- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03777449
La morfologia dei difetti della perimplantite: un'analisi computerizzata Cone-Beam
La morfologia dei difetti della perimplantite: un calcolo cone-beam
Studiare la morfologia dei difetti perimplantari utilizzando la tomografia computerizzata cone-beam basata sulla definizione a priori del caso di perimplantite (≥3 mm di perdita ossea radiografica + parametri clinici infiammatori)
La diagnosi di perimplantite richiede:
- Presenza di sanguinamento e/o suppurazione al sondaggio delicato.
- Maggiore profondità di sondaggio rispetto agli esami precedenti.
- Presenza di perdita ossea oltre i cambiamenti del livello osseo crestale derivanti dal rimodellamento osseo iniziale.
In assenza di precedenti esami, la diagnosi di perimplantite può basarsi sulla combinazione di:
- Presenza di sanguinamento e/o suppurazione al sondaggio delicato.
- Profondità di sondaggio ≥6 mm.
- Livelli ossei ≥3 mm apicali della porzione più coronale della parte intraossea dell'impianto.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Al giorno d'oggi, sono disponibili diverse tecniche radiografiche per indagare la morfologia ossea perimplantare mediante radiografie bidimensionali come la radiografia panoramica e la radiografia intraorale, o tecniche tridimensionali come la tomografia computerizzata e la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) (Harris et al. 2012). La CBCT fornisce una visualizzazione 3D ad alto contrasto dei letti ossei; tuttavia, gli artefatti causati dal carattere metallico degli impianti potrebbero mascherare le informazioni intorno agli impianti. Gli esiti diagnostici dell'imaging CBCT della perdita ossea perimplantare sono stati correlati al tipo di studio e alla morfologia del difetto (Pelekos et al., 2018). Gli studi ex vivo (modelli su cadavere), considerando la sensibilità e la specificità, hanno riportato buoni valori sia per i difetti circonferenziali che infraossei, ma inferiori per le deiscenze (de-Azevedo-Vaz et al., 2013, Kamburoglu et al., 2013). Al contrario, l'imaging CBCT per l'analisi dei difetti negli studi sugli animali ha mostrato una correlazione positiva con l'istologia ma tende a sovrastimare (Fienitz et al., 2012, Golubovic et al., 2012) o sottostimare (Corpas Ldos et al., 2011, Ritter et al., 2014) la dimensione del difetto. Questa variabilità nella misurazione dipende principalmente dalla diversa configurazione, posizione o dimensione del difetto. e anche dalla dispersione, artefatti di indurimento del raggio, impostazioni energetiche, tempo di esposizione, campo visivo.
Pertanto, è finalizzato alla valutazione della morfologia dei difetti perimplantari mediante CBCT
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Badajoz, Spagna, 06001
- CICOM
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- Edentulia parziale/completa mancante di uno o più denti e restaurato con protesi supportata da impianti
- Nessun antibiotico negli ultimi 2 mesi precedenti l'esame
- >3 anni dopo la consegna della protesi
Criteri di esclusione:
- Malattia sistemica incontrollata
- Restauri cementati
- Pazienti con malattia parodontale non controllata/attiva che necessitano di trattamento parodontale
- Pazienti in gravidanza
- Impianti zigomatici
- Impianti inseriti in osso rigenerato/aumentato
- Pazienti che assumono farmaci noti per modificare il metabolismo osseo o noti per avere malattie degenerative delle ossa (iperparatiroidismo, osteoporosi), vitamina D, pazienti che avevano assunto antibiotici, FANS o corticosteroidi per più di due settimane negli ultimi 3 mesi prima dell'esame
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Perdita ossea verticale
Difetti infraossei
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I pazienti riceveranno una CBCT come strumento diagnostico per monitorare la perdita ossea perimplantare.
Si tratta di uno strumento utilizzato quotidianamente per la valutazione della perdita ossea perimplantare.
Il paziente non sarà esposto a ulteriori radiazioni ma a quella normale.
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Perdita ossea orizzontale
Difetti sovraossei
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I pazienti riceveranno una CBCT come strumento diagnostico per monitorare la perdita ossea perimplantare.
Si tratta di uno strumento utilizzato quotidianamente per la valutazione della perdita ossea perimplantare.
Il paziente non sarà esposto a ulteriori radiazioni ma a quella normale.
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Perdita ossea combinata
Difetti combinati sovraossei e infraossei
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morfologia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Morfologia dei difetti perimplantari edera numero di pareti ossee esistenti presenti (1, 2, 3 o 4)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità della perdita ossea perimplantare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Distanza in mm dalla parte superiore dell'impianto fino alla base del difetto
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18002909-12/2018
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