Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfologie defektů periimplantitidy: výpočetní analýza kuželovým paprskem

27. dubna 2020 aktualizováno: Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Morfologie defektů periimplantitidy: vypočítaný kuželový paprsek

Studovat morfologii periimplantátových defektů pomocí kuželové počítačové tomografie založené na apriorní definici periimplantitidy (≥3 mm radiografické ztráty kostní hmoty + zánětlivé klinické parametry)

Diagnóza periimplantitidy vyžaduje:

  • Přítomnost krvácení a/nebo hnisání při jemném sondování.
  • Zvýšená hloubka sondování ve srovnání s předchozími vyšetřeními.
  • Přítomnost úbytku kostní hmoty za změnami úrovně hřebenové kosti vyplývající z počáteční remodelace kosti.

Při absenci údajů z předchozích vyšetření může být diagnóza periimplantitidy založena na kombinaci:

  • Přítomnost krvácení a/nebo hnisání při jemném sondování.
  • Hloubka snímání ≥6 mm.
  • Úrovně kosti ≥3 mm apikálně nejkoronálnější části intraoseální části implantátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době je k dispozici několik radiografických technik pro zkoumání periimplantátové kostní morfologie pomocí dvourozměrných rentgenových snímků, jako je panoramatická radiografie a intraorální radiografie, nebo trojrozměrných technik, jako je počítačová tomografie a počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) (Harris et al. 2012). CBCT poskytuje vysoce kontrastní 3D vizualizaci kostních lůžek; artefakty způsobené kovovým charakterem implantátů by však mohly zakrýt informace kolem implantátů. Diagnostické výsledky CBCT zobrazování periimplantátového kostního úbytku souvisely s typem studie a morfologií defektu (Pelekos et al., 2018). Ex vivo studie (kadaverní modely) s ohledem na senzitivitu a specificitu uváděly dobré hodnoty pro cirkumferenční i infrabony defekty, ale nižší pro dehiscence (de-Azevedo-Vaz et al., 2013, Kamburoglu et al., 2013). Naproti tomu zobrazení CBCT pro analýzu defektů ve studiích na zvířatech prokázalo pozitivní korelaci s histologií, ale má tendenci se nadhodnocovat (Fienitz et al., 2012, Golubovic et al., 2012) nebo podceňovat (Corpas Ldos et al., 2011, Ritter et al., 2014) velikost vady. Tato variabilita měření je závislá především na různé konfiguraci, umístění nebo velikosti defektu. a také rozptylem, artefakty zpevnění paprsku, nastavením energie, dobou expozice, zorným polem.

Je tedy zaměřena na hodnocení morfologie periimplantátových defektů pomocí CBCT

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravý částečně/úplný bezzubý člověk, kterému byly předtím ≥ 3 roky aplikovány šroubovací implantáty pro orální rehabilitaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18 až 80 let
  • Částečný/úplný edentulismus postrádající jeden nebo více zubů a jeho obnova protézou s implantátem
  • Žádná antibiotika v posledních 2 měsících před vyšetřením
  • > 3 roky po porodu protézy

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované systémové onemocnění
  • Cementem udržované náhrady
  • Pacienti s nekontrolovaným/aktivním onemocněním parodontu, kteří potřebují léčbu parodontu
  • Těhotné pacientky
  • Zygomatické implantáty
  • Implantáty umístěné do regenerované/augmentované kosti
  • Pacienti užívající léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí nebo o kterých je známo, že mají degenerativní onemocnění kostí (hyperparatyreóza, osteoporóza), vitamin D, pacienti, kteří během posledních 3 měsíců před vyšetřením užívali antibiotika, NSAID nebo kortikosteroidy déle než dva týdny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vertikální ztráta kostní hmoty
Infrakostní defekty
Záření: CBCT
Pacientům bude odebráno CBCT jako diagnostický nástroj k monitorování periimplantátového úbytku kostní hmoty. Jedná se o nástroj, který se denně používá pro hodnocení periimplantátového úbytku kostní hmoty. Pacient nebude vystaven dalšímu záření, než tomu běžnému.
Horizontální ztráta kostní hmoty
Nadkostní vady
Záření: CBCT
Pacientům bude odebráno CBCT jako diagnostický nástroj k monitorování periimplantátového úbytku kostní hmoty. Jedná se o nástroj, který se denně používá pro hodnocení periimplantátového úbytku kostní hmoty. Pacient nebude vystaven dalšímu záření, než tomu běžnému.
Kombinovaná ztráta kostní hmoty
Kombinované suprakostní a infrakostní vady

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologie
Časové okno: 6 měsíců
Morfologie periimplantátových defektů počet břečťanů přítomných kostních stěn (1, 2, 3 nebo 4)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost ztráty kostní hmoty v periimplantátu
Časové okno: 6 měsíců
Vzdálenost v mm od horní části implantátu dolů k základně defektu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18002909-12/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na CBCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit