CCRO044：与前列腺癌患者的医生沟通干预相关的生活质量评估
测量与接受确定性或术后放射治疗的前列腺癌患者的医生沟通干预相关的健康相关生活质量的试点研究。
使用欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷 (QLQ)-C30，将使用通用的癌症健康相关生活质量测量来评估患者特定放射治疗计划审查的影响。 患者心理社会调整将通过前列腺癌纪念焦虑量表和 EORTC QLQ-C30 子域进行评估。 医生沟通将通过根据科隆患者问卷改编的加州大学戴维斯分校医生沟通进行评估。
该研究将在治疗的第一周开始辐射（基线）之前描述上述与健康相关的生活质量 (HRQL) 分数（EORTC QLQ C-30、纪念焦虑量表和加州大学戴维斯分校医师交流） 、放射治疗结束时（治疗开始后 6-8 周）和治疗结束后 12 个月。
研究概览
详细说明
本试点研究的主要目的是评估在实施计划干预后实施一系列 HRQL 措施的可行性。 由于之前未在前列腺癌患者中收集过有关建议的 HRQL 测量的分布信息，因此该试点研究将为计划的终点测量（HRQL 组合的总分）提供必要的描述性统计信息，以帮助计划一项评估疗效的随机试验医患沟通干预。 将招募在加州大学 (UC) 戴维斯分校接受根治性或术后放射治疗以治疗前列腺癌的男性。
该研究将使用经过验证的生活质量工具 (EORTC QLQ-C30)、先前经过验证的心理社会工具（纪念焦虑量表），并使用根据经过验证的科隆患者问卷改编的新加州大学戴维斯分校医师沟通评估评估医患沟通. 该研究将在放疗开始前（基线）、治疗第一周、放疗结束时（治疗开始后 6-8 周）和治疗结束后 12 个月进行这些问卷调查。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁以上前列腺腺癌诊断
- 由 D'Amico 风险组定义的低、中或高风险，接受剂量递增的常规分次放射治疗
- 患者在临床上被认为适合根治性、辅助性或补救性放疗。
- 大多数患者在进入研究之前提供研究特定的知情同意书。
- 允许雄激素剥夺
- 盆腔淋巴放疗允许高危疾病
排除标准：
- 转移性前列腺癌
- 盆腔淋巴结阳性
- 为姑息性目的接受放疗的患者
- 先前对骨盆进行放射治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关生活质量的变化
大体时间：基线，6 至 8 周
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从治疗前到治疗后，EORTC QLQ-C30 量表得分的平均变化。
该量表具有功能、整体健康和症状分量表/项目，所有评分均从 0 到 100。
这些分量表的较高分数分别表示高水平的功能、高生活质量和高水平的症状。
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基线，6 至 8 周
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社会心理健康的变化
大体时间：基线，6 至 8 周
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从治疗前到治疗后，改良的 18 项前列腺癌纪念焦虑量表得分的平均变化。
该量表由 18 个项目组成（例如
“我想到了前列腺癌，尽管我不是故意的。”）的评分范围从 0（“根本没有”）到 3（“经常”）。
总分范围从 0 到 54，分数越高表明焦虑水平越高。
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基线，6 至 8 周
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医患沟通的变化
大体时间：基线，6 至 8 周
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从治疗前到治疗后，加州大学戴维斯分校医师沟通评估分数的平均变化。
该量表改编自经过验证的科隆患者问卷，其中包含衡量投入、支持、信息和共同决策的子量表。
参与者表明他们对每个项目的同意程度，从“完全不同意”到“完全同意”。
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基线，6 至 8 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Richard K Valicenti, MD、University of California, Davis
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1072827
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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