全身振动对帕金森病患者的影响
2020年1月22日 更新者：Kuan-yi Li、Chang Gung University
全身振动对帕金森病患者感觉运动功能的影响
先前的研究报告称，全身振动对帕金森病患者的平衡和行走能力有潜在影响；然而，不一致的治疗方案和不同的实验设计导致不确定的结果。
因此，本研究的目的是调查全身振动对帕金森病患者感觉运动功能的短期和长期影响。
实验设计将采用随机双盲对照试验。
60 名特发性帕金森病患者将被随机分配到两组，即非随机全身振动组和常规治疗组。
每位参与者将在服药后约一小时接受治疗。
对于非随机全身振动组，要求参与者在振动平台上保持直立姿势，振动刺激的频率和振幅分别为6Hz和3mm。
每次治疗包括五个疗程，每个疗程由一分钟全身振动和一分钟休息组成。
对于常规治疗组，参与者将接受职业治疗，包括动态平衡训练和功能性门诊训练。
两组每次疗程均为 10 分钟，所有参与者将分别接受一次和十二次短期和长期效果的治疗。
结果测量包括上肢本体感觉灵敏度阈值、膝关节位置觉测试、统一帕金森病评定量表-运动（UPDRS 运动）、功能范围和起步时间测试 (TUG)。
具体来说，研究人员想回答以下四个问题：1）帕金森病患者治疗前后的本体感受敏感性、运动表现和平衡能力是否存在差异？
2) 全身振动对帕金森病患者的短期和长期影响有何不同？ 3) 台湾帕金森病患者的治疗效果是否有差异？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Linkou、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意签署知情同意书。
- 被诊断为特发性帕金森病，Hoehn 和 Yahr 2~3 期
- 认知障碍（简易精神状态检查 [MMSE] 得分大于 24 分
- 贝克抑郁量表评估没有抑郁症
- 没有可能影响本体感受功能的严重手臂损伤或肩关节脱位
- 可以做伸手可及的动作
- 没有诊断出周围神经疾病或其他神经系统疾病
- 没有可能干扰测量本体感受功能的严重震颤
排除标准：
- 诊断患有其他中枢神经系统疾病，例如：中风
- 头部或手臂做过手术
- 无法参加评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非随机全身振动组
每位参加者在服药后约一小时接受非随机式全身振动治疗。
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每位参与者将在服药后约一小时接受治疗。
对于非随机全身振动组，要求参与者在振动平台上保持直立姿势，振动刺激的频率和振幅分别为6Hz和3mm。
每次治疗包括五个疗程，每个疗程由一分钟全身振动和一分钟休息组成。
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ACTIVE_COMPARATOR：常规治疗组
对于常规治疗组，参与者将接受职业治疗，包括动态平衡训练和功能性门诊训练。
每个会话为 10 分钟。
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参加者将接受职业治疗，包括动态平衡训练和功能性日间训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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本体感受敏感性的可察觉差异阈值的变化
大体时间：基线、1 天和 4 周
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本实验将使用心理物理学的方法来评估受试者的知觉，心理物理学的方法制定了两个阈值：检测阈值/绝对阈值和差异阈值/可察觉差异阈值（JNDT）。
差异阈值表示两种不同强度刺激之间的最小差异。
在这个实验中，研究者将测试位置感和被动运动感的差异阈值
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基线、1 天和 4 周
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膝关节位置觉改变
大体时间：基线、1 天和 4 周
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开始时，每个受试者舒适地坐在扶手椅上（膝盖弯曲 90o）。
受试者未受影响的腿在三个目标角度（膝关节屈曲 15、30 和 70 度）被动移动，并在返回膝关节屈曲 90 度（初始位置）之前保持测试角度 15 秒。
受试者将被要求将同侧腿的膝关节移动到目标角度。
评估员将使用手持式测角仪测量膝关节屈曲的角度。
每个目标角度测量 3 次，同时测试双膝关节。
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基线、1 天和 4 周
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统一帕金森病评定量表-运动（UPDRS运动）的变化
大体时间：基线、1 天和 4 周
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统一的帕金森病评定量表用于评估帕金森病 (PD) 的疾病进展。
更高的分数代表更先进的疾病进展。
它包括四个分量表：精神状态、行为和情绪、日常生活活动、运动检查和治疗并发症。
在这项研究中，研究者主要使用运动检查子量表。
运动检查共14个项目，包括言语、面部表情、测试时震颤、手的动作或姿势震颤、强直、手指敲击、姿势稳定性、步态、身体运动迟缓和运动功能减退等。
目的是评估 PD 患者的运动表现（运动障碍协会帕金森评定量表工作组，2003 年）。
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基线、1 天和 4 周
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平衡功能的变化（通过功能范围测试测量）
大体时间：基线、1 天和 4 周
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功能性伸展测试的目的是用来测量平衡功能。
参与者可以站立或坐着（不能站立）。
它测量手臂在 90° 弯曲时的手臂长度与固定支撑底座的最大前伸距离之间的距离差（以厘米为单位）。
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基线、1 天和 4 周
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移动功能的变化（通过 Time up and go 测试测量）
大体时间：基线、1 天和 4 周
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计时测试 (TUG) 的目的是评估包括静态和动态平衡在内的移动功能。
实验者用秒表测量一个人从椅子上站起来、走三米、转身、走回椅子、坐下所用的时间。
参与者可以独立行走或使用步行设备。
它易于管理，适用于老年人群。
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基线、1 天和 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月28日
初级完成 (实际的)
2019年6月28日
研究完成 (实际的)
2019年6月28日
研究注册日期
首次提交
2018年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月13日
首次发布 (实际的)
2018年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月22日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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