- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03777449
Morfologien af peri-implantitis-defekterne: en keglestråleberegnet analyse
Morfologien af peri-implantitis-defekterne: En keglestråle beregnet
At studere morfologien af peri-implantatdefekterne ved hjælp af keglestråle-computertomografi baseret på a priori case definition af peri-implantitis (≥3 mm radiografisk knogletab + inflammatoriske kliniske parametre)
Diagnose af peri-implantitis kræver:
- Tilstedeværelse af blødning og/eller suppuration ved blid sondering.
- Øget sonderingsdybde sammenlignet med tidligere undersøgelser.
- Tilstedeværelse af knogletab ud over ændringer i crestal-knogleniveauet som følge af indledende knogleombygning.
I mangel af tidligere undersøgelsesdata kan diagnosen peri-implantitis baseres på kombinationen af:
- Tilstedeværelse af blødning og/eller suppuration ved blid sondering.
- Sonderedybder på ≥6 mm.
- Knogleniveauer ≥3 mm apikale af den mest koronale del af den intraossøse del af implantatet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I dag er adskillige radiografiske teknikker tilgængelige til at undersøge peri-implantatets knoglemorfologi ved todimensionelle røntgenbilleder såsom panoramisk radiografi og intraoral radiografi, eller tredimensionelle teknikker såsom computertomografi og keglestrålecomputertomografi (CBCT) (Harris et al. 2012). CBCT giver højkontrast 3D-visualisering af knoglelejer; artefakter forårsaget af implantaters metalliske karakter kan dog skjule information omkring implantater. De diagnostiske resultater af CBCT-billeddannelse af peri-implantat knogletab har været relateret til typen af undersøgelse og defektmorfologi (Pelekos et al., 2018). Ex vivo-undersøgelserne (kadavermodeller), der tog sensitivitet og specificitet i betragtning, rapporterede gode værdier for både periferiske og infrabenede defekter, men lavere for dehiscenser (de-Azevedo-Vaz et al., 2013, Kamburoglu et al., 2013). I modsætning hertil viste CBCT-billeddannelse til defektanalyse i dyreforsøg positiv korrelation med histologi, men har tendens til at overvurdere (Fienitz et al., 2012, Golubovic et al., 2012) eller undervurdere (Corpas Ldos et al., 2011, Ritter et al., 2014) størrelsen af defekten. Denne variabilitet i målingen er hovedsageligt afhængig af defektens forskellige konfiguration, placering eller størrelse. og også af spredning, strålehærdende artefakter, energiindstillinger, eksponeringstid, synsfelt.
Derfor er det rettet mod at vurdere morfologien af peri-implantatdefekterne ved hjælp af CBCT
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Badajoz, Spanien, 06001
- CICOM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter mellem 18 og 80 år
- Delvis/fuldstændig tandbetændelse mangler en eller flere tænder og får den genoprettet med implantatstøttet protese
- Ingen antibiotika inden for de sidste 2 måneder før undersøgelsen
- >3 år efter proteselevering
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret systemisk sygdom
- Cementerede bibeholdte restaureringer
- Patienter med ukontrolleret/aktiv paradentose med behov for paradentosebehandling
- Gravide patienter
- Zygomatiske implantater
- Implantater placeret i regenereret/augmenteret knogle
- Patienter, der tager medicin, der vides at ændre knoglemetabolismen eller vides at have degenerative knoglesygdomme (hyperparathyroidisme, osteoporose), D-vitamin, patienter, der havde taget antibiotika, NSAID eller kortikosteroider i mere end to uger inden for de seneste 3 måneder før undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lodret knogletab
Infra-ossøse defekter
|
Patienter vil blive taget en CBCT som et diagnostisk værktøj til at overvåge peri-implantat knogletab.
Dette er et værktøj, der bruges på daglig basis til evaluering af peri-implantat knogletab.
Patienten vil ikke blive udsat for yderligere stråling, men den almindelige.
|
Vandret knogletab
Supra-ossøse defekter
|
Patienter vil blive taget en CBCT som et diagnostisk værktøj til at overvåge peri-implantat knogletab.
Dette er et værktøj, der bruges på daglig basis til evaluering af peri-implantat knogletab.
Patienten vil ikke blive udsat for yderligere stråling, men den almindelige.
|
Kombineret knogletab
Kombinerede supra-ossøse og infra-ossøse defekter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Morfologi
Tidsramme: 6 måneder
|
Morfologi af peri-implantatdefekterne vedbend antal eksisterende knoglevægge til stede (1, 2, 3 eller 4)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sværhedsgraden af peri-implantatets knogletab
Tidsramme: 6 måneder
|
Afstand i mm fra toppen af implantatet ned til den defekte base
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18002909-12/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peri-implantitis
-
PolyPid Ltd.MIS Implant Technologies, LtdAfsluttet
-
University of ManitobaUkendtPeri implantitisCanada
-
Rambam Health Care CampusRekrutteringTandimplantater, Peri-implantitis, RygningIsrael
-
University of ValenciaAfsluttetTidlig apikal peri-implantitis
-
Tuğba ŞAHİNAfsluttetPeri-implantitis, peri-implantat mucositisKalkun
-
Proed, Torino, ItalyAfsluttet
-
University of ZagrebIkke rekrutterer endnuPeri-implantat mucositis | Peri-implantitis og peri-implantat mucositis | Peri-implantat sundhed | Periimplantat sygdomme | Periimplantat knogletab
-
Eastman Dental Insitute and HospitalRekrutteringPeri-implantitis og systemisk inflammationDet Forenede Kongerige
-
National and Kapodistrian University of AthensRekrutteringPeri-implantitis | Peri-implantat sundhedGrækenland
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...Rekruttering
Kliniske forsøg med CBCT
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuInfektiøs endokarditisFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCBCT - Condyle - Semi-automatisk segmentering - Ultra-lav dosis
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMaxillær sinus | Keglestråle-computertomografi | Midface | Volumetrisk Analyse
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Medical University of GdanskAfsluttetRelationer mellem anterior og kondylær vejledning - sammenligning ved CBCT og elektronisk aksiografiTemporomandibulære ledlidelser | OkklusionPolen
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetBrusksår i de distale ledFrankrig