L'effet des vibrations globales du corps chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
22 janvier 2020 mis à jour par: Kuan-yi Li, Chang Gung University
L'effet des vibrations du corps entier sur la fonction sensorimotrice chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Des études antérieures ont rapporté que les vibrations du corps entier avaient un impact potentiel sur l'équilibre et les capacités de marche des personnes atteintes de la maladie de Parkinson ; cependant, les protocoles de traitement incohérents et les différentes conceptions expérimentales conduisent à des résultats non concluants.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'effet à court et à long terme des vibrations du corps entier sur la fonction sensorimotrice chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
La conception expérimentale sera un essai contrôlé randomisé en double aveugle.
Soixante personnes atteintes de la maladie de Parkinson idiopathique seront assignées au hasard à deux groupes et ils sont un groupe de vibration non aléatoire du corps entier et un groupe de thérapie conventionnelle.
Chaque participant recevra le traitement environ une heure après l'administration du médicament.
Pour le groupe de vibration non aléatoire du corps entier, les participants devront maintenir la position debout debout sur la plate-forme vibratoire et la fréquence et l'amplitude des stimuli vibratoires seront respectivement de 6 Hz et 3 mm.
Chaque traitement comprend cinq séances et chaque séance est composée d'une minute de vibration du corps entier et d'une minute de repos.
Pour le groupe de thérapie conventionnelle, les participants recevront l'ergothérapie, y compris la formation à l'équilibre dynamique et la formation ambulatoire fonctionnelle.
Chaque séance dure 10 minutes dans les deux groupes et tous les participants recevront respectivement une et douze séances de traitement pour un effet à court terme et à long terme.
Les mesures de résultats comprennent le seuil de sensibilité proprioceptive du membre supérieur, le test de détection de position de l'articulation du genou, l'échelle moteur d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (moteur UPDRS), la portée fonctionnelle et le test de temps et de départ (TUG).
Plus précisément, les chercheurs veulent répondre aux quatre questions suivantes : 1) Existe-t-il une différence dans la sensibilité proprioceptive, la performance motrice et l'équilibre avant et après le traitement chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ?
2) Existe-t-il une différence entre les effets à court et à long terme des vibrations globales du corps chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ? 3) Y a-t-il une différence dans l'effet du traitement chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson à Taïwan ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Linkou, Taïwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- accepter de signer le formulaire de consentement éclairé.
- diagnostiqué avec la maladie de Parkinson idiopathique avec stade Hoehn et Yahr 2 ~ 3
- troubles cognitifs (score au Mini-Mental State Examination [MMSE] supérieur à 24 points)
- aucune dépression telle qu'évaluée par le Beck Depression Inventory
- pas de blessures graves au bras ou de luxation de l'épaule qui pourraient interférer avec la fonction proprioceptive
- peut effectuer un mouvement d'atteinte
- aucun trouble des nerfs périphériques diagnostiqué ou autre affection neurologique
- pas de tremblement important qui pourrait interférer avec la mesure de la fonction proprioceptive
Critère d'exclusion:
- diagnostiqué avec d'autres maladies du système nerveux central, ex: accident vasculaire cérébral
- subi des chirurgies à la tête ou aux bras
- incapable de se présenter à l'évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe de vibrations non aléatoires du corps entier
Chaque participant recevra le traitement par vibration du corps entier de type non aléatoire environ une heure après l'administration du médicament.
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Chaque participant recevra le traitement environ une heure après l'administration du médicament.
Pour le groupe de vibration non aléatoire du corps entier, les participants devront maintenir la position debout debout sur la plate-forme vibratoire et la fréquence et l'amplitude des stimuli vibratoires seront respectivement de 6 Hz et 3 mm.
Chaque traitement comprend cinq séances et chaque séance est composée d'une minute de vibration du corps entier et d'une minute de repos.
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe de thérapie conventionnelle
Pour le groupe de thérapie conventionnelle, les participants recevront l'ergothérapie, y compris la formation à l'équilibre dynamique et la formation ambulatoire fonctionnelle.
Chaque séance dure 10 minutes.
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Les participants recevront l'ergothérapie, y compris la formation à l'équilibre dynamique et la formation ambulatoire fonctionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du seuil de différence juste perceptible de la sensibilité proprioceptive
Délai: ligne de base, 1 jour et 4 semaines
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Cette expérience utilisera des méthodes psychophysiques pour évaluer la perception du sujet, les méthodes psychophysiques ont développé deux seuils : seuil de détection/seuil absolu et seuil de différence/seuil de différence juste perceptible (JNDT).
Le seuil de différence représente la différence minimale entre deux stimulations d'intensité différente.
Dans cette expérience, l'enquêteur testera le seuil de différence pour le sens de position et le sens de mouvement passif
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ligne de base, 1 jour et 4 semaines
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Sens de changement de position de l'articulation du genou
Délai: ligne de base, 1 jour et 4 semaines
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Au début, chaque sujet est assis confortablement dans un fauteuil (flexion du genou à 90°).
La jambe non affectée du sujet est passivement déplacée à trois angles cibles (flexion du genou à 15, 30 et 70 degrés) et maintient l'angle de test pendant 15 secondes avant de revenir à la flexion du genou à 90 degrés (position initiale).
Les sujets devront déplacer l'articulation du genou de la jambe ipsilatérale vers l'angle cible.
L'évaluateur utilisera un goniomètre portatif pour mesurer l'angle de flexion du genou.
Chaque angle cible sera mesuré trois fois et les deux articulations du genou seront testées.
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ligne de base, 1 jour et 4 semaines
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Modification de l'échelle de notation unifiée de la maladie de Parkinson - moteur (moteur UPDRS)
Délai: ligne de base, 1 jour et 4 semaines
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L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson est utilisée pour évaluer la progression de la maladie de Parkinson (MP).
Les scores les plus élevés représentent la progression la plus avancée de la maladie.
Elle comprend quatre sous-échelles : mentation, comportement et humeur, activités de la vie quotidienne, examen moteur et complications de la thérapie.
Dans cette étude, l'investigateur utilise principalement la sous-échelle examen moteur.
Il y a 14 éléments dans l'examen moteur, y compris la parole, l'expression faciale, le tremblement au test, l'action ou le tremblement postural des mains, la rigidité, les tapotements des doigts, la stabilité posturale, la démarche, la bradykinésie et l'hypokinésie du corps… etc.
Le but est d'évaluer les performances motrices des personnes atteintes de MP (Movement Disorder Society Task Force on Rating Scales for Parkinson's, 2003).
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ligne de base, 1 jour et 4 semaines
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Modification de la fonction d'équilibre (mesurée par le test de portée fonctionnelle)
Délai: ligne de base, 1 jour et 4 semaines
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Le but du test de portée fonctionnelle est utilisé pour mesurer la fonction d'équilibre.
Les participants peuvent être en position debout ou assise (incapable de se tenir debout).
Il mesure la différence de distance en centimètres entre la longueur du bras avec les bras à 90° de flexion et la portée maximale vers l'avant avec une base d'appui fixe.
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ligne de base, 1 jour et 4 semaines
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Changement de fonction de mobilité (mesuré par le test Time up and go)
Délai: ligne de base, 1 jour et 4 semaines
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Le but du test Time Up and Go (TUG) est d'évaluer la fonction de mobilité, y compris l'équilibre statique et dynamique.
L'expérimentateur utilise un chronomètre pour mesurer le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir.
Les participants peuvent marcher seuls ou avec des appareils de marche.
Il est facile à administrer et peut être appliqué à la population âgée.
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ligne de base, 1 jour et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 décembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
28 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
17 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201702010B0C603
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .