Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfologia defektów okołowszczepowych: analiza komputerowa wiązki stożkowej

27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Morfologia defektów okołowszczepowych: obliczona wiązka stożkowa

Zbadanie morfologii ubytków wokół implantu za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową w oparciu o zdefiniowaną a priori przypadek peri-implantitis (≥3 mm radiologicznej utraty kości + kliniczne parametry stanu zapalnego)

Rozpoznanie periimplantitis wymaga:

  • Obecność krwawienia i/lub ropienia przy delikatnym sondowaniu.
  • Zwiększona głębokość sondowania w porównaniu z poprzednimi badaniami.
  • Obecność ubytków kostnych poza zmianami poziomu kości wyrostka zębodołowego wynikającymi z początkowej przebudowy kości.

W przypadku braku danych z wcześniejszych badań diagnostyka periimplantitis może opierać się na połączeniu:

  • Obecność krwawienia i/lub ropienia przy delikatnym sondowaniu.
  • Głębokość sondowania ≥6 mm.
  • Poziomy kości ≥3 mm w wierzchołku najbardziej koronowej części śródkostnej części implantu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie dostępnych jest kilka technik radiograficznych do badania morfologii kości wokół implantu za pomocą radiogramów dwuwymiarowych, takich jak radiografia pantomograficzna i radiografia wewnątrzustna, lub technik trójwymiarowych, takich jak tomografia komputerowa i tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT) (Harris i wsp. 2012). CBCT zapewnia wysokokontrastową wizualizację 3D łóżek kostnych; jednak artefakty spowodowane metalicznym charakterem implantów mogą ukrywać informacje wokół implantów. Wyniki diagnostyczne obrazowania CBCT utraty kości wokół implantu zostały powiązane z rodzajem badania i morfologią ubytku (Pelekos i in., 2018). Badania ex vivo (modele zwłok), uwzględniające czułość i swoistość, wykazały dobre wartości zarówno dla ubytków obwodowych, jak i podkostnych, ale niższe dla rozejścia się kości (de-Azevedo-Vaz i in., 2013, Kamburoglu i in., 2013). Dla kontrastu, obrazowanie CBCT do analizy defektów w badaniach na zwierzętach wykazało dodatnią korelację z histologią, ale miało tendencję do przeszacowywania (Fienitz i in., 2012, Golubovic i in., 2012) lub niedoszacowywania (Corpas Ldos i in., 2011, Ritter i in., 2014) wielkość wady. Ta zmienność pomiaru zależy głównie od różnej konfiguracji, lokalizacji lub wielkości wady. a także przez rozpraszanie, artefakty utwardzania wiązki, ustawienia energii, czas ekspozycji, pole widzenia.

Dlatego ma na celu ocenę morfologii ubytków okołowszczepowych za pomocą CBCT

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowy częściowo/całkowity bezzębny, który wcześniej otrzymał implanty przykręcane do rehabilitacji jamy ustnej przez ≥3 lata.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 80 lat
  • Częściowe/całkowite bezzębie brak jednego lub więcej zębów i odbudowę za pomocą protezy wspartej na implantach
  • Brak antybiotyku w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed badaniem
  • > 3 lata po dostarczeniu protezy

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa
  • Uzupełnienia cementowo-retencyjne
  • Pacjenci z niekontrolowaną/czynną chorobą przyzębia wymagający leczenia periodontologicznego
  • Pacjentki w ciąży
  • Implanty jarzmowe
  • Implanty umieszczone w zregenerowanej/augmentowanej kości
  • Pacjenci przyjmujący leki, o których wiadomo, że modyfikują metabolizm kostny lub chorzy na choroby zwyrodnieniowe kości (nadczynność przytarczyc, osteoporoza), witaminę D, pacjenci, którzy przyjmowali antybiotyki, NLPZ lub kortykosteroidy przez ponad 2 tygodnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pionowa utrata kości
Ubytki podkostne
Promieniowanie: CBCT
Pacjenci zostaną poddani CBCT jako narzędziu diagnostycznemu do monitorowania utraty kości wokół implantu. Jest to narzędzie wykorzystywane na co dzień do oceny ubytku kości wokół implantu. Pacjent nie będzie narażony na dalsze napromieniowywanie, tylko to zwykłe.
Pozioma utrata kości
Ubytki nadkostne
Promieniowanie: CBCT
Pacjenci zostaną poddani CBCT jako narzędziu diagnostycznemu do monitorowania utraty kości wokół implantu. Jest to narzędzie wykorzystywane na co dzień do oceny ubytku kości wokół implantu. Pacjent nie będzie narażony na dalsze napromieniowywanie, tylko to zwykłe.
Połączona utrata masy kostnej
Połączone ubytki nadkostne i podkostne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Morfologia ubytków wokół implantu bluszcz liczba istniejących ścian kostnych (1, 2, 3 lub 4)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień utraty kości wokół implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odległość w mm od góry implantu do podstawy ubytku
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18002909-12/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Badania kliniczne na CBCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj