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La Vida Buena 소아 비만 프로그램

2021년 4월 26일 업데이트: University of Arizona

La Vida Buena(The Good Life) 평가: 미국-멕시코 국경에서 5-8세 히스패닉 어린이를 위한 가족 기반 아동 비만 프로그램을 주도한 지역사회 보건 종사자의 유사 실험 개입

미국-멕시코 국경에 있는 애리조나주 노갈레스에 있는 보건소인 마리포사 커뮤니티 헬스 센터는 어린이 비만 예방 프로그램을 제공하고 건강한 라이프스타일을 지원하는 커뮤니티 환경을 조성할 예정이다. Mariposa는 La Vida Buena("The Good Life") 프로그램을 설계하고 구현했으며 가족이 더 건강하게 먹고 운동하는 데 도움이 된다는 것을 이미 알고 있습니다. Mariposa Community Health Center는 5-8세의 어린 아이들을 대상으로 이 프로그램을 테스트할 것입니다. 서비스 제공자는 과체중 또는 비만 아동을 La Vida Buena 프로그램에 의뢰할 것입니다. La Vida Buena 프로그램이 효과가 있는지 확인하기 위해 Mariposa Community Health 센터는 Nogales 클리닉에서 100명의 과체중 또는 비만 아동을 대상으로 8주 프로그램을 시행할 것입니다. 프로그램 시작 후 체중(BMI), 운동량, 식습관, 프로그램 종료 후 3개월, 6개월 후에 측정하게 됩니다. Mariposa는 이 결과를 La Vida Buena 프로그램을 받지 않는 인근 Rio Rico 클리닉의 어린이들과 비교할 것입니다. 리오 리코에 있는 이 100명의 과체중 또는 비만 아동은 대신 한 번의 교육 세션을 받게 되며 BMI, 운동 수준 및 식습관에 관한 동일한 정보가 수집됩니다. 6개월이 지나면 Rio Rico의 어린이들은 La Vida Buena 프로그램 전체를 받을 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

La Vida Buena는 어린이와 가족에게 건강한 식습관과 운동 습관을 교육하기 위한 Mariposa 프로젝트입니다. Mariposa Nogales 및 Rio Rico 클리닉의 의료 서비스 제공자는 과체중 또는 비만인 5-8세 어린이와 그 부모를 위탁할 것입니다. 각 어린이는 부모 또는 18세 이상의 성인 보호자와 함께 참여해야 합니다. 프로그램이 시작되기 전에 참가자는 정보 제공 동의/등록 세션에 참석하여 참여를 원하는 경우 자신과 자녀를 위한 동의서에 서명해야 합니다. 이 연구는 프로그램이 작동하는지 확인하기 위해 각 참가자에게 특정 정보를 요청할 것입니다. 각 가족은 프로그램 시작 시점, 프로그램 시작 3개월 후, 프로그램 시작 6개월 후 총 6개월의 세 지점에서 설문에 응답합니다.

설문지에는 과일, 채소 및 탄수화물 소비, 식습관 및 운동에 관한 가족 행동 및 습관, 온건하고 활발한 신체 활동, 좌식 행동, 지역 음식 및 가족에게 영향을 미치는 환경 요인에 대한 질문이 포함됩니다. 또한, 아이의 체중은 각 시점에서 측정됩니다.

La Vida Buena 참가에는 6개월이 소요됩니다. Nogales 현장에서 참가자들은 8주 동안 Mariposa 클리닉에서 어린이의 건강한 체중, 운동 및 영양과 관련하여 제공하는 일련의 주간 수업에 초대됩니다. Rio Rico 사이트에서 참가자는 Mariposa 직원과 함께 어린이 건강 체중에 대한 일대일 교육 세션을 제공받습니다. 참가자는 프로그램 시작 3개월 후와 La Vida Buena 프로그램 시작 6개월 후 BMI 측정 및 설문지를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, 미국, 85621
        • Mariposa Community Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5~8세
  • 비만의 85번째 백분위수 이상
  • 부모 또는 법적 보호자가 동반합니다.

제외 기준:

  • 5세에서 8세 사이가 아닙니다.
  • 비만의 85번째 백분위수를 넘지 않습니다.
  • 부모 또는 법적 보호자를 동반하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라 비다 부에나 프로그램
커뮤니티 환경에서 8주 동안 그룹 환경에서 관리됩니다.
개입은 아동의 건강한 체중, 운동 및 영양과 관련된 8주 과정에 걸쳐 매주 1시간씩 상호작용하는 일련의 수업입니다. 지역사회 보건 종사자들이 진행하는 이 수업은 대화형 놀이 기반이며 어린이와 동반 부모 또는 보호자가 활동에 참여할 수 있도록 설계되었습니다.
활성 비교기: 간단한 교육 세션
클리닉에서 1시간 세션으로 일대일 또는 그룹 설정으로 관리
지역사회 보건 종사자가 진행하는 비만 문제 해결을 위한 영양 및 신체 활동에 관한 1시간 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
기준선, 개입 후 및 6개월에 측정된 체중 및 신장.
기준선에서 6개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
International Physical Activity Questionnaire - Short Form으로 측정한 신체 활동 증가
기준선에서 6개월 후속 조치
과일 및 채소 소비
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
더 나은 결과로 간주되는 더 높은 값으로 일일 또는 주당 자가 보고 서빙으로 측정됨
기준선에서 6개월 후속 조치
단순 탄수화물 섭취
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
낮은 값이 더 나은 결과로 간주되는 일일 또는 주당 자체 보고서 서빙으로 측정됨
기준선에서 6개월 후속 조치
가족의 건강한 습관
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
건강한 가족 습관을 포착하도록 설계된 가족 영양 및 신체 활동 도구로 측정했습니다. 적응형 척도는 신체 활동, 스포츠 참여, 텔레비전 시청 및 비디오 게임이 소아 비만에 미치는 부정적인 영향을 측정하는 1에서 4까지의 16개 항목을 포함합니다. 총점의 범위는 16~64점이며 점수가 높을수록 긍정적인 결과와 관련이 있습니다. 척도에 대한 임계값이나 컷오프가 없습니다.
기준선에서 6개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maia Ingram, University of Arizona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 계획은 없지만 향후 데이터 사전 및 개별 참가자 데이터는 요청 시 제공될 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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