오피오이드와 NSAID가 교감신경계와 혈관기능에 미치는 영향 (OPIOVASC)
건강한 피험자와 골관절염 환자에서 오피오이드와 NSAID가 교감신경계와 혈관기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Isabella Sudano, MD
- 전화번호: +41442555841
- 이메일: Isabella.Sudano@usz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Anne-Marieke Vegter
- 전화번호: +41442552280
- 이메일: Anne-Marieke.Vegter@usz.ch
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- University Heart Center Zurich
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연락하다:
- Frank Ruschitzka, MD
- 전화번호: +41442553353
- 이메일: frank.ruschitzka@usz.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 골관절염 진단을 받은 18세 이상의 남성 또는 여성 환자 또는 18세 이상의 건강한 피험자;
- 서면 동의서
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 과민증 또는 알레르기 병력
- 방문 1 이전 3개월 이내에 급성 관상동맥 증후군, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 심장, 경동맥 또는 기타 주요 CV 수술, 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 경동맥 혈관성형술;
- 방문 1 후 3개월 이내에 외과적 또는 경피적 개입이 필요할 가능성이 있는 관상동맥 또는 경동맥 질환;
- 중요한 내분비 질환의 존재;
- 활성 급성 전염병의 존재;
- 알려진 협우각 녹내장;
- 알려진 간질;
- 양팔의 Cimino-shunt 수술;
- 임신, 연구 중 의도, 충분한 피임 부족, 모유 수유;
- 약물 또는 알코올 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디클로페낙
디클로페낙(Diclofenacum natricum) 단일 i.v.
Diclofenac 주입(용량: 75mg/100ml)이 참가자(치료 부문)에게 투여됩니다.
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단일 i.v.
Diclofenac 주입(용량: 75mg/100ml)이 참가자(치료 부문)에게 투여됩니다.
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활성 비교기: 파라세타몰
파라세타몰(파라세타몰 신테티카): 단일 i.v. Paracetamol 주입(용량: 1g/100ml)이 참가자(대조군)에게 투여됩니다. |
단일 i.v.
Paracetamol 주입(용량: 1g/100ml)이 참가자(대조군)에게 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 트라마돌
트라마돌(트라마돌-메파): 단일 i.v. Tramadol 주입(용량: 400mg/100ml)이 참가자(치료 부문)에게 투여됩니다. |
단일 i.v.
Tramadol 주입(용량: 400mg/100ml)이 참가자(치료 부문)에게 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 MSNA(교감 신경 활동)
기간: 1일(110분)
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골관절염 환자(진통제 치료 휴약 단계 2일 후) 및 건강한 피험자에서 휴식 근육 교감 신경 활동(MSNA)에 대한 다양한 단일 진통제 치료(트라마돌, 파라세타몰, 디클로페낙)의 효과. 트라마돌 치료는 디클로페낙 및 파라세타몰(3개의 치료군)과 비교될 것입니다. 참가자 90명(골관절염 환자 45명, 건강한 대상자 45명); Tramadol(50 mg i.v.) 단일 주입 Paracetamol(1000 mg i.v.) 단일 주입 Diclofenac(75 mg i.v.) 단일 주입 |
1일(110분)
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FMD의 변화(흐름 매개 혈관확장)
기간: 1일(210분)
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골관절염 환자 및 건강한 피험자에서 트라마돌 대 파라세타몰을 사용한 단일 급성 정맥 진통제 치료가 유동 매개 확장(FMD)의 변화에 미치는 영향. 트라마돌 치료는 우리가 이전에 파라세타몰이 유동 매개 확장에 의해 측정된 바와 같이 내피 기능에 유의미한 영향을 미치지 않는다는 것을 입증한 바와 같이 파라세타몰과 비교될 것입니다. 참가자 80명(골관절염 환자 40명, 건강한 대상자 40명); Tramadol(50mg i.v.) 단일 주입 Paracetamol(1000mg i.v.) 단일 주입 |
1일(210분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Frank Ruschitzka, MD, Cardiology, University Heart Center Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPIOVASC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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