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种植体周围炎缺陷的形态学:锥形束计算分析

种植体周围炎缺陷的形态学:锥束计算

基于种植体周围炎的先验病例定义(≥3mm 的影像学骨丢失 + 炎症临床参数),使用锥形束计算机断层扫描研究种植体周围缺损的形态

种植体周围炎的诊断需要:

  • 轻轻探诊时存在出血和/或化脓。
  • 与以前的检查相比增加了探测深度。
  • 由于初始骨重塑而导致超出嵴骨水平变化的骨丢失的存在。

在没有先前检查数据的情况下,种植体周围炎的诊断可基于以下组合:

  • 轻轻探诊时存在出血和/或化脓。
  • 探测深度≥6 mm。
  • 种植体骨内部分最冠状部分的骨水平≥3 mm。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

如今,有几种射线照相技术可用于研究种植体周围骨形态,如全景射线照相和口腔内射线照相等二维射线照相,或计算机断层扫描和锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 等三维技术(Harris 等人,2016 年)。 2012)。 CBCT 提供骨床的高对比度 3D 可视化;然而,由植入物的金属特性引起的伪影可能会掩盖植入物周围的信息。 CBCT 成像对种植体周围骨丢失的诊断结果与研究类型和缺损形态有关(Pelekos 等人,2018 年)。 考虑到敏感性和特异性的离体研究(尸体模型)报告了圆周和骨内缺损的良好值,但开裂的值较低(de-Azevedo-Vaz 等人,2013 年,Kamburoglu 等人,2013 年)。 相比之下,用于动物研究缺陷分析的 CBCT 成像显示与组织学呈正相关,但往往高估(Fienitz 等人,2012 年,Golubovic 等人,2012 年)或低估(Corpas Ldos 等人,2011 年,Ritter 等人, 2014) 缺陷的大小。 测量中的这种可变性主要取决于缺陷的不同配置、位置或大小。 以及散射、光束硬化伪影、能量设置、曝光时间、视野。

因此,它旨在使用 CBCT 评估种植体周围缺陷的形态

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

47

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Badajoz、西班牙、06001
        • CICOM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

健康的部分/完全无牙颌,之前接受过用于口腔修复的螺钉固位种植体≥3 年。

描述

纳入标准:

  • 18至80岁的男性或女性患者
  • 部分/完全缺牙缺失一颗或多颗牙齿并通过种植体支持的修复体修复
  • 在检查前的最后 2 个月内未使用抗生素
  • > 假体交付后 3 年

排除标准:

  • 不受控制的全身性疾病
  • 粘接固位修复体
  • 需要牙周治疗的不受控制/活动性牙周病患者
  • 怀孕患者
  • 颧骨种植体
  • 植入再生/增强骨中
  • 正在服用已知会改变骨代谢或已知患有骨退行性疾病(甲状旁腺功能亢进症、骨质疏松症)、维生素 D 的患者,检查前 3 个月内服用抗生素、NSAIDS 或皮质类固醇超过两周的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
垂直骨丢失
骨下缺损
患者将接受 CBCT 作为监测种植体周围骨丢失的诊断工具。 这是一种每天用于评估种植体周围骨丢失的工具。 患者不会受到进一步的辐射,但会受到常规辐射。
水平骨丢失
骨上缺损
患者将接受 CBCT 作为监测种植体周围骨丢失的诊断工具。 这是一种每天用于评估种植体周围骨丢失的工具。 患者不会受到进一步的辐射,但会受到常规辐射。
合并骨丢失
骨上和骨下联合缺损

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
形态学
大体时间:6个月
种植体周围缺陷的形态存在现有骨壁的数量(1、2、3 或 4)
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
种植体周围骨丢失的严重程度
大体时间:6个月
从种植体顶部到缺损基底的距离(mm)
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月10日

初级完成 (实际的)

2019年5月1日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月14日

首次发布 (实际的)

2018年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月27日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18002909-12/2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

种植体周围炎的临床试验

CBCT的临床试验

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