Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La morfologia dei difetti della perimplantite: un'analisi computerizzata Cone-Beam

27 aprile 2020 aggiornato da: Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

La morfologia dei difetti della perimplantite: un calcolo cone-beam

Studiare la morfologia dei difetti perimplantari utilizzando la tomografia computerizzata cone-beam basata sulla definizione a priori del caso di perimplantite (≥3 mm di perdita ossea radiografica + parametri clinici infiammatori)

La diagnosi di perimplantite richiede:

  • Presenza di sanguinamento e/o suppurazione al sondaggio delicato.
  • Maggiore profondità di sondaggio rispetto agli esami precedenti.
  • Presenza di perdita ossea oltre i cambiamenti del livello osseo crestale derivanti dal rimodellamento osseo iniziale.

In assenza di precedenti esami, la diagnosi di perimplantite può basarsi sulla combinazione di:

  • Presenza di sanguinamento e/o suppurazione al sondaggio delicato.
  • Profondità di sondaggio ≥6 mm.
  • Livelli ossei ≥3 mm apicali della porzione più coronale della parte intraossea dell'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al giorno d'oggi, sono disponibili diverse tecniche radiografiche per indagare la morfologia ossea perimplantare mediante radiografie bidimensionali come la radiografia panoramica e la radiografia intraorale, o tecniche tridimensionali come la tomografia computerizzata e la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) (Harris et al. 2012). La CBCT fornisce una visualizzazione 3D ad alto contrasto dei letti ossei; tuttavia, gli artefatti causati dal carattere metallico degli impianti potrebbero mascherare le informazioni intorno agli impianti. Gli esiti diagnostici dell'imaging CBCT della perdita ossea perimplantare sono stati correlati al tipo di studio e alla morfologia del difetto (Pelekos et al., 2018). Gli studi ex vivo (modelli su cadavere), considerando la sensibilità e la specificità, hanno riportato buoni valori sia per i difetti circonferenziali che infraossei, ma inferiori per le deiscenze (de-Azevedo-Vaz et al., 2013, Kamburoglu et al., 2013). Al contrario, l'imaging CBCT per l'analisi dei difetti negli studi sugli animali ha mostrato una correlazione positiva con l'istologia ma tende a sovrastimare (Fienitz et al., 2012, Golubovic et al., 2012) o sottostimare (Corpas Ldos et al., 2011, Ritter et al., 2014) la dimensione del difetto. Questa variabilità nella misurazione dipende principalmente dalla diversa configurazione, posizione o dimensione del difetto. e anche dalla dispersione, artefatti di indurimento del raggio, impostazioni energetiche, tempo di esposizione, campo visivo.

Pertanto, è finalizzato alla valutazione della morfologia dei difetti perimplantari mediante CBCT

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Badajoz, Spagna, 06001
        • CICOM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Edentuli sani parzialmente/completi che hanno ricevuto in precedenza impianti avvitati per riabilitazione orale per ≥3 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  • Edentulia parziale/completa mancante di uno o più denti e restaurato con protesi supportata da impianti
  • Nessun antibiotico negli ultimi 2 mesi precedenti l'esame
  • >3 anni dopo la consegna della protesi

Criteri di esclusione:

  • Malattia sistemica incontrollata
  • Restauri cementati
  • Pazienti con malattia parodontale non controllata/attiva che necessitano di trattamento parodontale
  • Pazienti in gravidanza
  • Impianti zigomatici
  • Impianti inseriti in osso rigenerato/aumentato
  • Pazienti che assumono farmaci noti per modificare il metabolismo osseo o noti per avere malattie degenerative delle ossa (iperparatiroidismo, osteoporosi), vitamina D, pazienti che avevano assunto antibiotici, FANS o corticosteroidi per più di due settimane negli ultimi 3 mesi prima dell'esame

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Perdita ossea verticale
Difetti infraossei
Radiazione: CBCT
I pazienti riceveranno una CBCT come strumento diagnostico per monitorare la perdita ossea perimplantare. Si tratta di uno strumento utilizzato quotidianamente per la valutazione della perdita ossea perimplantare. Il paziente non sarà esposto a ulteriori radiazioni ma a quella normale.
Perdita ossea orizzontale
Difetti sovraossei
Radiazione: CBCT
I pazienti riceveranno una CBCT come strumento diagnostico per monitorare la perdita ossea perimplantare. Si tratta di uno strumento utilizzato quotidianamente per la valutazione della perdita ossea perimplantare. Il paziente non sarà esposto a ulteriori radiazioni ma a quella normale.
Perdita ossea combinata
Difetti combinati sovraossei e infraossei

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morfologia
Lasso di tempo: 6 mesi
Morfologia dei difetti perimplantari edera numero di pareti ossee esistenti presenti (1, 2, 3 o 4)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della perdita ossea perimplantare
Lasso di tempo: 6 mesi
Distanza in mm dalla parte superiore dell'impianto fino alla base del difetto
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18002909-12/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Perimplantite

Prove cliniche su CBCT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi