Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morfologien af ​​peri-implantitis-defekterne: en keglestråleberegnet analyse

Morfologien af ​​peri-implantitis-defekterne: En keglestråle beregnet

At studere morfologien af ​​peri-implantatdefekterne ved hjælp af keglestråle-computertomografi baseret på a priori case definition af peri-implantitis (≥3 mm radiografisk knogletab + inflammatoriske kliniske parametre)

Diagnose af peri-implantitis kræver:

  • Tilstedeværelse af blødning og/eller suppuration ved blid sondering.
  • Øget sonderingsdybde sammenlignet med tidligere undersøgelser.
  • Tilstedeværelse af knogletab ud over ændringer i crestal-knogleniveauet som følge af indledende knogleombygning.

I mangel af tidligere undersøgelsesdata kan diagnosen peri-implantitis baseres på kombinationen af:

  • Tilstedeværelse af blødning og/eller suppuration ved blid sondering.
  • Sonderedybder på ≥6 mm.
  • Knogleniveauer ≥3 mm apikale af den mest koronale del af den intraossøse del af implantatet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag er adskillige radiografiske teknikker tilgængelige til at undersøge peri-implantatets knoglemorfologi ved todimensionelle røntgenbilleder såsom panoramisk radiografi og intraoral radiografi, eller tredimensionelle teknikker såsom computertomografi og keglestrålecomputertomografi (CBCT) (Harris et al. 2012). CBCT giver højkontrast 3D-visualisering af knoglelejer; artefakter forårsaget af implantaters metalliske karakter kan dog skjule information omkring implantater. De diagnostiske resultater af CBCT-billeddannelse af peri-implantat knogletab har været relateret til typen af ​​undersøgelse og defektmorfologi (Pelekos et al., 2018). Ex vivo-undersøgelserne (kadavermodeller), der tog sensitivitet og specificitet i betragtning, rapporterede gode værdier for både periferiske og infrabenede defekter, men lavere for dehiscenser (de-Azevedo-Vaz et al., 2013, Kamburoglu et al., 2013). I modsætning hertil viste CBCT-billeddannelse til defektanalyse i dyreforsøg positiv korrelation med histologi, men har tendens til at overvurdere (Fienitz et al., 2012, Golubovic et al., 2012) eller undervurdere (Corpas Ldos et al., 2011, Ritter et al., 2014) størrelsen af ​​defekten. Denne variabilitet i målingen er hovedsageligt afhængig af defektens forskellige konfiguration, placering eller størrelse. og også af spredning, strålehærdende artefakter, energiindstillinger, eksponeringstid, synsfelt.

Derfor er det rettet mod at vurdere morfologien af ​​peri-implantatdefekterne ved hjælp af CBCT

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Badajoz, Spanien, 06001
        • CICOM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frisk delvist/fuldstændig tandløs, der tidligere har fået skruefastholdte implantater til mundrehabilitering i ≥3 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter mellem 18 og 80 år
  • Delvis/fuldstændig tandbetændelse mangler en eller flere tænder og får den genoprettet med implantatstøttet protese
  • Ingen antibiotika inden for de sidste 2 måneder før undersøgelsen
  • >3 år efter proteselevering

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret systemisk sygdom
  • Cementerede bibeholdte restaureringer
  • Patienter med ukontrolleret/aktiv paradentose med behov for paradentosebehandling
  • Gravide patienter
  • Zygomatiske implantater
  • Implantater placeret i regenereret/augmenteret knogle
  • Patienter, der tager medicin, der vides at ændre knoglemetabolismen eller vides at have degenerative knoglesygdomme (hyperparathyroidisme, osteoporose), D-vitamin, patienter, der havde taget antibiotika, NSAID eller kortikosteroider i mere end to uger inden for de seneste 3 måneder før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lodret knogletab
Infra-ossøse defekter
Patienter vil blive taget en CBCT som et diagnostisk værktøj til at overvåge peri-implantat knogletab. Dette er et værktøj, der bruges på daglig basis til evaluering af peri-implantat knogletab. Patienten vil ikke blive udsat for yderligere stråling, men den almindelige.
Vandret knogletab
Supra-ossøse defekter
Patienter vil blive taget en CBCT som et diagnostisk værktøj til at overvåge peri-implantat knogletab. Dette er et værktøj, der bruges på daglig basis til evaluering af peri-implantat knogletab. Patienten vil ikke blive udsat for yderligere stråling, men den almindelige.
Kombineret knogletab
Kombinerede supra-ossøse og infra-ossøse defekter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfologi
Tidsramme: 6 måneder
Morfologi af peri-implantatdefekterne vedbend antal eksisterende knoglevægge til stede (1, 2, 3 eller 4)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​peri-implantatets knogletab
Tidsramme: 6 måneder
Afstand i mm fra toppen af ​​implantatet ned til den defekte base
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2018

Først opslået (Faktiske)

17. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18002909-12/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med CBCT

3
Abonner