O efeito da vibração de corpo inteiro em indivíduos com doença de Parkinson
22 de janeiro de 2020 atualizado por: Kuan-yi Li, Chang Gung University
O efeito da vibração de corpo inteiro na função sensório-motora em indivíduos com doença de Parkinson
Estudos anteriores relataram que a vibração de corpo inteiro tem um impacto potencial no equilíbrio e nas habilidades de caminhada em indivíduos com doença de Parkinson; no entanto, os protocolos de tratamento inconsistentes e os diferentes desenhos experimentais levam a resultados inconclusivos.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar o efeito de curto e longo prazo da vibração de corpo inteiro na função sensório-motora em indivíduos com doença de Parkinson.
O delineamento experimental será ensaio randomizado duplo-cego controlado.
Sessenta indivíduos com doença de Parkinson idiopática serão divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo de vibração não aleatória de corpo inteiro e grupo de terapia convencional.
Cada participante receberá o tratamento cerca de uma hora após a administração do medicamento.
Para o grupo de vibração não aleatória de corpo inteiro, os participantes deverão manter a posição ereta na plataforma vibratória e a frequência e amplitude dos estímulos vibratórios serão de 6 Hz e 3 mm, respectivamente.
Cada tratamento inclui cinco sessões e cada sessão é composta por um minuto de vibração de corpo inteiro e um minuto de descanso.
Para o grupo de terapia convencional, os participantes receberão terapia ocupacional, incluindo treinamento de equilíbrio dinâmico e treinamento ambulatorial funcional.
Cada sessão dura 10 minutos em ambos os grupos e todos os participantes receberão uma e doze sessões de tratamento para efeito de curto e longo prazo, respectivamente.
As medidas de resultado incluem limiar de sensibilidade proprioceptiva do membro superior, teste de sentido de posição da articulação do joelho, escala motora unificada da doença de Parkinson (motor UPDRS), alcance funcional e teste de tempo para cima e para baixo (TUG).
Especificamente, os pesquisadores querem responder às quatro perguntas a seguir: 1) Existe alguma diferença na sensibilidade proprioceptiva, desempenho motor e equilíbrio antes e depois do tratamento em indivíduos com doença de Parkinson?
2) Existe alguma diferença no efeito de curto e longo prazo da vibração de corpo inteiro em indivíduos com doença de Parkinson? 3) Existe alguma diferença no efeito do tratamento em indivíduos com doença de Parkinson em Taiwan?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Linkou, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- concorda em assinar o formulário de consentimento informado.
- diagnosticado com doença de Parkinson idiopática com Hoehn e Yahr estágio 2 ~ 3
- comprometimento cognitivo (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental [MMSE] superior a 24 pontos
- sem depressão conforme avaliado pelo Inventário de Depressão de Beck
- sem lesões graves no braço ou luxação do ombro que possam interferir na função proprioceptiva
- pode realizar movimento de alcance
- sem distúrbios nervosos periféricos diagnosticados ou outras condições neurológicas
- sem tremor grave que possa interferir na medição da função proprioceptiva
Critério de exclusão:
- diagnosticado com outras doenças do sistema nervoso central, ex: acidente vascular cerebral
- teve cirurgias na cabeça ou nos braços
- incapaz de sentar para avaliação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de vibração de corpo inteiro não aleatório
Cada participante receberá o tratamento de vibração de corpo inteiro do tipo não aleatório cerca de uma hora após a administração do medicamento.
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Cada participante receberá o tratamento cerca de uma hora após a administração do medicamento.
Para o grupo de vibração não aleatória de corpo inteiro, os participantes deverão manter a posição ereta na plataforma vibratória e a frequência e amplitude dos estímulos vibratórios serão de 6 Hz e 3 mm, respectivamente.
Cada tratamento inclui cinco sessões e cada sessão é composta por um minuto de vibração de corpo inteiro e um minuto de descanso.
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de terapia convencional
Para o grupo de terapia convencional, os participantes receberão terapia ocupacional, incluindo treinamento de equilíbrio dinâmico e treinamento ambulatorial funcional.
Cada sessão é de 10 minutos.
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Os participantes receberão terapia ocupacional, incluindo treinamento de equilíbrio dinâmico e treinamento ambulatorial funcional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no limiar de diferença apenas perceptível da sensibilidade proprioceptiva
Prazo: linha de base, 1 dia e 4 semanas
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Este experimento usará métodos psicofísicos para avaliar a percepção do sujeito, os métodos psicofísicos desenvolveram dois limiares: limiar de detecção/limiar absoluto e limiar de diferença/limiar de diferença apenas perceptível (JNDT).
O limiar de diferença representa a diferença mínima entre dois estímulos de intensidade diferentes.
Neste experimento, o investigador testará o limite de diferença para o senso de posição e o senso de movimento passivo
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linha de base, 1 dia e 4 semanas
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Mudança de sentido de posição da articulação do joelho
Prazo: linha de base, 1 dia e 4 semanas
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No início, cada sujeito senta-se confortavelmente em uma poltrona (flexão de joelho 90o).
A perna não afetada do sujeito é movida passivamente em três ângulos-alvo (flexão do joelho 15, 30 e 70 graus) e mantida no ângulo de teste por 15 segundos antes de retornar à flexão do joelho 90 graus (posição inicial).
Os indivíduos serão solicitados a mover a articulação do joelho da perna ipsilateral para o ângulo alvo.
O avaliador usará um goniômetro portátil para medir o ângulo de flexão do joelho.
Cada ângulo-alvo será medido três vezes e ambas as articulações do joelho serão testadas.
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linha de base, 1 dia e 4 semanas
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Alteração do motor da escala de avaliação unificada da doença de Parkinson (motor UPDRS)
Prazo: linha de base, 1 dia e 4 semanas
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A escala unificada de classificação da doença de Parkinson é usada para avaliar a progressão da doença de Parkinson (DP).
Pontuações mais altas representam a progressão mais avançada da doença.
Inclui quatro subescalas: mentalização, comportamento e humor, atividades da vida diária, exame motor e complicações da terapia.
Neste estudo, o investigador usa principalmente a subescala de exame motor.
Existem 14 itens no exame motor, incluindo fala, expressão facial, tremor no teste, ação ou tremor postural das mãos, rigidez, toques nos dedos, estabilidade postural, marcha, bradicinesia corporal e hipocinesia… etc.
O objetivo é avaliar o desempenho motor de indivíduos com DP (Movement Disorder Society Task Force on Rating Scales for Parkinson's, 2003).
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linha de base, 1 dia e 4 semanas
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Alteração da função de equilíbrio (medida pelo teste de alcance funcional)
Prazo: linha de base, 1 dia e 4 semanas
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O objetivo do teste de alcance funcional é usado para medir a função de equilíbrio.
Os participantes podem estar em pé ou sentados (incapazes de ficar de pé).
Ele mede a diferença de distância em centímetros entre o comprimento do braço com os braços em 90° de flexão e o alcance máximo para frente com uma base de apoio fixa.
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linha de base, 1 dia e 4 semanas
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Alteração da função de mobilidade (medida pelo teste Time up and go)
Prazo: linha de base, 1 dia e 4 semanas
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O propósito do teste time up and go (TUG) é avaliar a função de mobilidade, incluindo o equilíbrio estático e dinâmico.
O experimentador usa um cronômetro para medir o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, se virar, voltar para a cadeira e sentar.
Os participantes podem andar de forma independente ou com dispositivos de caminhada.
É de fácil administração e pode ser aplicado à população idosa.
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linha de base, 1 dia e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
28 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
28 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
17 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201702010B0C603
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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