- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03781856
La Vida Buena 소아 비만 프로그램
La Vida Buena(The Good Life) 평가: 미국-멕시코 국경에서 5-8세 히스패닉 어린이를 위한 가족 기반 아동 비만 프로그램을 주도한 지역사회 보건 종사자의 유사 실험 개입
연구 개요
상세 설명
La Vida Buena는 어린이와 가족에게 건강한 식습관과 운동 습관을 교육하기 위한 Mariposa 프로젝트입니다. Mariposa Nogales 및 Rio Rico 클리닉의 의료 서비스 제공자는 과체중 또는 비만인 5-8세 어린이와 그 부모를 위탁할 것입니다. 각 어린이는 부모 또는 18세 이상의 성인 보호자와 함께 참여해야 합니다. 프로그램이 시작되기 전에 참가자는 정보 제공 동의/등록 세션에 참석하여 참여를 원하는 경우 자신과 자녀를 위한 동의서에 서명해야 합니다. 이 연구는 프로그램이 작동하는지 확인하기 위해 각 참가자에게 특정 정보를 요청할 것입니다. 각 가족은 프로그램 시작 시점, 프로그램 시작 3개월 후, 프로그램 시작 6개월 후 총 6개월의 세 지점에서 설문에 응답합니다.
설문지에는 과일, 채소 및 탄수화물 소비, 식습관 및 운동에 관한 가족 행동 및 습관, 온건하고 활발한 신체 활동, 좌식 행동, 지역 음식 및 가족에게 영향을 미치는 환경 요인에 대한 질문이 포함됩니다. 또한, 아이의 체중은 각 시점에서 측정됩니다.
La Vida Buena 참가에는 6개월이 소요됩니다. Nogales 현장에서 참가자들은 8주 동안 Mariposa 클리닉에서 어린이의 건강한 체중, 운동 및 영양과 관련하여 제공하는 일련의 주간 수업에 초대됩니다. Rio Rico 사이트에서 참가자는 Mariposa 직원과 함께 어린이 건강 체중에 대한 일대일 교육 세션을 제공받습니다. 참가자는 프로그램 시작 3개월 후와 La Vida Buena 프로그램 시작 6개월 후 BMI 측정 및 설문지를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Nogales, Arizona, 미국, 85621
- Mariposa Community Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5~8세
- 비만의 85번째 백분위수 이상
- 부모 또는 법적 보호자가 동반합니다.
제외 기준:
- 5세에서 8세 사이가 아닙니다.
- 비만의 85번째 백분위수를 넘지 않습니다.
- 부모 또는 법적 보호자를 동반하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라 비다 부에나 프로그램
커뮤니티 환경에서 8주 동안 그룹 환경에서 관리됩니다.
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개입은 아동의 건강한 체중, 운동 및 영양과 관련된 8주 과정에 걸쳐 매주 1시간씩 상호작용하는 일련의 수업입니다.
지역사회 보건 종사자들이 진행하는 이 수업은 대화형 놀이 기반이며 어린이와 동반 부모 또는 보호자가 활동에 참여할 수 있도록 설계되었습니다.
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활성 비교기: 간단한 교육 세션
클리닉에서 1시간 세션으로 일대일 또는 그룹 설정으로 관리
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지역사회 보건 종사자가 진행하는 비만 문제 해결을 위한 영양 및 신체 활동에 관한 1시간 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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기준선, 개입 후 및 6개월에 측정된 체중 및 신장.
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기준선에서 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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International Physical Activity Questionnaire - Short Form으로 측정한 신체 활동 증가
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기준선에서 6개월 후속 조치
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과일 및 채소 소비
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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더 나은 결과로 간주되는 더 높은 값으로 일일 또는 주당 자가 보고 서빙으로 측정됨
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기준선에서 6개월 후속 조치
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단순 탄수화물 섭취
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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낮은 값이 더 나은 결과로 간주되는 일일 또는 주당 자체 보고서 서빙으로 측정됨
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기준선에서 6개월 후속 조치
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가족의 건강한 습관
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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건강한 가족 습관을 포착하도록 설계된 가족 영양 및 신체 활동 도구로 측정했습니다.
적응형 척도는 신체 활동, 스포츠 참여, 텔레비전 시청 및 비디오 게임이 소아 비만에 미치는 부정적인 영향을 측정하는 1에서 4까지의 16개 항목을 포함합니다.
총점의 범위는 16~64점이며 점수가 높을수록 긍정적인 결과와 관련이 있습니다.
척도에 대한 임계값이나 컷오프가 없습니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maia Ingram, University of Arizona
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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