- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03777449
A morfologia dos defeitos da peri-implantite: uma análise computacional de feixe cônico
A Morfologia dos Defeitos da Peri-Implantite: Um Cone-Beam Computado
Estudar a morfologia dos defeitos peri-implantares usando tomografia computadorizada de feixe cônico com base na definição de caso a priori de peri-implantite (≥3mm de perda óssea radiográfica + parâmetros clínicos inflamatórios)
O diagnóstico de peri-implantite requer:
- Presença de sangramento e/ou supuração à sondagem suave.
- Profundidade de sondagem aumentada em comparação com exames anteriores.
- Presença de perda óssea além das alterações do nível da crista óssea resultantes da remodelação óssea inicial.
Na ausência de dados de exames prévios, o diagnóstico de peri-implantite pode ser baseado na combinação de:
- Presença de sangramento e/ou supuração à sondagem suave.
- Profundidades de sondagem de ≥6 mm.
- Níveis ósseos ≥3 mm apicais da porção mais coronal da parte intraóssea do implante.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Atualmente, várias técnicas radiográficas estão disponíveis para investigar a morfologia óssea peri-implantar por meio de radiografias bidimensionais, como radiografia panorâmica e radiografia intraoral, ou técnicas tridimensionais, como tomografia computadorizada e tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) (Harris et al. 2012). CBCT fornece visualização 3D de alto contraste de leitos ósseos; no entanto, os artefatos causados pelo caráter metálico dos implantes podem mascarar as informações ao redor dos implantes. Os resultados diagnósticos da imagem CBCT da perda óssea peri-implantar foram relacionados ao tipo de estudo e à morfologia do defeito (Pelekos et al., 2018). Os estudos ex vivo (modelos de cadáveres), considerando sensibilidade e especificidade, relataram bons valores para defeitos circunferenciais e infraósseos, mas inferiores para deiscências (de-Azevedo-Vaz et al., 2013, Kamburoglu et al., 2013). Por outro lado, a imagem CBCT para análise de defeitos em estudos com animais mostrou correlação positiva com a histologia, mas tende a superestimar (Fienitz et al., 2012, Golubovic et al., 2012) ou subestimar (Corpas Ldos et al., 2011, Ritter et al., 2014) o tamanho do defeito. Essa variabilidade na medição depende principalmente da diferente configuração, localização ou tamanho do defeito. e também pela dispersão, artefatos de endurecimento do feixe, configurações de energia, tempo de exposição, campo de visão.
Assim, visa avaliar a morfologia dos defeitos peri-implantares usando CBCT
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Badajoz, Espanha, 06001
- CICOM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino entre 18 e 80 anos de idade
- Edentulismo parcial/completo faltando um ou mais dentes e tendo-o restaurado com prótese implantossuportada
- Nenhum antibiótico nos últimos 2 meses anteriores ao exame
- > 3 anos após a entrega da prótese
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica descontrolada
- Restaurações retidas cimentadas
- Pacientes com doença periodontal descontrolada/ativa que necessitam de tratamento periodontal
- pacientes grávidas
- Implantes zigomáticos
- Implantes colocados em osso regenerado/aumentado
- Pacientes tomando medicamentos conhecidos por modificar o metabolismo ósseo ou com doenças degenerativas dos ossos (hiperparatireoidismo, osteoporose), vitamina D, pacientes que tomaram antibióticos, AINEs ou corticosteróides por mais de duas semanas nos últimos 3 meses antes do exame
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Perda óssea vertical
Defeitos infra-ósseos
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Os pacientes farão uma CBCT como uma ferramenta de diagnóstico para monitorar a perda óssea peri-implantar.
Esta é uma ferramenta utilizada diariamente para a avaliação da perda óssea peri-implantar.
O paciente não será exposto a mais radiação, mas a regular.
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Perda óssea horizontal
Defeitos supra-ósseos
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Os pacientes farão uma CBCT como uma ferramenta de diagnóstico para monitorar a perda óssea peri-implantar.
Esta é uma ferramenta utilizada diariamente para a avaliação da perda óssea peri-implantar.
O paciente não será exposto a mais radiação, mas a regular.
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Perda óssea combinada
Defeitos supra-ósseos e infra-ósseos combinados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morfologia
Prazo: 6 meses
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Morfologia dos defeitos peri-implantares número hera de paredes ósseas existentes presentes (1, 2, 3 ou 4)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da perda óssea peri-implantar
Prazo: 6 meses
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Distância em mm do topo do implante até a base do defeito
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18002909-12/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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