Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morfologien til peri-implantittdefektene: en kjeglestråleberegnet analyse

Morfologien til peri-implantittdefektene: en kjeglestråle beregnet

For å studere morfologien til peri-implantatdefektene ved bruk av kjeglestråle-tomografi basert på a priori case-definisjon av peri-implantitt (≥3 mm radiografisk bentap + inflammatoriske kliniske parametere)

Diagnose av peri-implantitt krever:

  • Tilstedeværelse av blødning og/eller suppurasjon ved forsiktig sondering.
  • Økt sonderingsdybde sammenlignet med tidligere undersøkelser.
  • Tilstedeværelse av bentap utover endringer i crestalbennivået som følge av innledende beinremodellering.

I fravær av tidligere undersøkelsesdata kan diagnose av peri-implantitt baseres på kombinasjonen av:

  • Tilstedeværelse av blødning og/eller suppurasjon ved forsiktig sondering.
  • Sonderedybder på ≥6 mm.
  • Bennivåer ≥3 mm apikale av den mest koronale delen av den intraossøse delen av implantatet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I dag er flere radiografiske teknikker tilgjengelige for å undersøke peri-implantatets benmorfologi ved todimensjonale røntgenbilder som panorama radiografi og intraoral radiografi, eller tredimensjonale teknikker som datatomografi og kjeglestråledatatomografi (CBCT) (Harris et al. 2012). CBCT gir 3D-visualisering av bein med høy kontrast; artefakter forårsaket av implantatenes metalliske karakter kan imidlertid skjule informasjon rundt implantater. De diagnostiske resultatene av CBCT-avbildning av peri-implantat bentap har vært relatert til type studie og defektmorfologi (Pelekos et al., 2018). Ex vivo-studiene (kadavermodeller), med tanke på sensitivitet og spesifisitet, rapporterte gode verdier for både omkrets- og infrabenedefekter, men lavere for dehiscenser (de-Azevedo-Vaz et al., 2013, Kamburoglu et al., 2013). I motsetning til dette viste CBCT-avbildning for defektanalyse i dyrestudier positiv korrelasjon med histologi, men har en tendens til å overvurdere (Fienitz et al., 2012, Golubovic et al., 2012) eller undervurdere (Corpas Ldos et al., 2011, Ritter et al., 2014) størrelsen på defekten. Denne variasjonen i målingen er hovedsakelig avhengig av ulik konfigurasjon, plassering eller størrelse på defekten. og også av spredning, stråleherdingsartefakter, energiinnstillinger, eksponeringstid, synsfelt.

Derfor er det rettet mot å vurdere morfologien til peri-implantatdefektene ved å bruke CBCT

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Badajoz, Spania, 06001
        • CICOM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frisk delvis/full tannløs som tidligere har fått skruebeholdte implantater for oral rehabilitering i ≥3 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter mellom 18 og 80 år
  • Delvis/full edentulisme mangler en eller flere tenner og får den gjenopprettet med implantatstøttet protese
  • Ingen antibiotika de siste 2 månedene før undersøkelsen
  • >3 år etter proteselevering

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert systemisk sykdom
  • Sementerte beholdte restaureringer
  • Pasienter med ukontrollert/aktiv periodontal sykdom med behov for periodontal behandling
  • Gravide pasienter
  • Zygomatiske implantater
  • Implantater plassert i regenerert/forsterket bein
  • Pasienter som tar medisiner som er kjent for å endre benmetabolismen eller som er kjent for å ha degenerative sykdommer i bein (hyperparathyroidisme, osteoporose), vitamin D, pasienter som hadde tatt antibiotika, NSAID eller kortikosteroider i mer enn to uker de siste 3 månedene før undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vertikalt bentap
Infra-ossøse defekter
Pasienter vil bli tatt en CBCT som et diagnostisk verktøy for å overvåke peri-implantat bentap. Dette er et verktøy som brukes på daglig basis for evaluering av peri-implantat bentap. Pasienten vil ikke bli utsatt for ytterligere stråling, men den vanlige.
Horisontalt bentap
Supra-ossøse defekter
Pasienter vil bli tatt en CBCT som et diagnostisk verktøy for å overvåke peri-implantat bentap. Dette er et verktøy som brukes på daglig basis for evaluering av peri-implantat bentap. Pasienten vil ikke bli utsatt for ytterligere stråling, men den vanlige.
Kombinert bentap
Kombinerte supra-ossøse og infra-ossøse defekter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfologi
Tidsramme: 6 måneder
Morfologi av peri-implantatdefektene eføy antall eksisterende benvegger tilstede (1, 2, 3 eller 4)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av peri-implantat bentap
Tidsramme: 6 måneder
Avstand i mm fra toppen av implantatet og ned til den defekte basen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18002909-12/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere