Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Morfologin hos peri-implantitdefekterna: en kon-stråleberäknad analys

27 april 2020 uppdaterad av: Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Morfologin av peri-implantitdefekterna: en konstråle beräknad

Att studera morfologin hos periimplantatdefekterna med hjälp av datortomografi med konstråle baserat på en a priori falldefinition av peri-implantit (≥3 mm av radiografisk benförlust + inflammatoriska kliniska parametrar)

Diagnos av peri-implantit kräver:

  • Förekomst av blödning och/eller suppuration vid försiktig sondering.
  • Ökat sonderingsdjup jämfört med tidigare undersökningar.
  • Förekomst av benförlust utöver förändringar i crestal bennivå till följd av initial benombyggnad.

I avsaknad av tidigare undersökningsdata kan diagnos av peri-implantit baseras på kombinationen av:

  • Förekomst av blödning och/eller suppuration vid försiktig sondering.
  • Sonddjup ≥6 mm.
  • Bennivåer ≥3 mm apikala av den mest koronala delen av den intraossösa delen av implantatet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nuförtiden finns flera röntgentekniker tillgängliga för att undersöka periimplantatets benmorfologi genom tvådimensionella röntgenbilder som panoramaröntgen och intraoral radiografi, eller tredimensionella tekniker som datortomografi och konstråledatortomografi (CBCT) (Harris et al. 2012). CBCT ger högkontrast 3D-visualisering av benbäddar; artefakter orsakade av implantatens metalliska karaktär kan dock dölja information kring implantat. De diagnostiska resultaten av CBCT-avbildning av peri-implantat benförlust har relaterats till typen av studie och defektmorfologi (Pelekos et al., 2018). Ex vivo-studierna (likmodeller), med hänsyn till sensitivitet och specificitet, rapporterade goda värden för både omkrets- och infrabensdefekter men lägre för dehiscenser (de-Azevedo-Vaz et al., 2013, Kamburoglu et al., 2013). I motsats till detta visade CBCT-avbildning för defektanalys i djurstudier positiv korrelation med histologi men tenderar att överskatta (Fienitz et al., 2012, Golubovic et al., 2012) eller underskatta (Corpas Ldos et al., 2011, Ritter et al., 2014) storleken på defekten. Denna variation i mätningen beror huvudsakligen på defektens olika konfiguration, plats eller storlek. och även av spridningen, strålhärdningsartefakter, energiinställningar, exponeringstid, synfält.

Därför syftar det till att bedöma morfologin hos peri-implantatdefekterna med hjälp av CBCT

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

47

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06001
        • CICOM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Frisk delvis/fullständig tandlös som tidigare fått skruvförsedda implantat för oral rehabilitering i ≥3 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter mellan 18 och 80 år
  • Partiell/fullständig tandlossning saknar en eller flera tänder och får den återställd med implantatstödd protes
  • Inget antibiotikum under de senaste 2 månaderna före undersökningen
  • >3 år efter protesförlossning

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad systemisk sjukdom
  • Cementerade bibehållna restaureringar
  • Patienter med okontrollerad/aktiv parodontit sjukdom i behov av parodontitbehandling
  • Gravida patienter
  • Zygomatiska implantat
  • Implantat placerade i regenererat/förstärkt ben
  • Patienter som tar mediciner som är kända för att modifiera benmetabolismen eller som är kända för att ha degenerativa bensjukdomar (hyperparatyreos, osteoporos), vitamin D, patienter som hade tagit antibiotika, NSAID eller kortikosteroider i mer än två veckor under de senaste 3 månaderna före undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vertikal benförlust
Infraosösa defekter
Strålning: CBCT
Patienterna kommer att få en CBCT som ett diagnostiskt verktyg för att övervaka benförlust per implantat. Detta är ett verktyg som används dagligen för att utvärdera benförlust perimplantat. Patienten kommer inte att utsättas för ytterligare strålning än den vanliga.
Horisontell benförlust
Supraosösa defekter
Strålning: CBCT
Patienterna kommer att få en CBCT som ett diagnostiskt verktyg för att övervaka benförlust per implantat. Detta är ett verktyg som används dagligen för att utvärdera benförlust perimplantat. Patienten kommer inte att utsättas för ytterligare strålning än den vanliga.
Kombinerad benförlust
Kombinerade supraossösa och infraossösa defekter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfologi
Tidsram: 6 månader
Morfologi av peri-implantatdefekterna murgröna antal befintliga benväggar närvarande (1, 2, 3 eller 4)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av benförlusten perimplantat
Tidsram: 6 månader
Avstånd i mm från toppen av implantatet ner till den defekta basen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2018

Första postat (Faktisk)

17 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18002909-12/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peri-implantit

Kliniska prövningar på CBCT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera