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La Vida Buena Programm zur Fettleibigkeit bei Kindern

26. April 2021 aktualisiert von: University of Arizona

Evaluierung von La Vida Buena (Das gute Leben): Eine quasi-experimentelle Intervention eines von einem Gemeindegesundheitsmitarbeiter geleiteten familienbasierten Programms zur Fettleibigkeit bei Kindern für hispanische Kinder im Alter von 5 bis 8 Jahren an der Grenze zwischen den USA und Mexiko

Das Mariposa Community Health Center, ein Gesundheitszentrum in Nogales, Arizona an der Grenze zwischen den USA und Mexiko, wird ein Programm zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Kindern anbieten und ein gemeinschaftliches Umfeld schaffen, das einen gesunden Lebensstil unterstützt. Mariposa hat das Programm „La Vida Buena“ („Das gute Leben“) entworfen und umgesetzt und weiß bereits, dass es Familien dabei hilft, sich gesünder zu ernähren und Sport zu treiben. Das Mariposa Community Health Center wird dieses Programm an jüngeren Kindern im Alter von 5 bis 8 Jahren testen. Die Anbieter verweisen übergewichtige oder fettleibige Kinder an das La Vida Buena-Programm. Um festzustellen, ob das La Vida Buena-Programm funktioniert, wird das Mariposa Community Health Center das 8-wöchige Programm mit 100 übergewichtigen oder fettleibigen Kindern in seiner Klinik in Nogales durchführen. Sie messen ihr Gewicht (BMI), ihr Trainingsniveau und ihre Ernährungsgewohnheiten zu Beginn des Programms und dann 3 Monate und 6 Monate nach Programmende. Mariposa wird diese Ergebnisse mit Kindern in der nahe gelegenen Klinik in Rio Rico vergleichen, die nicht am La Vida Buena-Programm teilnehmen. Diese 100 übergewichtigen oder fettleibigen Kinder in Rio Rico erhalten stattdessen eine Bildungssitzung und es werden die gleichen Informationen zu BMI, Trainingsniveau und Ernährungsgewohnheiten gesammelt. Nach Ablauf der sechs Monate können die Kinder aus Rio Rico das vollständige La Vida Buena-Programm erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

La Vida Buena ist ein Mariposa-Projekt zur Aufklärung von Kindern und Familien über gesunde Ernährung und Bewegungsgewohnheiten. Die Gesundheitsdienstleister in den Kliniken Mariposa Nogales und Rio Rico überweisen übergewichtige oder fettleibige Kinder im Alter zwischen 5 und 8 Jahren an ihre Eltern. Jedes Kind muss in Begleitung eines Elternteils oder einer erwachsenen Betreuungsperson teilnehmen, die mindestens 18 Jahre alt ist. Bevor das Programm beginnt, nimmt der Teilnehmer an einer Informations-/Registrierungssitzung teil, in der er gebeten wird, eine Einverständniserklärung für sich und sein Kind zu unterzeichnen, wenn er teilnehmen möchte. Im Rahmen der Studie werden von jedem Teilnehmer bestimmte Informationen abgefragt, um festzustellen, ob das Programm funktioniert. Jede Familie beantwortet zu drei Zeitpunkten einen Fragebogen: zu Beginn des Programms, drei Monate nach Beginn des Programms und sechs Monate nach Beginn des Programms, also insgesamt sechs Monate.

Der Fragebogen umfasst Fragen zum Verzehr von Obst, Gemüse und Kohlenhydraten, zum Familienverhalten und zu Ess- und Bewegungsgewohnheiten, zu mäßiger und starker körperlicher Aktivität, zu sitzendem Verhalten, zu lokalen Lebensmitteln und zu Umweltfaktoren, die sich auf die Familie auswirken. Darüber hinaus wird zu jedem Zeitpunkt das Gewicht des Kindes gemessen.

Die Teilnahme an La Vida Buena dauert 6 Monate. Am Standort Nogales werden die Teilnehmer acht Wochen lang zu einer Reihe wöchentlicher Kurse eingeladen, die von der Mariposa-Klinik angeboten werden und sich mit gesundem Gewicht, Bewegung und Ernährung von Kindern befassen. Am Standort Rio Rico wird den Teilnehmern eine persönliche Schulung zum Thema gesundes Gewicht von Kindern mit Mariposa-Mitarbeitern angeboten. Drei Monate nach Beginn des Programms sowie sechs Monate nach Beginn des La Vida Buena-Programms werden die Teilnehmer für BMI-Messungen und Fragebögen eingeplant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Vereinigte Staaten, 85621
        • Mariposa Community Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 5 bis 8 Jahre alt
  • Oberhalb des 85. Perzentils für Fettleibigkeit
  • In Begleitung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht im Alter zwischen 5 und 8 Jahren
  • Nicht über dem 85. Perzentil für Fettleibigkeit.
  • Ohne Begleitung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: La Vida Buena-Programm
Wird in einer Gruppenumgebung über einen Zeitraum von 8 Wochen in einer Gemeinschaftsumgebung verabreicht.
Verhalten: La Vida Buena-Programm
Bei der Intervention handelt es sich um eine Reihe interaktiver einstündiger wöchentlicher Kurse über einen Zeitraum von 8 Wochen, die sich mit gesundem Gewicht, Bewegung und Ernährung des Kindes befassen. Die von Gesundheitspersonal der Gemeinde geleiteten Kurse sind interaktiv und spielerisch und darauf ausgelegt, sowohl das Kind als auch die begleitenden Eltern oder Erziehungsberechtigten in Aktivitäten einzubeziehen.
Aktiver Komparator: Kurze Bildungssitzung
Wird einzeln oder in der Gruppe in einer einstündigen Sitzung in der Klinik verabreicht
Verhalten: Kurze Bildungssitzung
Eine einstündige Sitzung über Ernährung und körperliche Aktivität zur Bekämpfung von Fettleibigkeit, moderiert von einem Gemeindegesundheitsmitarbeiter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate Follow-up
Gewicht und Größe gemessen zu Studienbeginn, nach dem Eingriff und 6 Monate.
Ausgangswert bis 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate Follow-up
Erhöhte körperliche Aktivität, gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire – Kurzform
Ausgangswert bis 6 Monate Follow-up
Obst- und Gemüsekonsum
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate Follow-up
Gemessen anhand der selbst gemeldeten Portionen pro Tag oder Woche, wobei höhere Werte als besseres Ergebnis angesehen werden
Ausgangswert bis 6 Monate Follow-up
Einfacher Kohlenhydratkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate Follow-up
Gemessen anhand der selbst gemeldeten Portionen pro Tag oder Woche, wobei niedrigere Werte als besseres Ergebnis angesehen werden
Ausgangswert bis 6 Monate Follow-up
Gesunde Familiengewohnheiten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate Follow-up
Gemessen mit dem Family Nutrition and Physical Activity Tool, das gesunde Familiengewohnheiten erfassen soll. Die angepasste Skala umfasst 16 Punkte mit einer Bewertung von 1 bis 4, die körperliche Aktivität, Sportbeteiligung, Fernsehen und Videospiele auf ihren negativen Einfluss auf Fettleibigkeit bei Kindern messen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 16 und 64 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl mit positiven Ergebnissen verbunden ist. Für die Skala gibt es keinen Schwellen- oder Grenzwert.
Ausgangswert bis 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Mitarbeiter

Mariposa Community Health Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Maia Ingram, University of Arizona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1710977008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit gibt es keinen Plan, in Zukunft werden die Datenwörterbücher und individuellen Teilnehmerdaten jedoch auf Anfrage verfügbar sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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