Effekten av helkroppsvibrationer hos individer med Parkinsons sjukdom
22 januari 2020 uppdaterad av: Kuan-yi Li, Chang Gung University
Effekten av helkroppsvibrationer på sensorimotorisk funktion hos individer med Parkinsons sjukdom
Tidigare studier rapporterade att helkroppsvibrationer har potentiell inverkan på balans och gångförmåga hos individer med Parkinsons sjukdom; emellertid leder de inkonsekventa behandlingsprotokollen och olika experimentella design till ofullständiga resultat.
Därför är syftet med denna studie att undersöka den kortsiktiga och långsiktiga effekten av helkroppsvibrationer på sensorimotorisk funktion hos individer med Parkinsons sjukdom.
Den experimentella designen kommer att vara en randomiserad dubbelblind kontrollerad studie.
Sextio individer med idiopatisk Parkinsons sjukdom kommer att slumpmässigt delas in i två grupper och de är icke-slumpmässiga helkroppsvibrationsgrupper och konventionella terapigrupper.
Varje deltagare kommer att få behandlingen cirka en timme efter tillförsel av medicin.
För icke-slumpmässiga helkroppsvibrationsgrupper kommer deltagarna att behöva bibehålla den upprättstående stående positionen på vibrationsplattformen och frekvensen och amplituden av vibrationsstimulans kommer att vara 6Hz respektive 3mm.
Varje behandling innehåller fem pass och varje pass består av en minuts helkroppsvibration och en minuts vila.
För den konventionella terapigruppen kommer deltagarna att få arbetsterapin inklusive dynamisk balansträning och funktionell ambulatorisk träning.
Varje pass är 10 minuter i båda grupperna och alla deltagare får en och tolv behandlingstillfällen för korttids- respektive långtidseffekt.
Resultatmått inkluderar proprioceptiv känslighetströskel för övre extremiteter, positionsavkänningstest av knäleden, Unified Parkinsons sjukdom rating scale-motor (UPDRS motor), funktionell räckvidd och time up and go test (TUG).
Konkret vill utredarna svara på följande fyra frågor: 1) Finns det någon skillnad i proprioceptiv känslighet, motorisk prestation och balans före och efter behandling hos individer med Parkinsons sjukdom?
2) Finns det någon skillnad i kort- och långtidseffekt av helkroppsvibrationer hos individer med Parkinsons sjukdom? 3) Finns det någon skillnad i behandlingseffekt hos individer med Parkinsons sjukdom i Taiwan?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Linkou, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtycker till att underteckna formuläret för informerat samtycke.
- diagnostiserats med idiopatisk Parkinsons sjukdom med Hoehn och Yahr stadium 2~3
- kognitiv funktionsnedsättning (Mini-Mental State Examination [MMSE] poäng mer än 24 poäng
- ingen depression som utvärderats av Beck Depression Inventory
- inga allvarliga armskador eller axelluxation som kan störa den proprioceptiva funktionen
- kan utföra sträckande rörelse
- inga diagnostiserade perifera nervstörningar eller andra neurologiska tillstånd
- ingen allvarlig tremor som kan störa mätningens proprioceptiva funktion
Exklusions kriterier:
- diagnostiserats med andra sjukdomar i centrala nervsystemet, ex: stroke
- hade operationer i huvudet eller armarna
- inte kan sitta för bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: icke-slumpmässig helkroppsvibrationsgrupp
Varje deltagare kommer att få den icke-slumpmässiga helkroppsvibrationsbehandlingen cirka en timme efter administrering av medicin.
|
Varje deltagare kommer att få behandlingen cirka en timme efter tillförsel av medicin.
För icke-slumpmässiga helkroppsvibrationsgrupper kommer deltagarna att behöva bibehålla den upprättstående stående positionen på vibrationsplattformen och frekvensen och amplituden av vibrationsstimulans kommer att vara 6Hz respektive 3mm.
Varje behandling innehåller fem pass och varje pass består av en minuts helkroppsvibration och en minuts vila.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionell terapigrupp
För den konventionella terapigruppen kommer deltagarna att få arbetsterapin inklusive dynamisk balansträning och funktionell ambulatorisk träning.
Varje pass är 10 minuter.
|
Deltagarna kommer att få arbetsterapin inklusive dynamisk balansträning och funktionell ambulatorisk träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av bara märkbar skillnads tröskel för proprioceptiv känslighet
Tidsram: baslinje, 1 dag och 4 veckor
|
Detta experiment kommer att använda psykofysiska metoder för att bedöma individens uppfattning, de psykofysiska metoderna utvecklade två trösklar: detektionströskel/absolut tröskel och skillnadströskel/just märkbar skillnadströskel (JNDT).
Skillnadströskeln representerar den minsta skillnaden mellan två olika intensitetsstimuleringar.
I detta experiment kommer utredaren att testa skillnadströskeln för positionsavkänning och passiv rörelseavkänning
|
baslinje, 1 dag och 4 veckor
|
|
Förändring av positionskänsla i knäleden
Tidsram: baslinje, 1 dag och 4 veckor
|
I början sitter varje försöksperson bekvämt i en fåtölj (knäböjning 90o).
Försökspersonens icke-påverkade ben flyttas passivt i tre målvinklar (knäböjning 15, 30 och 70 grader) och bibehåller testvinkeln i 15 sekunder innan det återgår till knäböjning 90 grader (utgångsläge).
Försökspersonerna kommer att behöva flytta knäleden på det ipsilaterala benet till målvinkeln.
Bedömaren kommer att använda en handhållen goniometer för att mäta knäböjningsvinkeln.
Varje målvinkel kommer att mätas tre gånger, och båda knälederna kommer att testas.
|
baslinje, 1 dag och 4 veckor
|
|
Ändring av Unified Parkinsons sjukdomsklassificeringsskalmotor (UPDRS-motor)
Tidsram: baslinje, 1 dag och 4 veckor
|
En enhetlig klassificeringsskala för Parkinsons sjukdom används för att utvärdera sjukdomsprogressionen för Parkinsons sjukdom (PD).
Högre poäng representerar den mer avancerade sjukdomsprogressionen.
Den inkluderar fyra subskalor: mention, beteende och humör, dagliga aktiviteter, motorisk undersökning och komplikationer av terapi.
I denna studie använder utredaren huvudsakligen delskalan för motorisk undersökning.
Det finns 14 punkter i motorisk undersökning inklusive tal, ansiktsuttryck, tremor vid test, handling eller postural tremor i händerna, stelhet, fingerknackningar, postural stabilitet, gång, kroppsbradykinesi och hypokinesi...etc.
Syftet är att utvärdera den motoriska prestandan för individer med PD (Movement Disorder Society Task Force on Rating Scales for Parkinson's, 2003).
|
baslinje, 1 dag och 4 veckor
|
|
Ändring av balansfunktion (mätt med Functional Reach Test)
Tidsram: baslinje, 1 dag och 4 veckor
|
Syftet med funktionell räckviddstest används för att mäta balansfunktionen.
Deltagarna kan vara i stående eller sittande position (oförmögen att stå).
Den mäter avståndsskillnaden i centimeter mellan armlängderna med armarna vid 90° böjning och maximal räckvidd framåt med en fast stödbas.
|
baslinje, 1 dag och 4 veckor
|
|
Byte av mobilitetsfunktion (mätt med Time up and go test)
Tidsram: baslinje, 1 dag och 4 veckor
|
Syftet med time up and go test (TUG) är att utvärdera mobilitetsfunktionen inklusive både statisk och dynamisk balans.
Försöksledaren använder ett stoppur för att mäta den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sitta ner.
Deltagarna kan gå självständigt eller med gånganordningar.
Det är lätt att administrera och kan appliceras på äldre befolkning.
|
baslinje, 1 dag och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 december 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 juni 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
28 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2018
Första postat (FAKTISK)
17 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201702010B0C603
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .