zielt es darauf ab, die Morphologie der periimplantären Defekte mittels CBCT zu beurteilen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Badajoz, Spanien, 06001
        • CICOM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde teilweise/vollständig zahnlose Patienten, die zuvor ≥3 Jahre lang verschraubte Implantate zur oralen Rehabilitation erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten zwischen 18 und 80 Jahren
  • Teilweise/vollständige Zahnlosigkeit, bei der ein oder mehrere Zähne fehlen und die mit implantatgetragenem Zahnersatz wiederhergestellt werden
  • Kein Antibiotikum in den letzten 2 Monaten vor der Untersuchung
  • >3 Jahre nach der Prothesenversorgung

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte systemische Erkrankung
  • Zementierte Restaurationen
  • Patienten mit unkontrollierter/aktiver Parodontitis, die eine Parodontalbehandlung benötigen
  • Schwangere Patienten
  • Zygomatische Implantate
  • Implantate in regeneriertem/augmentiertem Knochen
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel verändern, oder von denen bekannt ist, dass sie an degenerativen Knochenerkrankungen (Hyperparathyreoidismus, Osteoporose) leiden, Vitamin D, Patienten, die in den letzten 3 Monaten vor der Untersuchung mehr als zwei Wochen lang Antibiotika, NSAIDs oder Kortikosteroide eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vertikaler Knochenverlust
Infraossäre Defekte
Den Patienten wird ein CBCT als diagnostisches Instrument zur Überwachung des periimplantären Knochenverlusts entnommen. Dies ist ein Werkzeug, das täglich zur Beurteilung des periimplantären Knochenverlusts verwendet wird. Der Patient wird keiner weiteren Strahlung außer der normalen ausgesetzt.
Horizontaler Knochenverlust
Supraossäre Defekte
Den Patienten wird ein CBCT als diagnostisches Instrument zur Überwachung des periimplantären Knochenverlusts entnommen. Dies ist ein Werkzeug, das täglich zur Beurteilung des periimplantären Knochenverlusts verwendet wird. Der Patient wird keiner weiteren Strahlung außer der normalen ausgesetzt.
Kombinierter Knochenschwund
Kombinierte supraossäre und infraossäre Defekte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphologie
Zeitfenster: 6 Monate
Morphologie der periimplantären Defekte Efeu Anzahl vorhandener Knochenwände (1, 2, 3 oder 4)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des periimplantären Knochenverlusts
Zeitfenster: 6 Monate
Abstand in mm von der Oberkante des Implantats bis zur Defektbasis
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18002909-12/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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