파킨슨병 환자의 전신 진동 효과
2020년 1월 22일 업데이트: Kuan-yi Li, Chang Gung University
파킨슨병 환자에서 전신진동이 감각운동기능에 미치는 영향
이전 연구에서는 전신 진동이 파킨슨병 환자의 균형 및 보행 능력에 잠재적인 영향을 미친다고 보고했습니다. 그러나 일관되지 않은 치료 프로토콜과 다른 실험 설계는 결정적이지 않은 결과를 초래합니다.
따라서 본 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 감각운동 기능에 대한 전신진동의 장단기 효과를 조사하는 것이다.
실험 설계는 무작위 이중 맹검 대조 시험이 될 것입니다.
특발성 파킨슨병 환자 60명을 비무작위 전신 진동 그룹과 기존 치료 그룹인 두 그룹으로 무작위 배정합니다.
각 참가자는 약물 투여 후 약 1시간 후에 치료를 받게 됩니다.
무작위가 아닌 전신 진동 그룹의 경우 참가자는 진동 플랫폼에서 직립 자세를 유지해야 하며 진동 자극의 주파수와 진폭은 각각 6Hz와 3mm입니다.
각 치료는 5개의 세션으로 구성되며 각 세션은 1분 전신 진동과 1분 휴식으로 구성됩니다.
기존 치료 그룹의 경우 참가자는 동적 균형 훈련 및 기능적 보행 훈련을 포함한 작업 치료를 받게 됩니다.
각 세션은 두 그룹 모두 10분이며 모든 참가자는 단기 및 장기 효과를 위해 각각 1회 및 12회 치료 세션을 받게 됩니다.
결과 측정에는 상지의 고유 감각 감도 임계값, 무릎 관절의 위치 감각 테스트, UPDRS 모터(Unified Parkinson's Disease Rating scale-motor), 기능적 도달 범위 및 TUG(time up and go test)가 포함됩니다.
구체적으로 연구자들은 다음 네 가지 질문에 답하기를 원합니다. 1) 파킨슨병 환자의 치료 전과 후 고유 수용 감도, 운동 수행 및 균형에 차이가 있습니까?
2) 파킨슨병 환자에서 전신 진동의 장단기 효과에 차이가 있습니까? 3) 대만의 파킨슨병 환자에서 치료효과에 차이가 있는가?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Linkou, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
- Hoehn and Yahr 병기 2~3기 특발성 파킨슨병 진단
- 인지 장애(Mini-Mental State Examination [MMSE] 점수 24점 이상)
- Beck Depression Inventory로 평가한 우울증 없음
- 고유 감각 기능을 방해할 수 있는 심각한 팔 부상이나 어깨 탈구 없음
- 도달 운동을 수행 할 수 있습니다
- 진단되지 않은 말초 신경 장애 또는 기타 신경학적 상태
- 측정 고유 수용 기능을 방해할 수 있는 심한 떨림 없음
제외 기준:
- 다른 중추 신경계 질환 진단, 예: 뇌졸중
- 머리나 팔에 수술을 받았다
- 평가를 위해 앉을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무작위가 아닌 전신 진동 그룹
각 참가자는 약물 투여 후 약 1시간 후에 비 무작위 유형의 전신 진동 치료를 받게 됩니다.
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각 참가자는 약물 투여 후 약 1시간 후에 치료를 받게 됩니다.
무작위가 아닌 전신 진동 그룹의 경우 참가자는 진동 플랫폼에서 직립 자세를 유지해야 하며 진동 자극의 주파수와 진폭은 각각 6Hz와 3mm입니다.
각 치료는 5개의 세션으로 구성되며 각 세션은 1분 전신 진동과 1분 휴식으로 구성됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 요법 그룹
기존 치료 그룹의 경우 참가자는 동적 균형 훈련 및 기능적 보행 훈련을 포함한 작업 치료를 받게 됩니다.
각 세션은 10분입니다.
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참가자는 동적 균형 훈련 및 기능적 보행 훈련을 포함한 작업 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유 수용 감도의 눈에 띄는 차이 임계값의 변화
기간: 기준선, 1일 및 4주
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이 실험은 대상 인식을 평가하기 위해 정신물리학적 방법을 사용할 것이며, 정신물리학적 방법은 감지 임계값/절대 임계값 및 차이 임계값/단지 눈에 띄는 차이 임계값(JNDT)의 두 가지 임계값을 개발했습니다.
차이 임계값은 두 개의 서로 다른 강도 자극 사이의 최소 차이를 나타냅니다.
이 실험에서 조사자는 위치 감지와 수동 동작 감지에 대한 차이 임계값을 테스트합니다.
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기준선, 1일 및 4주
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무릎 관절의 위치 감각 변화
기간: 기준선, 1일 및 4주
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처음에는 각 피험자가 팔걸이 의자에 편안하게 앉습니다(무릎 굴곡 90o).
피험자의 영향을 받지 않은 다리는 3개의 목표 각도(무릎 굴곡 15, 30 및 70도)에서 수동적으로 움직이고 무릎 굴곡 90도(초기 위치)로 돌아가기 전에 15초 동안 테스트 각도를 유지합니다.
대상자는 동측 다리의 무릎 관절을 목표 각도로 이동해야 합니다.
평가자는 휴대용 고니오미터를 사용하여 무릎 굴곡 각도를 측정합니다.
각 목표 각도는 세 번 측정되며 양쪽 무릎 관절이 테스트됩니다.
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기준선, 1일 및 4주
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통합 파킨슨병 등급 척도-모터(UPDRS 모터) 변경
기간: 기준선, 1일 및 4주
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통합 파킨슨병 평가 척도는 파킨슨병(PD)의 질병 진행을 평가하는 데 사용됩니다.
더 높은 점수는 더 진행된 질병 진행을 나타냅니다.
여기에는 정신, 행동 및 기분, 일상 생활 활동, 운동 검사 및 치료 합병증의 네 가지 하위 척도가 포함됩니다.
이 연구에서 조사자는 주로 운동 검사 하위 척도를 사용합니다.
운동 검사 항목은 말하기, 표정, 검사 시 떨림, 손의 동작 또는 자세 떨림, 경직, 손가락 두드리기, 자세 안정성, 보행, 신체 운동 완만 및 저운동 등 14개 항목입니다.
목적은 PD가 있는 개인의 운동 성능을 평가하는 것입니다(파킨슨병에 대한 평가 척도에 대한 운동 장애 사회 태스크 포스, 2003).
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기준선, 1일 및 4주
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밸런스 기능 변경(Functional Reach Test로 측정)
기간: 기준선, 1일 및 4주
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기능 도달 테스트의 목적은 균형 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 서 있거나 앉을 수 있습니다(서 있을 수 없음).
팔이 90° 굴곡된 상태에서 팔 길이와 고정된 지지대에서 최대 전방 도달 거리 사이의 거리 차이(cm)를 측정합니다.
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기준선, 1일 및 4주
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모빌리티 기능의 변화(Time up and go test로 측정)
기간: 기준선, 1일 및 4주
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TUG(Time Up and Go Test)의 목적은 정적 및 동적 균형을 모두 포함하는 이동성 기능을 평가하는 것입니다.
실험자는 스톱워치를 사용하여 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
참가자는 독립적으로 또는 보행 장치를 사용하여 걸을 수 있습니다.
관리가 간편하고 고령자에게 적용할 수 있습니다.
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기준선, 1일 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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