Peri-implantiittivirheiden morfologia: kartiosuihkulaskettu analyysi
Peri-implantiittivirheiden morfologia: kartiopalkki laskettu
Tutkia peri-implanttivaurioiden morfologiaa kartiosädetietokonetomografialla periimplantiitin a priori tapausmääritelmän perusteella (≥ 3 mm radiografista luukatoa + tulehduskliiniset parametrit)
Peri-implantiitin diagnoosi edellyttää:
- Verenvuotoa ja/tai märkimistä varovaisessa koettimessa.
- Lisääntynyt koetussyvyys verrattuna aikaisempiin tutkimuksiin.
- Luukadon esiintyminen luun alkuvaiheen luun tason muutosten ulkopuolella.
Aiempien tutkimustietojen puuttuessa periimplantiitin diagnoosi voi perustua seuraavien yhdistelmään:
- Verenvuotoa ja/tai märkimistä varovaisessa koettimessa.
- Koetussyvyys ≥6 mm.
- Luun tasot ≥3 mm apikaalisesti implantin luuhun kuuluvan osan koronaaleimman osan kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään on saatavilla useita radiografisia tekniikoita implanttia ympäröivän luun morfologian tutkimiseksi kaksiulotteisilla röntgenkuvilla, kuten panoraamaradiografia ja intraoraalinen radiografia, tai kolmiulotteisilla tekniikoilla, kuten tietokonetomografialla ja kartiosädetietokonetomografialla (CBCT) (Harris et al. 2012). CBCT tarjoaa korkeakontrastisen 3D-visualisoinnin luupohjasta; implanttien metallisen luonteen aiheuttamat artefaktit voivat kuitenkin peittää implanttien ympärillä olevan tiedon. Implanttia ympäröivän luukadon CBCT-kuvauksen diagnostiset tulokset ovat liittyneet tutkimuksen tyyppiin ja vian morfologiaan (Pelekos et al., 2018). Ex vivo -tutkimukset (ruhomallit), joissa herkkyyttä ja spesifisyyttä huomioivat, raportoivat hyviä arvoja sekä kehä- että infraluun vaurioille, mutta alhaisempia irtoamisvaurioille (de-Azevedo-Vaz et al., 2013, Kamburoglu et al., 2013). Sitä vastoin CBCT-kuvantaminen eläinkokeissa vikaanalyysiä varten osoitti positiivista korrelaatiota histologian kanssa, mutta niillä on taipumus yliarvioida (Fienitz et al., 2012, Golubovic et al., 2012) tai aliarvioida (Corpas Ldos et al., 2011, Ritter et al., 2014) vian koko. Tämä mittauksen vaihtelu riippuu pääasiassa vian erilaisesta konfiguraatiosta, sijainnista tai koosta. ja myös sironnan, säteen kovettumisen artefaktien, energia-asetusten, valotusajan ja näkökentän perusteella.
Siksi sen tarkoituksena on arvioida implanttia ympäröivien defektien morfologiaa käyttämällä CBCT:tä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06001
- CICOM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- Osittainen/täydellinen edentulismi, josta puuttuu yksi tai useampi hammas ja se on palautettu implanttituetulla proteesilla
- Ei antibioottia viimeisten 2 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- >3 vuotta proteesin toimittamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon systeeminen sairaus
- Sementoidut restauraatiot
- Potilaat, joilla on hallitsematon/aktiivinen parodontaalisairaus ja jotka tarvitsevat parodontaalihoitoa
- Raskaana olevat potilaat
- Zygomatic implantit
- Implantit, jotka on asetettu regeneroituun/lisättyyn luuhun
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan luuaineenvaihduntaa tai joilla tiedetään olevan luun rappeuttavia sairauksia (hyperparatyreoosi, osteoporoosi), D-vitamiinia, potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä tai kortikosteroideja yli kahden viikon ajan tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pystysuuntainen luun menetys
Infraluun viat
|
Potilaille tehdään CBCT diagnostisena välineenä implanttia ympäröivän luukadon seuraamiseksi.
Tämä on työkalu, jota käytetään päivittäin implanttia ympäröivän luukadon arvioimiseen.
Potilas ei altistu lisäsäteilylle vaan tavalliselle säteilylle.
|
|
Vaakasuuntainen luun menetys
Luun yläpuoliset viat
|
Potilaille tehdään CBCT diagnostisena välineenä implanttia ympäröivän luukadon seuraamiseksi.
Tämä on työkalu, jota käytetään päivittäin implanttia ympäröivän luukadon arvioimiseen.
Potilas ei altistu lisäsäteilylle vaan tavalliselle säteilylle.
|
|
Yhdistetty luukato
Yhdistetyt supra- ja infra-luun vauriot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfologia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Implantaattia ympäröivän vaurion morfologia olemassa olevien luuseinien lukumäärä (1, 2, 3 tai 4)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttia ympäröivän luukadon vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Etäisyys millimetreinä implantin yläosasta vikapohjaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18002909-12/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .