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La morfología de los defectos de periimplantitis: un análisis computarizado de haz cónico

La morfología de los defectos de periimplantitis: un haz de cono computado

Estudiar la morfología de los defectos periimplantarios mediante tomografía computarizada de haz cónico basada en una definición de caso a priori de periimplantitis (≥3 mm de pérdida ósea radiográfica + parámetros clínicos inflamatorios)

El diagnóstico de periimplantitis requiere:

  • Presencia de sangrado y/o supuración al sondaje suave.
  • Mayor profundidad de sondaje en comparación con exámenes anteriores.
  • Presencia de pérdida ósea más allá de los cambios en el nivel del hueso crestal como resultado de la remodelación ósea inicial.

En ausencia de datos de exámenes previos, el diagnóstico de periimplantitis puede basarse en la combinación de:

  • Presencia de sangrado y/o supuración al sondaje suave.
  • Profundidades de sondaje ≥6 mm.
  • Niveles óseos ≥3 mm apical de la porción más coronal de la parte intraósea del implante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hoy en día, varias técnicas radiográficas están disponibles para investigar la morfología ósea periimplantaria mediante radiografías bidimensionales como la radiografía panorámica y la radiografía intraoral, o técnicas tridimensionales como la tomografía computarizada y la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) (Harris et al. 2012). CBCT proporciona visualización 3D de alto contraste de lechos óseos; sin embargo, los artefactos causados ​​por el carácter metálico de los implantes podrían ocultar la información alrededor de los implantes. Los resultados diagnósticos de las imágenes CBCT de la pérdida ósea periimplantaria se han relacionado con el tipo de estudio y la morfología del defecto (Pelekos et al., 2018). Los estudios ex vivo (modelos de cadáver), considerando la sensibilidad y la especificidad, reportaron buenos valores tanto para defectos circunferenciales como infraóseos, pero menores para dehiscencias (de-Azevedo-Vaz et al., 2013, Kamburoglu et al., 2013). Por el contrario, las imágenes CBCT para el análisis de defectos en estudios con animales mostraron una correlación positiva con la histología, pero tienden a sobreestimar (Fienitz et al., 2012, Golubovic et al., 2012) o subestimar (Corpas Ldos et al., 2011, Ritter et al., 2014) el tamaño del defecto. Esta variabilidad en la medida depende principalmente de la diferente configuración, ubicación o tamaño del defecto. y también por la dispersión, los artefactos de endurecimiento del haz, los ajustes de energía, el tiempo de exposición, el campo de visión.

Por lo tanto, su objetivo es evaluar la morfología de los defectos periimplantarios mediante CBCT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

47

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Badajoz, España, 06001
        • CICOM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Desdentado parcial/totalmente sano que haya recibido previamente implantes atornillados para rehabilitación oral durante ≥3 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos o femeninos entre 18 y 80 años de edad
  • Edentulismo parcial/completo sin uno o más dientes y restaurado con prótesis implantosoportada
  • Sin antibiótico en los últimos 2 meses previos al examen
  • >3 años después de la entrega de la prótesis

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad sistémica no controlada
  • Restauraciones cementadas
  • Pacientes con enfermedad periodontal no controlada/activa que necesitan tratamiento periodontal
  • Pacientes embarazadas
  • Implantes cigomáticos
  • Implantes colocados en hueso regenerado/aumentado
  • Pacientes que toman medicamentos que se sabe que modifican el metabolismo óseo o que se sabe que tienen enfermedades degenerativas de los huesos (hiperparatiroidismo, osteoporosis), vitamina D, pacientes que han tomado antibióticos, AINE o corticosteroides durante más de dos semanas en los últimos 3 meses antes del examen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pérdida ósea vertical
Defectos infraóseos
A los pacientes se les tomará un CBCT como herramienta de diagnóstico para controlar la pérdida ósea periimplantaria. Esta es una herramienta utilizada diariamente para la evaluación de la pérdida ósea periimplantaria. El paciente no estará expuesto a más radiación que a la normal.
Pérdida ósea horizontal
Defectos supraóseos
A los pacientes se les tomará un CBCT como herramienta de diagnóstico para controlar la pérdida ósea periimplantaria. Esta es una herramienta utilizada diariamente para la evaluación de la pérdida ósea periimplantaria. El paciente no estará expuesto a más radiación que a la normal.
Pérdida ósea combinada
Defectos supraóseos e infraóseos combinados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morfología
Periodo de tiempo: 6 meses
Morfología de los defectos periimplantarios ivy número de paredes óseas existentes presentes (1, 2, 3 o 4)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la pérdida ósea periimplantaria
Periodo de tiempo: 6 meses
Distancia en mm desde la parte superior del implante hasta la base del defecto
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18002909-12/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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