De morfologie van de peri-implantitisdefecten: een cone-beam berekende analyse
De morfologie van de peri-implantitisdefecten: een berekende kegelbundel
Om de morfologie van de peri-implantaire defecten te bestuderen met behulp van cone-beam computertomografie op basis van a priori gevalsdefinitie van peri-implantitis (≥3 mm radiografisch botverlies + inflammatoire klinische parameters)
Diagnose van peri-implantitis vereist:
- Aanwezigheid van bloeding en/of ettering bij zacht sonderen.
- Verhoogde sondeerdiepte in vergelijking met eerdere onderzoeken.
- Aanwezigheid van botverlies voorbij crestale botniveauveranderingen als gevolg van initiële botremodellering.
Bij gebrek aan eerdere onderzoeksgegevens kan de diagnose van peri-implantitis worden gebaseerd op de combinatie van:
- Aanwezigheid van bloeding en/of ettering bij zacht sonderen.
- Tastdiepten van ≥6 mm.
- Botniveaus ≥3 mm apicaal van het meest coronale deel van het intraossale deel van het implantaat.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tegenwoordig zijn er verschillende radiografische technieken beschikbaar om de peri-implantaire botmorfologie te onderzoeken door middel van tweedimensionale röntgenfoto's zoals panoramische radiografie en intraorale radiografie, of driedimensionale technieken zoals computertomografie en cone beam computertomografie (CBCT) (Harris et al. 2012). CBCT biedt contrastrijke 3D-visualisatie van botbedden; artefacten veroorzaakt door het metalen karakter van implantaten kunnen echter informatie rond implantaten verbergen. De diagnostische uitkomsten van CBCT-beeldvorming van peri-implantaat botverlies zijn gerelateerd aan het type onderzoek en defectmorfologie (Pelekos et al., 2018). De ex vivo-onderzoeken (kadavermodellen), rekening houdend met sensitiviteit en specificiteit, rapporteerden goede waarden voor zowel omtrek- als infrabeendefecten, maar lager voor dehiscenties (de-Azevedo-Vaz et al., 2013; Kamburoglu et al., 2013). Daarentegen vertoonde CBCT-beeldvorming voor defectanalyse in dierstudies een positieve correlatie met histologie, maar heeft de neiging om te overschatten (Fienitz et al., 2012, Golubovic et al., 2012) of te onderschatten (Corpas Ldos et al., 2011, Ritter et al., 2014) de grootte van het defect. Deze variabiliteit in de meting is voornamelijk afhankelijk van de verschillende configuratie, locatie of grootte van het defect. en ook door de verstrooiing, straalverhardende artefacten, energie-instellingen, belichtingstijd, gezichtsveld.
Daarom is het gericht op het beoordelen van de morfologie van de peri-implantaire defecten met behulp van CBCT
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Badajoz, Spanje, 06001
- CICOM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 80 jaar
- Gedeeltelijk/volledig edentulisme waarbij een of meer tanden ontbreken en worden hersteld met een implantaatgedragen prothese
- Geen antibiotica in de laatste 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- >3 jaar na levering van de prothese
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde systemische ziekte
- Gecementeerde restauraties
- Patiënten met ongecontroleerde/actieve parodontitis die parodontale behandeling nodig hebben
- Zwangere patiënten
- Zygomatische implantaten
- Implantaten geplaatst in geregenereerd/vermeerderd bot
- Patiënten die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme wijzigen of waarvan bekend is dat ze degeneratieve botziekten (hyperparathyreoïdie, osteoporose), vitamine D hebben, patiënten die in de afgelopen 3 maanden vóór het onderzoek gedurende meer dan twee weken antibiotica, NSAID's of corticosteroïden hebben gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verticaal botverlies
Infra-ossale defecten
|
Patiënten zullen een CBCT ondergaan als diagnostisch hulpmiddel om peri-implantaat botverlies te monitoren.
Dit is een hulpmiddel dat dagelijks wordt gebruikt voor de evaluatie van peri-implantaat botverlies.
Patiënt zal niet worden blootgesteld aan verdere bestraling, maar aan de reguliere bestraling.
|
|
Horizontaal botverlies
Supra-ossale defecten
|
Patiënten zullen een CBCT ondergaan als diagnostisch hulpmiddel om peri-implantaat botverlies te monitoren.
Dit is een hulpmiddel dat dagelijks wordt gebruikt voor de evaluatie van peri-implantaat botverlies.
Patiënt zal niet worden blootgesteld aan verdere bestraling, maar aan de reguliere bestraling.
|
|
Gecombineerd botverlies
Gecombineerde supra-osseuze en infra-osseuze defecten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfologie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Morfologie van de peri-implantaire defecten klimop aantal aanwezige botwanden (1, 2, 3 of 4)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van het peri-implantaat botverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Afstand in mm vanaf de bovenkant van het implantaat tot aan de basis van het defect
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18002909-12/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .