Koko kehon tärinän vaikutus Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä
keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Kuan-yi Li, Chang Gung University
Koko kehon tärinän vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden sensorimotoriseen toimintaan
Aiemmat tutkimukset raportoivat, että koko kehon tärinä voi vaikuttaa Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden tasapainoon ja kävelykykyyn; Epäjohdonmukaiset hoitoprotokollat ja erilaiset koesuunnitelmat johtavat kuitenkin epäselviin tuloksiin.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia koko kehon tärinän lyhyt- ja pitkän aikavälin vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden sensorimotoriseen toimintaan.
Kokeellinen suunnittelu on satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus.
Kuusikymmentä idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavaa henkilöä jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka ovat ei-satunnainen koko kehon tärinäryhmä ja tavanomaisen hoidon ryhmä.
Jokainen osallistuja saa hoidon noin tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta.
Ei-satunnaisessa kokovartalovärähtelyryhmässä osallistujien on säilytettävä pystyasennossa värähtelytasolla, ja tärinäärsykkeiden taajuus ja amplitudi ovat 6 Hz ja 3 mm.
Jokainen hoitokerta sisältää viisi hoitokertaa ja jokainen hoitokerta koostuu minuutin kokovartalovärähtelystä ja minuutin leposta.
Perinteisen terapian ryhmässä osallistujat saavat toimintaterapiaa, joka sisältää dynaamisen tasapainoharjoittelun ja toiminnallisen ambulatorisen harjoittelun.
Kukin hoitokerta on 10 minuuttia molemmissa ryhmissä, ja kaikki osallistujat saavat yhden ja kaksitoista hoitokertaa lyhyen ja pitkäaikaisen vaikutuksen saavuttamiseksi.
Tulosmittauksiin kuuluvat yläraajan proprioseptiivinen herkkyyskynnys, polvinivelen asennontunnistustesti, Unified Parkinsonin taudin asteikkomoottori (UPDRS-moottori), toiminnallinen ulottuvuus ja aika ylös ja mene -testi (TUG).
Erityisesti tutkijat haluavat vastata seuraaviin neljään kysymykseen: 1) Onko Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden proprioseptiivisessä herkkyydessä, motorisessa suorituskyvyssä ja tasapainossa eroja ennen ja jälkeen hoidon?
2) Onko koko kehon tärinän lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksissa eroa Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä? 3) Onko hoidon tehossa eroja Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä Taiwanissa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linkou, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostut allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
- diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti Hoehnin ja Yahrin vaiheilla 2–3
- kognitiivinen heikentyminen (Mini-Mental State Examination [MMSE] pisteet yli 24 pistettä
- ei masennusta Beck Depression Inventory -tutkimuksen mukaan
- ei vakavia käsivammoja tai olkapään sijoiltaanmenoa, joka voisi häiritä proprioseptiivistä toimintaa
- pystyy suorittamaan ulottuvaa liikettä
- ei diagnosoituja ääreishermosairauksia tai muita neurologisia sairauksia
- ei vakavaa vapinaa, joka voisi häiritä mittauksen proprioseptiivistä toimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu muita keskushermoston sairauksia, esim. aivohalvaus
- pään tai käsivarsien leikkauksia
- ei pysty istumaan arvioinnissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ei-satunnainen koko kehon tärinäryhmä
Jokainen osallistuja saa ei-satunnaisen kokovartalovärähtelyhoidon noin tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta.
|
Jokainen osallistuja saa hoidon noin tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta.
Ei-satunnaisessa kokovartalovärähtelyryhmässä osallistujien on säilytettävä pystyasennossa värähtelytasolla, ja tärinäärsykkeiden taajuus ja amplitudi ovat 6 Hz ja 3 mm.
Jokainen hoitokerta sisältää viisi hoitokertaa ja jokainen hoitokerta koostuu minuutin kokovartalovärähtelystä ja minuutin leposta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen terapiaryhmä
Perinteisen terapian ryhmässä osallistujat saavat toimintaterapiaa, joka sisältää dynaamisen tasapainoharjoittelun ja toiminnallisen ambulatorisen harjoittelun.
Jokainen istunto on 10 minuuttia.
|
Osallistujat saavat toimintaterapiaa, joka sisältää dynaamisen tasapainoharjoittelun ja toiminnallisen ambulatorisen harjoittelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vain havaittavissa olevassa proprioseptiivisen herkkyyden kynnyksessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 päivä ja 4 viikkoa
|
Tässä kokeessa käytetään psykofyysisiä menetelmiä kohteen havainnon arvioimiseen, psykofyysiset menetelmät kehittivät kaksi kynnysarvoa: havaitsemiskynnys/absoluuttinen kynnys ja erokynnys/vain havaittava erokynnys (JNDT).
Erokynnys edustaa pienintä eroa kahden eri intensiteetin stimulaation välillä.
Tässä kokeessa tutkija testaa erokynnystä sijainnin tunnistamiselle ja passiiviselle liikkeelle
|
lähtötaso, 1 päivä ja 4 viikkoa
|
|
Polvinivelen asennonmuutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 päivä ja 4 viikkoa
|
Alussa jokainen koehenkilö istuu mukavasti nojatuolissa (polven koukistus 90o).
Kohteen ei-vaurioituvaa jalkaa liikutetaan passiivisesti kolmessa kohdekulmassa (polven koukistus 15, 30 ja 70 astetta), ja testauskulma pidettiin yllä 15 sekuntia, ennen kuin se palautetaan polven 90 astetta (alkuasento).
Koehenkilöiden on siirrettävä ipsilateraalisen jalan polvinivel kohdekulmaan.
Arvioija käyttää kädessä pidettävää goniometriä polven taivutuskulman mittaamiseen.
Jokainen kohdekulma mitataan kolme kertaa ja molemmat polvinivelet testataan.
|
lähtötaso, 1 päivä ja 4 viikkoa
|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikkomoottorin (UPDRS-moottorin) muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 päivä ja 4 viikkoa
|
Yhtenäistä Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa käytetään arvioimaan Parkinsonin taudin (PD) etenemistä.
Korkeammat pisteet edustavat edistyneempää taudin etenemistä.
Se sisältää neljä alaasteikkoa: mentaatio, käyttäytyminen ja mieliala, päivittäiset toimet, motoriset tutkimukset ja terapian komplikaatiot.
Tässä tutkimuksessa tutkija käyttää pääasiassa motorisen tutkimuksen alaskaalaa.
Motorisessa tutkimuksessa on 14 kohdetta, mukaan lukien puhe, ilme, vapina kokeessa, käsien toiminta- tai asentovapina, jäykkyys, sormien napautukset, asennon vakaus, kävely, kehon bradykinesia ja hypokinesia jne.
Tarkoituksena on arvioida PD-potilaiden motorista suorituskykyä (Movement Disorder Society Task Force on Rating Scales for Parkinson's, 2003).
|
lähtötaso, 1 päivä ja 4 viikkoa
|
|
Tasapainofunktion muutos (mitattu toiminnallisella ulottuvuustestillä)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 päivä ja 4 viikkoa
|
Toiminnallisen ulottuvuuden testin tarkoitus on mitata tasapainotoimintoa.
Osallistujat voivat olla seisoma- tai istuma-asennossa (ei pysty seisomaan).
Se mittaa etäisyyden senttimetreinä käsivarren pituuden, kun käsivarret ovat 90° taivutettuina, ja maksimaalisen eteenpäin ulottuvan etäisyyden välillä kiinteällä tukijalalla.
|
lähtötaso, 1 päivä ja 4 viikkoa
|
|
Liikkumistoiminnon muutos (mitattu Time up and go -testillä)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 päivä ja 4 viikkoa
|
Time up and go -testin (TUG) tarkoituksena on arvioida liikkuvuustoimintoa, mukaan lukien sekä staattinen että dynaaminen tasapaino.
Kokeilija mittaa sekuntikellon avulla aikaa, jonka henkilö nousee tuolista, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas.
Osallistujat voivat kävellä itsenäisesti tai kävelyvälineillä.
Sitä on helppo antaa ja sitä voidaan soveltaa vanhuksille.
|
lähtötaso, 1 päivä ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201702010B0C603
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .