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소아과에서 3가지 초음파 유도 부위 마취 기법의 진통 효과 비교

2022년 3월 28일 업데이트: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

소아과에서 3가지 초음파 유도 부위 마취 기법의 진통 효과를 비교하는 전향적 무작위 시험: 미측 진통, 복횡근 평면 및 요방형근 블록

이 연구는 초음파 유도(USG) 국소 마취 기술의 진통 효과를 평가합니다. 수술 후 통증 점수 [Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilty(FLACC) 및 Visual Analogue Scale (VAS)], 1차 진통제 소요 시간 및 총 시간을 비교하여 미측 차단, TAP(횡복부 평면) 차단 및 요방형근 차단(QLB) 하복부 수술을 받는 소아과의 진통제 소비. 우리는 또한 메스꺼움, 구토, 서맥, 저혈압, 호흡 억제와 같은 이러한 기술의 부작용을 관찰하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

하복부 수술은 피부분절 T10-L1에 영향을 미치며 이러한 신경근을 차단하면 효과적인 수술 후 진통 효과를 얻을 수 있습니다. 경막외 및 꼬리 차단과 같은 신경축 차단은 하복부 수술 후 통증 관리를 위한 금 표준 지역 기술로 간주되어 체성 및 내장 통증을 모두 차단합니다. 요즘 미국은 경막 외 공간에 캐뉼라 배치 및 국소 마취제의 정확한 침착을 시연하는 꼬리 차단을 수행하는 데 점점 더 많이 사용됩니다. 다른 쪽 truncal block은 US-guided TAP block으로 T10-L1 dermatomes를 덮고 하복부 ​​수술 후 caudal block보다 합병증 발생률이 낮은 수술 후 통증 완화를 제공하지만 복막의 견인을 예방할 수는 없습니다. QLB는 오히려 체세포 및 내장 신경 섬유에 영향을 미치는 척추 주위 영역에 가까운 신경 뿌리를 차단하는 새로운 국소 기술입니다. 우리 연구에서 우리는 소아과에서이 세 가지 기술의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것을 목표로합니다. 우리의 주요 결과는 통증 점수(FLACC/VAS)와 첫 번째 추가 진통제 요구 시간입니다. 이차 결과는 총 진통제 소비, 부작용(메스꺼움, 구토, 가려움증, 요폐, 서맥, 저혈압, 호흡 억제), 입원 기간 및 2개월 후 절개로 인한 만성 통증입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

135

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34
        • Istanbul University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하복부 수술을 받고
  • ASA(미국마취학회)1-2

제외 기준:

  • 환자 또는 부모의 거부,
  • 국소 마취 적용 부위의 감염
  • 중추신경계 감염
  • 응고 병증
  • 뇌종양
  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
  • 해부학적 어려움
  • 기존의 심장 기능 장애
  • 신장 및/또는 간 기능 장애의 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 요방형근 블록
US 유도 요방형근 차단술은 대요근과 요방형근 사이의 흉요근막 전층에 0.5 ml/kg 0.25% Bupivacaine으로 시행합니다.
의약품: 부피바카인
% 0,25
다른 이름들:
  • 마케인
활성 비교기: 복횡근 평면 블록
US-guided transversus abdominis plane block은 0.5 ml/kg 0.25% Bupivacaine으로 내복사근과 복횡근 사이의 근막면으로 수행됩니다.
의약품: 부피바카인
% 0,25
다른 이름들:
  • 마케인
활성 비교기: 꼬리 블록
US-guided caudal epidural block은 0.7 ml/kg 0.25 % Bupivacaine에 최대 20 mL까지 적용됩니다.
의약품: 부피바카인
% 0,25
다른 이름들:
  • 마케인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FLACC(Face, Legs Activity, Cry, Consolability) 점수
기간: 최대 48시간
여기에는 5가지 행동 범주가 포함되며, 각 범주는 0-2점 척도로 점수가 매겨져 총 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 총점 0~3점은 경증 또는 통증 없음, 4~7점은 중등도, 8~10점은 심한 통증으로 정의됩니다.
최대 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: 학습완료까지 평균 1주일
입원
학습완료까지 평균 1주일
구제 진통제를 필요로 하는 환자의 수
기간: 최대 48시간
처음 2시간 동안 IV 트라마돌(1mg/kg) 및 48시간 동안 파라세타몰이 필요한 환자 수
최대 48시간
첫 번째 진통제 요구 시간
기간: 최대 48시간
수술 후 진통 기간
최대 48시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 발생
기간: 최대 48시간
메스꺼움, 구토
최대 48시간
합병증의 발생
기간: 첫 주까지
혈종, 경막 천자, 감염
첫 주까지
첫 동원까지의 시간
기간: 최대 48시간
첫 동원까지의 시간
최대 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/1076

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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