- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03777449
La morphologie des défauts de péri-implantite : une analyse calculée par faisceau conique
La morphologie des défauts de péri-implantite : un calcul à faisceau conique
Étudier la morphologie des défauts péri-implantaires en utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique sur la base d'une définition de cas a priori de péri-implantite (≥3mm de perte osseuse radiographique + paramètres cliniques inflammatoires)
Le diagnostic de péri-implantite nécessite :
- Présence de saignement et/ou de suppuration au sondage doux.
- Profondeur de sondage accrue par rapport aux examens précédents.
- Présence d'une perte osseuse au-delà des modifications du niveau de l'os crestal résultant du remodelage osseux initial.
En l'absence de données d'examen préalable, le diagnostic de péri-implantite peut être basé sur la combinaison de :
- Présence de saignement et/ou de suppuration au sondage doux.
- Profondeurs de sondage ≥6 mm.
- Niveaux osseux ≥ 3 mm apical de la partie la plus coronale de la partie intra-osseuse de l'implant.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
De nos jours, plusieurs techniques radiographiques sont disponibles pour étudier la morphologie osseuse péri-implantaire par des radiographies bidimensionnelles telles que la radiographie panoramique et la radiographie intra-orale, ou des techniques tridimensionnelles telles que la tomographie par ordinateur et la tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT) (Harris et al. 2012). CBCT fournit une visualisation 3D à contraste élevé des lits osseux ; cependant, les artefacts causés par le caractère métallique des implants pourraient masquer les informations autour des implants. Les résultats diagnostiques de l'imagerie CBCT de la perte osseuse péri-implantaire ont été liés au type d'étude et à la morphologie du défaut (Pelekos et al., 2018). Les études ex vivo (modèles de cadavres), tenant compte de la sensibilité et de la spécificité, ont rapporté de bonnes valeurs pour les défauts circonférentiels et infraosseux, mais inférieures pour les déhiscences (de-Azevedo-Vaz et al., 2013, Kamburoglu et al., 2013). En revanche, l'imagerie CBCT pour l'analyse des défauts dans les études animales a montré une corrélation positive avec l'histologie mais a tendance à surestimer (Fienitz et al., 2012, Golubovic et al., 2012) ou sous-estimer (Corpas Ldos et al., 2011, Ritter et al., 2014) la taille du défaut. Cette variabilité de la mesure dépend principalement de la configuration différente, de l'emplacement ou de la taille du défaut. et aussi par la diffusion, les artefacts de durcissement du faisceau, les paramètres d'énergie, le temps d'exposition, le champ de vision.
Par conséquent, il vise à évaluer la morphologie des défauts péri-implantaires à l'aide du CBCT
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Badajoz, Espagne, 06001
- CICOM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins âgés de 18 à 80 ans
- Édentement partiel/complet manquant d'une ou plusieurs dents et restauré avec une prothèse implanto-portée
- Pas d'antibiotique dans les 2 derniers mois précédant l'examen
- >3 ans après la livraison de la prothèse
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique non contrôlée
- Restaurations scellées
- Patients atteints d'une maladie parodontale non contrôlée/active nécessitant un traitement parodontal
- Patientes enceintes
- Implants zygomatiques
- Implants placés dans de l'os régénéré/augmenté
- Patients prenant des médicaments connus pour modifier le métabolisme osseux ou connus pour avoir des maladies dégénératives des os (hyperparathyroïdie, ostéoporose), vitamine D, patients ayant pris des antibiotiques, des AINS ou des corticoïdes pendant plus de deux semaines au cours des 3 derniers mois précédant l'examen
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Perte osseuse verticale
Défauts infra-osseux
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Les patients recevront un CBCT comme outil de diagnostic pour surveiller la perte osseuse péri-implantaire.
C'est un outil utilisé au quotidien pour l'évaluation de la perte osseuse péri-implantaire.
Le patient ne sera pas exposé à d'autres radiations mais à la radiation habituelle.
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Perte osseuse horizontale
Défauts supra-osseux
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Les patients recevront un CBCT comme outil de diagnostic pour surveiller la perte osseuse péri-implantaire.
C'est un outil utilisé au quotidien pour l'évaluation de la perte osseuse péri-implantaire.
Le patient ne sera pas exposé à d'autres radiations mais à la radiation habituelle.
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Perte osseuse combinée
Défauts combinés supra-osseux et infra-osseux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morphologie
Délai: 6 mois
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Morphologie des défauts péri-implantaires en fonction du nombre de parois osseuses existantes présentes (1, 2, 3 ou 4)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité de la perte osseuse péri-implantaire
Délai: 6 mois
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Distance en mm du haut de l'implant jusqu'à la base du défaut
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18002909-12/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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