섬유 근육통 환자의 통증 완화에 대한 운동 유형, 통증 메커니즘 및 생물 심리 사회적 기여의 영향
2022년 6월 6일 업데이트: Marquette University
운동 특이성과 내인성 통증 조절
이 연구의 목적은 섬유근육통이 있거나 없는 사람들이 통증을 보고하는 방식에 대한 다양한 유형의 운동, 통증 메커니즘 및 생물심리사회적 기여도를 조사하는 것입니다.
운동은 최대 이하의 강도로 팔을 사용하여 수행됩니다.
참가자는 임상 설문지 및 통증 인식을 포함한 다양한 통증 평가를 받게 됩니다.
이 연구는 섬유근육통이 있거나 없는 사람들이 다양한 저항 운동 유형에 어떻게 반응하는지, 그리고 신체 활동과 신체 구성이 반응에 영향을 미치는지 여부에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
섬유 근육통은 주로 중년 여성에게 널리 퍼진 만성 광범위 통증 상태입니다. 운동은 섬유 근육통 증상을 완화할 수 있는 몇 안 되는 치료법 중 하나입니다. 운동이 재활의 주요 구성 요소임에도 불구하고 운동 지침이 명확하지 않아 종종 증상 악화 및 낮은 순응도로 이어집니다. 이전 연구에서는 섬유근육통이 있는 여성이 운동을 할 때 운동 후 통증 반응이 다를 수 있음을 입증했습니다. 가장 효과적인 운동 유형, 통증 완화를 담당하는 메커니즘 및 생물심리사회적 영향을 포함하여 최적의 운동 처방에 중요한 요소는 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 섬유근육통이 있는 사람들을 위한 비약물적 통증 관리 도구로서 운동의 사용을 조사합니다.
이 연구의 목적은 섬유 근육통이 있는 사람과 없는 사람의 등척성 및 동적 근육 수축 후 급성 운동 유발 통증 반응을 조사하는 것입니다. 모든 참가자는 대도시 대학 실험실 설정에서 세션 사이에 약 1주일을 두고 최대 3개의 세션에 참석합니다. 참가자는 최대 10분 동안 다양한 유형의 준최대 운동을 수행하고 각 세션의 통증 평가를 완료합니다. 통증 및 심리사회적 영향은 다수의 확립된 임상 설문지로 측정됩니다. 압력 통증 민감도는 팔과 다리에 기계적 자극을 적용하여 테스트합니다. 통증을 억제하는 참가자의 선천적 능력을 조사하기 위해 기계적 자극은 냉수 욕조에 사지를 담그거나 넣지 않고 평가됩니다. 신체 활동은 설문지와 활동 모니터 사용을 통해 측정되며, 체성분은 이중 에너지 X-레이 흡광계 스캔으로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
- Marquette University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 섬유근육통
- 섬유근육통이 없는 건강한 대조군
- 연구 참여 전 4주 동안의 안정적인 의료 관리 계획.
- 신체 활동 준비도 설문지(PAR-Q)
- 영어 능력
제외 기준:
- 팔꿈치 관절염
- 수근관 증후군
- 자궁경부 수술
- 뇌혈관 사고/뇌졸중
- 다발성 경화증
- 파킨슨 병
- 중추 신경 퇴행성 질환
- 외상성 뇌 손상
- 상지의 말초신경병증
- 심근 경색증
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태
- 진성 당뇨병
- 활성 암
- 상지 림프부종
- 밀실 공포증
- 레이노 현상
- 골다공증
- 주요 우울 장애
- 양극성 장애
- 류머티스성 관절염
- 낭창
- 류마티스성 다발근통
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이소메트릭 운동
팔의 준최대 아이소메트릭 저항 운동.
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준최대 운동은 참가자가 앉은 상태에서 무작위 순서로 수행되고 팔은 조정 가능한 손-팔 보조기로 지지됩니다.
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실험적: 동적 운동
팔의 준최대 동적 저항 운동.
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준최대 운동은 참가자가 앉은 상태에서 무작위 순서로 수행되고 팔은 조정 가능한 손-팔 보조기로 지지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 약식 McGill 통증 설문지에서 운동 수행 후 7일로 변경합니다.
기간: 운동 수행 전 및 수행 후 7일까지.
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Short-Form McGill 통증 설문지는 만성 통증 환자의 통증 품질을 평가하기 위한 다차원 도구입니다.
참가자는 지난 주 동안 느꼈던 통증 및 관련 증상의 강도를 0에서 3의 척도(0은 통증 없음, 3은 심함)로 평가합니다.
총 점수 범위는 최소 0에서 최대 45까지이며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁩니다.
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운동 수행 전 및 수행 후 7일까지.
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베이스라인 섬유근육통 영향 설문지에서 운동 수행 후 7일로 변경합니다.
기간: 운동 수행 전 및 수행 후 7일까지.
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섬유근육통 영향 설문지 - 수정된 측정 기능, 전반적인 영향 및 섬유근육통 증상.
참가자는 일상 업무 수행의 어려움, 증상의 영향 및 섬유근육통 증상의 강도를 0에서 10까지의 척도로 평가하며 10은 더 큰 의미를 나타냅니다.
총점의 범위는 최소 0점에서 최대 210점이며 점수가 높을수록 기능과 증상이 더 나쁨을 나타냅니다.
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운동 수행 전 및 수행 후 7일까지.
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압박 통증 장치의 기본 통증 등급에서 운동 수행 직후로 변경합니다.
기간: 운동 수행 전과 직후.
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가중 Lucite 가장자리를 통한 기계적 자극의 적용은 최대 2분 동안 손가락에 적용됩니다.
피험자는 2분 테스트 동안 20초마다 통증 등급을 제공합니다.
통증 등급은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 제공됩니다.
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운동 수행 전과 직후.
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기준 압력 통증 역치에서 운동 수행 직후로 변경합니다.
기간: 운동 전과 직후.
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이두박근과 대퇴사두근에 압력 자극을 가하면 처음에는 통증이 느껴질 때까지 초당 50kPa의 속도로 가해집니다.
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운동 전과 직후.
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기준 수치 통증 등급 척도에서 운동 수행 후 7일로 변경합니다.
기간: 운동 수행 전, 수행 중 및 수행 후 7일까지.
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운동하는 사지와 전신의 통증이 보고됩니다.
통증 등급은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 제공됩니다.
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운동 수행 전, 수행 중 및 수행 후 7일까지.
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운동 전과 후의 통증 파국화의 변화.
기간: 학습 완료까지 평균 3주.
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실제 또는 예상되는 고통스러운 경험 중에 초래된 과장된 부정적인 정신 상태를 측정합니다.
반추, 확대 및 무력감의 하위 척도가 있는 통증 파국화 척도로 측정됩니다.
반추 척도의 범위는 0에서 16까지이며 점수가 높을수록 반추 수준이 높음을 나타냅니다.
배율 척도는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 배율이 높음을 나타냅니다.
무기력 척도의 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 무기력 수준이 높음을 나타냅니다.
하위 척도 점수는 0에서 52까지 범위의 총 점수를 계산하기 위해 합산되며 점수가 높을수록 통증 파국화 수준이 높음을 나타냅니다.
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학습 완료까지 평균 3주.
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Kinesiophobia의 기본 탬파 척도 - 11
기간: 각 세션이 시작될 때.
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이동 또는 회피 유형 행동과 관련하여 통증 관련 두려움을 측정합니다.
총 점수는 0~44점으로 계산되며 점수가 높을수록 통증 관련 공포 수준이 높음을 나타냅니다.
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각 세션이 시작될 때.
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기준선 PROMIS Short Form v1.0에서 변경 - 연구 완료 시 피로도 7a.
기간: 각 운동 세션 시작 시.
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일상 활동에 대한 피로의 경험과 영향을 측정합니다.
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a는 일상 활동을 수행하고 가족 또는 사회적 역할을 정상적으로 수행하는 능력을 감소시킬 가능성이 있는 피로감에 대한 주관적인 피로감을 측정합니다.
참가자들은 피로도를 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 등급으로 평가합니다.
총점의 범위는 7에서 35까지이며 35점은 일상 업무를 수행하는 능력에 영향을 미치는 탈진 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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각 운동 세션 시작 시.
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섬유 근육통에 대한 미국 류마티스 학회 진단 기준
기간: 각 세션이 시작될 때.
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섬유근육통 환자의 증상을 특징짓는 설문지.
척도는 3개의 하위 척도로 구성됩니다. 광범위한 통증 지수, 증상 심각도 점수 A 및 B. 광범위한 통증 지수 범위는 0에서 19까지이며 19는 통증을 경험한 신체 부위의 더 많은 수를 나타냅니다.
증상 심각도 점수 A의 범위는 0에서 9까지이며 9는 더 큰 증상 심각도를 나타냅니다.
증상 심각도 점수 B의 범위는 0에서 3까지이며 3은 경험한 증상의 수가 더 많다는 것을 나타냅니다.
총 증상 심각도 점수는 증상 심각도 점수 A와 증상 심각도 점수 B를 더하여 계산되며 총 범위는 0(증상 없음)에서 12(증상이 매우 많음)입니다.
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각 세션이 시작될 때.
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조절 통증 조절
기간: 등록 1일차
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피험자의 팔다리를 얼음물 욕조에 넣었을 때와 넣지 않았을 때 이두박근과 대퇴사두근의 압박 통증(압력 알고리즘을 통해 측정)의 차이.
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등록 1일차
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신체 활동 평가 도구
기간: 최대 7일.
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신체 활동 평가 도구는 수행된 신체 활동의 양과 신체 활동 참여에 대한 인식을 추정합니다.
하루 총 시간(분/일)은 중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 소요된 시간으로 계산됩니다.
0분은 중간에서 격렬한 신체 활동에 소요된 시간이 없음을 나타내고 값이 높을수록 중간에서 격렬한 신체 활동에 더 많은 시간을 소요했음을 나타냅니다.
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최대 7일.
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7일 동안 Actigraph wGT3x로 측정한 좌식 및 중등도에서 격렬한 신체 활동에 소요된 총 시간.
기간: 연구 등록 기간 동안 7일 동안 지속적으로 착용했습니다.
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Actigraph wGT3x는 7일 동안 수행한 신체 활동의 양과 강도를 추적하는 데 사용되는 손목 착용 장치입니다.
좌식 및 중등도 내지 격렬한 신체 활동에 소요된 총 시간은 분 단위로 측정됩니다.
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연구 등록 기간 동안 7일 동안 지속적으로 착용했습니다.
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기준선 근육량
기간: 등록 후 7~14일.
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이중 에너지 X-선 흡수계측법 테스트를 사용하여 제지방량 측정.
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등록 후 7~14일.
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기준 체지방량
기간: 등록 후 7~14일.
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이중 에너지 X-선 흡수계측법 테스트를 사용한 체지방량 측정.
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등록 후 7~14일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 최대 수의력에서 운동 수행 직후로 변경합니다.
기간: 운동 수행 전과 직후.
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팔꿈치를 굽히는 동작을 할 때 팔에 생기는 최대 힘.
최대 토크는 더 높은 수준이 더 큰 힘을 나타내는 등속성 동력계로 측정됩니다.
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운동 수행 전과 직후.
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이두박근의 기본 자발적 근육 활성화
기간: 학습 완료까지 평균 3주.
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팔꿈치 굴근의 최대 자발적 수축을 수행할 때 자발적으로 이두박근을 활성화하는 각 피험자의 능력을 평가합니다.
참가자는 근육 자극을 적용하여 팔꿈치 굴곡근에서 최대의 힘을 생성합니다.
근육 자극은 이두박근 위의 피부에 배치된 전극을 통해 제공되며 근육의 활성화는 정전류 자극기에 의해 달성됩니다.
힘은 isokinetic dynamometry를 통해 기록됩니다.
자발적 활성화를 평가하기 위해 자극기에 의한 최대 자발적 수축력의 고원 동안 단일 경련이 보간됩니다.
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학습 완료까지 평균 3주.
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기준 심박수에서 운동 수행 직후로 변경합니다.
기간: 운동 전, 중 및 직후에 측정됩니다.
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심박수는 손목에 자동 커프를 부착하여 측정합니다.
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운동 전, 중 및 직후에 측정됩니다.
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기준 혈압에서 운동 수행 직후로 변경합니다.
기간: 운동 전, 중 및 직후에 측정됩니다.
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자동 커프를 손목에 대고 혈압을 측정합니다.
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운동 전, 중 및 직후에 측정됩니다.
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인지된 노력의 기본 등급에서 운동 수행 직후로 변경
기간: 운동 전, 중 및 직후에 측정됩니다.
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인지된 노력의 등급은 참가자가 느끼고 있는 노력의 총량을 나타내며 0(없음)에서 10(최대 노력) 범위의 수정된 BORG 척도로 측정됩니다.
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운동 전, 중 및 직후에 측정됩니다.
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Von Frey 모노필라멘트로 평가된 기본 감각 역치
기간: 각 세션이 시작될 때.
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모노필라멘트는 오름차순으로 피부에 수직으로 적용되며, 감각을 유도하는 가장 작은 크기의 필라멘트가 기록됩니다.
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각 세션이 시작될 때.
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기준선 통증 불쾌감에서 운동 후 최대 7일까지 변경합니다.
기간: 운동 수행 전, 수행 중 및 수행 후 7일까지.
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운동하는 사지의 불쾌감은 0-10의 숫자 등급 척도로 보고됩니다.
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운동 수행 전, 수행 중 및 수행 후 7일까지.
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기준선 PROMIS Short Form v1.0 Pain Interference 6b에서 운동 후 최대 7일까지의 변화.
기간: 운동 수행 전, 수행 중 및 수행 후 7일까지.
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6개 항목 설문지는 기능적 일상 활동에 대한 통증 간섭을 측정하는 데 도움이 됩니다.
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운동 수행 전, 수행 중 및 수행 후 7일까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marie K Hoeger Bement, PT, PhD, Marquette University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 3일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .