- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03777449
La morfología de los defectos de periimplantitis: un análisis computarizado de haz cónico
La morfología de los defectos de periimplantitis: un haz de cono computado
Estudiar la morfología de los defectos periimplantarios mediante tomografía computarizada de haz cónico basada en una definición de caso a priori de periimplantitis (≥3 mm de pérdida ósea radiográfica + parámetros clínicos inflamatorios)
El diagnóstico de periimplantitis requiere:
- Presencia de sangrado y/o supuración al sondaje suave.
- Mayor profundidad de sondaje en comparación con exámenes anteriores.
- Presencia de pérdida ósea más allá de los cambios en el nivel del hueso crestal como resultado de la remodelación ósea inicial.
En ausencia de datos de exámenes previos, el diagnóstico de periimplantitis puede basarse en la combinación de:
- Presencia de sangrado y/o supuración al sondaje suave.
- Profundidades de sondaje ≥6 mm.
- Niveles óseos ≥3 mm apical de la porción más coronal de la parte intraósea del implante.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Hoy en día, varias técnicas radiográficas están disponibles para investigar la morfología ósea periimplantaria mediante radiografías bidimensionales como la radiografía panorámica y la radiografía intraoral, o técnicas tridimensionales como la tomografía computarizada y la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) (Harris et al. 2012). CBCT proporciona visualización 3D de alto contraste de lechos óseos; sin embargo, los artefactos causados por el carácter metálico de los implantes podrían ocultar la información alrededor de los implantes. Los resultados diagnósticos de las imágenes CBCT de la pérdida ósea periimplantaria se han relacionado con el tipo de estudio y la morfología del defecto (Pelekos et al., 2018). Los estudios ex vivo (modelos de cadáver), considerando la sensibilidad y la especificidad, reportaron buenos valores tanto para defectos circunferenciales como infraóseos, pero menores para dehiscencias (de-Azevedo-Vaz et al., 2013, Kamburoglu et al., 2013). Por el contrario, las imágenes CBCT para el análisis de defectos en estudios con animales mostraron una correlación positiva con la histología, pero tienden a sobreestimar (Fienitz et al., 2012, Golubovic et al., 2012) o subestimar (Corpas Ldos et al., 2011, Ritter et al., 2014) el tamaño del defecto. Esta variabilidad en la medida depende principalmente de la diferente configuración, ubicación o tamaño del defecto. y también por la dispersión, los artefactos de endurecimiento del haz, los ajustes de energía, el tiempo de exposición, el campo de visión.
Por lo tanto, su objetivo es evaluar la morfología de los defectos periimplantarios mediante CBCT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Badajoz, España, 06001
- CICOM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos entre 18 y 80 años de edad
- Edentulismo parcial/completo sin uno o más dientes y restaurado con prótesis implantosoportada
- Sin antibiótico en los últimos 2 meses previos al examen
- >3 años después de la entrega de la prótesis
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica no controlada
- Restauraciones cementadas
- Pacientes con enfermedad periodontal no controlada/activa que necesitan tratamiento periodontal
- Pacientes embarazadas
- Implantes cigomáticos
- Implantes colocados en hueso regenerado/aumentado
- Pacientes que toman medicamentos que se sabe que modifican el metabolismo óseo o que se sabe que tienen enfermedades degenerativas de los huesos (hiperparatiroidismo, osteoporosis), vitamina D, pacientes que han tomado antibióticos, AINE o corticosteroides durante más de dos semanas en los últimos 3 meses antes del examen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pérdida ósea vertical
Defectos infraóseos
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A los pacientes se les tomará un CBCT como herramienta de diagnóstico para controlar la pérdida ósea periimplantaria.
Esta es una herramienta utilizada diariamente para la evaluación de la pérdida ósea periimplantaria.
El paciente no estará expuesto a más radiación que a la normal.
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Pérdida ósea horizontal
Defectos supraóseos
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A los pacientes se les tomará un CBCT como herramienta de diagnóstico para controlar la pérdida ósea periimplantaria.
Esta es una herramienta utilizada diariamente para la evaluación de la pérdida ósea periimplantaria.
El paciente no estará expuesto a más radiación que a la normal.
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Pérdida ósea combinada
Defectos supraóseos e infraóseos combinados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morfología
Periodo de tiempo: 6 meses
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Morfología de los defectos periimplantarios ivy número de paredes óseas existentes presentes (1, 2, 3 o 4)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de la pérdida ósea periimplantaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Distancia en mm desde la parte superior del implante hasta la base del defecto
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18002909-12/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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