Comparaison des effets analgésiques de trois techniques d'anesthésie régionale guidées par ultrasons en pédiatrie
28 mars 2022 mis à jour par: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University
Un essai prospectif randomisé comparant les effets analgésiques de trois techniques d'anesthésie régionale guidées par ultrasons en pédiatrie : l'analgésie caudale, le plan transverse de l'abdomen et les blocs quadratus lumborum
Cette étude évalue les effets analgésiques des techniques d'anesthésie régionale guidées par ultrasons ; bloc caudal, bloc plan transverse de l'abdomen (TAP) et bloc quadratus lumborum (QLB) en comparant les scores de douleur postopératoire [visage, jambes, activité, pleurs, consolabilté (FLACC) et échelle visuelle analogique (EVA)], temps de premier besoin antalgique et total consommation d'analgésiques en pédiatrie subissant une chirurgie abdominale basse.
Nous visons également à observer les effets secondaires de ces techniques tels que nausées, vomissements, bradycardie, hypotension, dépression respiratoire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les chirurgies abdominales basses affectent les dermatomes T10-L1 et le blocage de ces racines nerveuses permet une analgésie postopératoire efficace.
Les blocs neuroaxiaux tels que les blocs périduraux et caudaux sont considérés comme la technique régionale de référence pour la gestion de la douleur après une chirurgie abdominale basse, bloquant à la fois la douleur somatique et viscérale.
De nos jours, l'échographie est de plus en plus utilisée pour effectuer un bloc caudal, démontrant le placement de la canule et le dépôt précis de l'anesthésique local dans l'espace épidural.
De l'autre côté, les blocs tronculaires, car le bloc TAP guidé par échographie couvre les dermatomes T10-L1 et procurent un soulagement de la douleur postopératoire après une chirurgie abdominale basse avec un taux de complications inférieur plutôt qu'un bloc caudal, mais il peut ne pas empêcher la traction sur le sac péritonéal.
Le QLB est plutôt une nouvelle technique régionale bloquant les racines nerveuses proches de la zone paravertébrale affectant les fibres nerveuses somatiques et viscérales.
Dans notre étude, nous visons à comparer les effets antalgiques postopératoires de ces trois techniques en pédiatrie.
Nos critères de jugement principaux sont les scores de douleur (FLACC/EVA) et le premier temps de besoin analgésique supplémentaire.
Les critères de jugement secondaires sont la consommation totale d'analgésiques, les effets secondaires (nausées, vomissements, démangeaisons, rétention urinaire, bradycardie, hypotension, dépression respiratoire), la durée d'hospitalisation et les douleurs chroniques dues à l'incision après 2 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34
- Istanbul University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- subissant une chirurgie abdominale basse
- ASA (Société américaine d'anesthésiologie)1-2
Critère d'exclusion:
- déni du patient ou des parents,
- infection sur la zone d'application de l'anesthésique local
- infection du système nerveux central
- coagulopathie
- tumeurs cérébrales
- allergie connue aux anesthésiques locaux
- difficultés anatomiques
- avec un dysfonctionnement cardiaque préexistant
- ayant des antécédents de dysfonctionnement rénal et/ou hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc carré des lombes
Un bloc quadratus lumborum guidé par échographie sera réalisé avec 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % dans la couche antérieure de l'aponévrose thoraco-lombaire entre les muscles psoas major et quadratus lumborum
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% 0,25
Autres noms:
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Comparateur actif: Bloc plan transverse de l'abdomen
Un bloc plan transversus abdominis guidé par échographie sera réalisé avec 0,5 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % dans le plan fascial entre le muscle oblique interne et le muscle transversus abdominis
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% 0,25
Autres noms:
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Comparateur actif: Bloc caudal
Un bloc épidural caudal guidé par échographie sera appliqué à 0,7 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % jusqu'à un maximum de 20 ml
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% 0,25
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores d'activité du visage, des jambes, des pleurs et de la consolation (FLACC)
Délai: jusqu'à 48 heures
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Il comprend cinq catégories de comportement, chacune notée sur une échelle de 0 à 2 points, de sorte que le score total varie de 0 à 10.
Les scores totaux de 0 à 3 sont définis comme une douleur légère ou nulle, 4 à 7 comme une douleur modérée et 8 à 10 comme une douleur intense.
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jusqu'à 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séjour à l'hopital
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'une semaine
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Hospitalisation
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'une semaine
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Nombre de patients nécessitant un analgésique de secours
Délai: jusqu'à 48 heures
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Nombre de patients nécessitant du tramadol IV (1 mg/kg) dans les 2 premières heures et du parasetamol dans les 48 heures
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jusqu'à 48 heures
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Premier temps de besoin antalgique
Délai: Jusqu'à 48 heures
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Durée de l'analgésie postopératoire
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Jusqu'à 48 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des effets secondaires
Délai: jusqu'à 48 heures
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Nausées Vomissements
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jusqu'à 48 heures
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Incidence des complications
Délai: jusqu'à la première semaine
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Hématome, ponction durale, infections
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jusqu'à la première semaine
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Délai de première mobilisation
Délai: jusqu'à 48 heures
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Délai de première mobilisation
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jusqu'à 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
- Rectus sheath and transversus abdominis plane blocks in children: a systematic review and meta-analysis of randomized trials.
- Comparison of caudal epidural block and ultrasonography-guided transversus abdominis plane block for pain relief in children undergoing lower abdominal surgery.
- Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial.
- Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane and Quadratus Lumborum Blocks
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2018
Première publication (Réel)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/1076
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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