Die Wirkung von Ganzkörpervibrationen bei Personen mit Parkinson-Krankheit
22. Januar 2020 aktualisiert von: Kuan-yi Li, Chang Gung University
Die Wirkung von Ganzkörpervibrationen auf die sensomotorische Funktion bei Personen mit Parkinson-Krankheit
Frühere Studien berichteten, dass Ganzkörpervibrationen potenzielle Auswirkungen auf das Gleichgewicht und die Gehfähigkeiten bei Personen mit Parkinson-Krankheit haben; Die inkonsistenten Behandlungsprotokolle und unterschiedlichen experimentellen Designs führen jedoch zu nicht schlüssigen Ergebnissen.
Daher ist der Zweck dieser Studie, die Kurzzeit- und Langzeitwirkung von Ganzkörpervibrationen auf die Sensomotorik bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen.
Das experimentelle Design wird eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie sein.
Sechzig Personen mit idiopathischer Parkinson-Krankheit werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt, und zwar einer nicht zufälligen Ganzkörper-Vibrationsgruppe und einer konventionellen Therapiegruppe.
Jeder Teilnehmer erhält die Behandlung etwa eine Stunde nach der Verabreichung des Medikaments.
Bei nicht zufälligen Ganzkörper-Vibrationsgruppen müssen die Teilnehmer die aufrechte Position auf der Vibrationsplattform beibehalten, und die Frequenz und Amplitude der Vibrationsreize beträgt 6 Hz bzw. 3 mm.
Jede Behandlung umfasst fünf Sitzungen und jede Sitzung besteht aus einer Minute Ganzkörpervibration und einer Minute Ruhe.
Für die konventionelle Therapiegruppe erhalten die Teilnehmer die Ergotherapie inklusive dynamischem Gleichgewichtstraining und funktionellem Gehtraining.
Jede Sitzung dauert in beiden Gruppen 10 Minuten und alle Teilnehmer erhalten jeweils eine und zwölf Behandlungssitzungen für Kurzzeit- und Langzeitwirkung.
Zu den Ergebnismessungen gehören die propriozeptive Empfindlichkeitsschwelle der oberen Extremität, der Positionssinntest des Kniegelenks, die Unified Parkinson's Disease Rating Scale-Motor (UPDRS-Motor), die funktionelle Reichweite und der Time-Up-and-Go-Test (TUG).
Konkret wollen die Forscher die folgenden vier Fragen beantworten: 1) Gibt es einen Unterschied in der propriozeptiven Sensibilität, der motorischen Leistung und dem Gleichgewicht vor und nach der Behandlung bei Personen mit Parkinson-Krankheit?
2) Gibt es einen Unterschied in der Kurzzeit- und Langzeitwirkung der Ganzkörpervibration bei Personen mit Parkinson-Krankheit? 3) Gibt es einen Unterschied in der Behandlungswirkung bei Personen mit Parkinson-Krankheit in Taiwan?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Linkou, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erklären sich damit einverstanden, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- diagnostiziert mit idiopathischer Parkinson-Krankheit mit Hoehn-und-Yahr-Stadium 2~3
- kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental State Examination [MMSE]-Ergebnis von mehr als 24 Punkten
- keine Depression, wie durch das Beck-Depressionsinventar bewertet
- keine schweren Armverletzungen oder Schulterluxationen, die die propriozeptive Funktion beeinträchtigen könnten
- kann eine Greifbewegung ausführen
- keine diagnostizierten Erkrankungen der peripheren Nerven oder andere neurologische Erkrankungen
- kein schwerer Tremor, der die Messung der propriozeptiven Funktion beeinträchtigen könnte
Ausschlusskriterien:
- bei denen andere Erkrankungen des zentralen Nervensystems diagnostiziert wurden, z. B. Schlaganfall
- Kopf- oder Armoperationen hatten
- nicht in der Lage, zur Beurteilung zu sitzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: nicht zufällige Ganzkörper-Vibrationsgruppe
Jeder Teilnehmer erhält etwa eine Stunde nach der Verabreichung des Medikaments die nicht zufällige Ganzkörper-Vibrationsbehandlung.
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Jeder Teilnehmer erhält die Behandlung etwa eine Stunde nach der Verabreichung des Medikaments.
Bei nicht zufälligen Ganzkörper-Vibrationsgruppen müssen die Teilnehmer die aufrechte Position auf der Vibrationsplattform beibehalten, und die Frequenz und Amplitude der Vibrationsreize beträgt 6 Hz bzw. 3 mm.
Jede Behandlung umfasst fünf Sitzungen und jede Sitzung besteht aus einer Minute Ganzkörpervibration und einer Minute Ruhe.
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ACTIVE_COMPARATOR: konventionelle Therapiegruppe
Für die konventionelle Therapiegruppe erhalten die Teilnehmer die Ergotherapie inklusive dynamischem Gleichgewichtstraining und funktionellem Gehtraining.
Jede Sitzung dauert 10 Minuten.
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Die Teilnehmer erhalten die Ergotherapie einschließlich dynamischem Gleichgewichtstraining und funktionellem Gehtraining.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der gerade wahrnehmbaren Differenzschwelle der propriozeptiven Empfindlichkeit
Zeitfenster: Basislinie, 1 Tag und 4 Wochen
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Dieses Experiment wird psychophysikalische Methoden verwenden, um die Wahrnehmung des Probanden zu bewerten, die psychophysikalischen Methoden haben zwei Schwellenwerte entwickelt: Erkennungsschwelle/absolute Schwelle und Differenzschwelle/Schwelle für gerade wahrnehmbare Differenz (JNDT).
Die Differenzschwelle repräsentiert die minimale Differenz zwischen zwei Stimulationen mit unterschiedlicher Intensität.
In diesem Experiment testet der Untersucher die Differenzschwelle für den Positionssinn und den passiven Bewegungssinn
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Basislinie, 1 Tag und 4 Wochen
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Änderung des Lagesinns des Kniegelenks
Zeitfenster: Basislinie, 1 Tag und 4 Wochen
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Jeder Proband sitzt zu Beginn bequem in einem Sessel (Kniebeugung 90o).
Das nicht betroffene Bein der Testperson wird passiv in drei Zielwinkeln (Kniebeugung 15, 30 und 70 Grad) bewegt und der Testwinkel für 15 Sekunden beibehalten, bevor es zur Kniebeugung von 90 Grad (Ausgangsposition) zurückkehrt.
Die Probanden müssen das Kniegelenk des ipsilateralen Beins in den Zielwinkel bewegen.
Der Gutachter misst mit einem tragbaren Goniometer den Winkel der Kniebeugung.
Jeder Zielwinkel wird dreimal gemessen und beide Kniegelenke werden getestet.
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Basislinie, 1 Tag und 4 Wochen
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Änderung der motorischen Bewertungsskala der einheitlichen Parkinson-Krankheit (UPDRS-Motor)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Tag und 4 Wochen
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Die einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit wird verwendet, um den Krankheitsverlauf bei der Parkinson-Krankheit (PD) zu bewerten.
Höhere Werte repräsentieren den fortgeschritteneren Krankheitsverlauf.
Sie umfasst vier Subskalen: Mentalität, Verhalten und Stimmung, Aktivitäten des täglichen Lebens, motorische Untersuchung und Komplikationen der Therapie.
In dieser Studie verwendet der Untersucher hauptsächlich die Unterskala der motorischen Untersuchung.
Es gibt 14 Punkte in der motorischen Untersuchung, einschließlich Sprache, Gesichtsausdruck, Tremor beim Test, Aktions- oder Haltungstremor der Hände, Steifheit, Fingerklopfen, posturale Stabilität, Gang, Bradykinesie und Hypokinesie des Körpers usw.
Der Zweck besteht darin, die motorische Leistungsfähigkeit von Personen mit Parkinson zu bewerten (Movement Disorder Society Task Force on Rating Scales for Parkinson's, 2003).
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Basislinie, 1 Tag und 4 Wochen
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Änderung der Gleichgewichtsfunktion (gemessen durch Functional Reach Test)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Tag und 4 Wochen
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Der Zweck des funktionellen Reichweitentests wird verwendet, um die Gleichgewichtsfunktion zu messen.
Die Teilnehmer können stehen oder sitzen (nicht stehen können).
Er misst den Abstandsunterschied in Zentimetern zwischen der Armlänge bei 90° Flexion der Arme und der maximalen Vorwärtsreichweite bei fester Stützbasis.
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Basislinie, 1 Tag und 4 Wochen
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Änderung der Mobilitätsfunktion (gemessen durch Time up and go test)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Tag und 4 Wochen
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Der Zweck des Time-Up-and-Go-Tests (TUG) besteht darin, die Mobilitätsfunktion einschließlich des statischen und dynamischen Gleichgewichts zu bewerten.
Der Experimentator verwendet eine Stoppuhr, um die Zeit zu messen, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich zu setzen.
Die Teilnehmer können selbstständig oder mit Gehhilfen gehen.
Es ist einfach zu verabreichen und kann bei älteren Menschen angewendet werden.
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Basislinie, 1 Tag und 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
28. Dezember 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201702010B0C603
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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