CCRO044: 전립선암 환자를 위한 의사 의사소통 개입과 관련된 삶의 질 평가
최종 또는 수술 후 방사선 치료를 받는 전립선암 환자의 의사 소통 중재와 관련된 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 파일럿 연구.
일반적인 암 건강 관련 삶의 질 측정은 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ)-C30을 사용하여 환자별 방사선 치료 계획 검토의 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 환자의 심리사회적 적응은 전립선암 및 EORTC QLQ-C30 하위 도메인에 대한 Memorial Anxiety Scale에 의해 평가됩니다. 의사 의사 소통은 Cologne Patient Questionnaire에서 채택한 UC Davis 의사 의사 소통으로 평가됩니다.
이 연구는 치료 첫 주 동안 방사선 시작 전(기준선) 위의 건강 관련 삶의 질(HRQL) 점수(EORTC QLQ C-30, Memorial Anxiety Scale 및 UC Davis Physician Communication)를 특성화합니다. , 방사선 치료 종료 시점(치료 시작 후 6-8주) 및 치료 종료 후 12개월.
연구 개요
상세 설명
이 시범 연구의 주요 목적은 계획된 중재가 시행된 후 HRQL 조치 배터리를 시행할 가능성을 평가하는 것입니다. 제안된 HRQL 측정에 대한 분포 정보가 전립선암 환자에서 이전에 수집되지 않았기 때문에 이 파일럿 연구는 효능을 평가하는 무작위 시험을 계획하는 데 도움이 되도록 계획된 종료점 측정(HRQL 배터리에 대한 요약 점수)에 필요한 설명적 통계 정보를 제공할 것입니다. 환자-제공자 의사 소통 개입의. University of California(UC) Davis에서 전립선암 관리를 위해 결정적 또는 수술 후 방사선 치료를 받고 있는 남성을 모집합니다.
이 연구는 검증된 삶의 질 도구(EORTC QLQ-C30), 이전에 검증된 심리사회적 도구(기억 불안 척도) 및 검증된 쾰른 환자 설문지에서 채택된 새로운 UC Davis 의사 의사소통 평가를 사용하여 의사-환자 의사소통 평가를 관리합니다. . 이 연구는 방사선 시작 전(기준선), 치료 첫 주 동안, 방사선 치료 종료 시(치료 시작 후 6-8주), 치료 종료 후 12개월에 이러한 설문지를 관리할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 전립선 선암 진단
- D'Amico 위험 그룹에 의해 정의된 저위험, 중간 또는 고위험군은 기존의 분할 방사선 요법으로 치료를 받았습니다.
- 결정적, 보조적 또는 구제 방사선에 대해 임상적으로 적절하다고 간주되는 환자.
- 환자는 대부분 연구 참여 전에 연구 특정 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 안드로겐 박탈 허용
- 고위험 질환에 골반 림프 방사선 요법 허용
제외 기준:
- 전이성 전립선암
- 양성 골반 노드
- 완화 목적으로 방사선 치료를 받은 환자
- 골반에 대한 사전 방사선 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 기준선, 6~8주
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치료 전에서 치료 후까지 EORTC QLQ-C30 척도에서 점수의 평균 변화.
이 척도에는 기능적, 전반적인 건강 및 증상 하위 척도/항목이 있으며 모두 0에서 100까지 점수가 매겨집니다.
이 하위 척도에서 점수가 높을수록 각각 높은 수준의 기능, 높은 삶의 질 및 높은 수준의 증상을 나타냅니다.
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기준선, 6~8주
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심리사회적 건강의 변화
기간: 기준선, 6~8주
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치료 전에서 치료 후까지 전립선암에 대한 수정된 18개 항목 기억 불안 척도의 평균 점수 변화.
척도는 18개 항목으로 구성됩니다(예:
"의도하지는 않았지만 전립선암에 대해 생각했습니다.") 0("전혀 아님")에서 3("자주")까지 점수를 매겼습니다.
총 점수 범위는 0에서 54까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6~8주
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의사-환자 커뮤니케이션의 변화
기간: 기준선, 6~8주
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UC Davis Physician Communication Assessment에서 치료 전에서 치료 후로 점수의 평균 변화.
이 척도는 헌신, 지원, 정보 및 공유된 의사 결정을 측정하는 하위 척도가 있는 검증된 Cologne Patient Questionnaire에서 채택되었습니다.
참가자는 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 각 항목에 대한 동의 수준을 표시합니다.
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기준선, 6~8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard K Valicenti, MD, University of California, Davis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1072827
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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