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A morfologia dos defeitos da peri-implantite: uma análise computacional de feixe cônico

A Morfologia dos Defeitos da Peri-Implantite: Um Cone-Beam Computado

Estudar a morfologia dos defeitos peri-implantares usando tomografia computadorizada de feixe cônico com base na definição de caso a priori de peri-implantite (≥3mm de perda óssea radiográfica + parâmetros clínicos inflamatórios)

O diagnóstico de peri-implantite requer:

  • Presença de sangramento e/ou supuração à sondagem suave.
  • Profundidade de sondagem aumentada em comparação com exames anteriores.
  • Presença de perda óssea além das alterações do nível da crista óssea resultantes da remodelação óssea inicial.

Na ausência de dados de exames prévios, o diagnóstico de peri-implantite pode ser baseado na combinação de:

  • Presença de sangramento e/ou supuração à sondagem suave.
  • Profundidades de sondagem de ≥6 mm.
  • Níveis ósseos ≥3 mm apicais da porção mais coronal da parte intraóssea do implante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atualmente, várias técnicas radiográficas estão disponíveis para investigar a morfologia óssea peri-implantar por meio de radiografias bidimensionais, como radiografia panorâmica e radiografia intraoral, ou técnicas tridimensionais, como tomografia computadorizada e tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) (Harris et al. 2012). CBCT fornece visualização 3D de alto contraste de leitos ósseos; no entanto, os artefatos causados ​​pelo caráter metálico dos implantes podem mascarar as informações ao redor dos implantes. Os resultados diagnósticos da imagem CBCT da perda óssea peri-implantar foram relacionados ao tipo de estudo e à morfologia do defeito (Pelekos et al., 2018). Os estudos ex vivo (modelos de cadáveres), considerando sensibilidade e especificidade, relataram bons valores para defeitos circunferenciais e infraósseos, mas inferiores para deiscências (de-Azevedo-Vaz et al., 2013, Kamburoglu et al., 2013). Por outro lado, a imagem CBCT para análise de defeitos em estudos com animais mostrou correlação positiva com a histologia, mas tende a superestimar (Fienitz et al., 2012, Golubovic et al., 2012) ou subestimar (Corpas Ldos et al., 2011, Ritter et al., 2014) o tamanho do defeito. Essa variabilidade na medição depende principalmente da diferente configuração, localização ou tamanho do defeito. e também pela dispersão, artefatos de endurecimento do feixe, configurações de energia, tempo de exposição, campo de visão.

Assim, visa avaliar a morfologia dos defeitos peri-implantares usando CBCT

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Badajoz, Espanha, 06001
        • CICOM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Desdentados parciais/completos saudáveis ​​que receberam anteriormente implantes aparafusados ​​para reabilitação oral por ≥3 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino ou feminino entre 18 e 80 anos de idade
  • Edentulismo parcial/completo faltando um ou mais dentes e tendo-o restaurado com prótese implantossuportada
  • Nenhum antibiótico nos últimos 2 meses anteriores ao exame
  • > 3 anos após a entrega da prótese

Critério de exclusão:

  • Doença sistêmica descontrolada
  • Restaurações retidas cimentadas
  • Pacientes com doença periodontal descontrolada/ativa que necessitam de tratamento periodontal
  • pacientes grávidas
  • Implantes zigomáticos
  • Implantes colocados em osso regenerado/aumentado
  • Pacientes tomando medicamentos conhecidos por modificar o metabolismo ósseo ou com doenças degenerativas dos ossos (hiperparatireoidismo, osteoporose), vitamina D, pacientes que tomaram antibióticos, AINEs ou corticosteróides por mais de duas semanas nos últimos 3 meses antes do exame

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Perda óssea vertical
Defeitos infra-ósseos
Os pacientes farão uma CBCT como uma ferramenta de diagnóstico para monitorar a perda óssea peri-implantar. Esta é uma ferramenta utilizada diariamente para a avaliação da perda óssea peri-implantar. O paciente não será exposto a mais radiação, mas a regular.
Perda óssea horizontal
Defeitos supra-ósseos
Os pacientes farão uma CBCT como uma ferramenta de diagnóstico para monitorar a perda óssea peri-implantar. Esta é uma ferramenta utilizada diariamente para a avaliação da perda óssea peri-implantar. O paciente não será exposto a mais radiação, mas a regular.
Perda óssea combinada
Defeitos supra-ósseos e infra-ósseos combinados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morfologia
Prazo: 6 meses
Morfologia dos defeitos peri-implantares número hera de paredes ósseas existentes presentes (1, 2, 3 ou 4)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da perda óssea peri-implantar
Prazo: 6 meses
Distância em mm do topo do implante até a base do defeito
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18002909-12/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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