Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

La Vida Buena program för barnfetma

26 april 2021 uppdaterad av: University of Arizona

La Vida Buena (Det goda livet) utvärdering: en kvasi-experimentell intervention av en hälsoarbetare i samhället ledd familjebaserat barnfetmaprogram för latinamerikanska barn 5-8 år vid gränsen mellan USA och Mexiko

Mariposa Community Health Center, ett hälsocenter i Nogales, Arizona på gränsen mellan USA och Mexiko, kommer att tillhandahålla ett program för att förebygga fetma hos barn och skapa en gemenskapsmiljö som stödjer en hälsosam livsstil. Mariposa designade och implementerade programmet La Vida Buena ("Det goda livet") och vet redan att det hjälper familjer att äta mer hälsosamt och träna. Mariposa Community Health Center kommer att testa detta program på yngre barn i åldern 5-8 år. Leverantörer kommer att hänvisa barn som är överviktiga eller feta till La Vida Buena-programmet. För att avgöra om La Vida Buena-programmet fungerar kommer Mariposa Community Health Center att implementera 8-veckorsprogrammet med 100 överviktiga eller feta barn på deras Nogales-klinik. De kommer att mäta sin vikt (BMI), träningsnivåer och matvanor i början av programmet och sedan 3 månader och 6 månader efter programmets slut. Mariposa kommer att jämföra dessa resultat med barn på den närliggande Rio Rico-kliniken som inte får programmet La Vida Buena. Dessa 100 överviktiga eller feta barn i Rio Rico kommer istället att få en pedagogisk session, och samma information kommer att samlas in om BMI, träningsnivå och matvanor. Efter 6-månadersperioden kommer barnen från Rio Rico att kunna ta emot hela programmet La Vida Buena.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

La Vida Buena är ett Mariposa-projekt för att utbilda barn och familjer om hälsosamma mat- och träningsvanor. Hälsovårdarna vid Mariposa Nogales och Rio Ricos kliniker kommer att hänvisa barn mellan 5-8 år som är överviktiga eller feta och deras föräldrar. Varje barn måste delta med en förälder eller vuxen vårdgivare som är minst 18 år. Innan programmet börjar kommer deltagaren att delta i en informationssamtycke/registreringssession där de kommer att bli ombedd att underteckna ett samtyckesformulär för sig själva och sitt barn om de vill delta. Studien kommer att be om viss information från varje deltagare för att avgöra om programmet fungerar. Varje familj kommer att svara på ett frågeformulär vid tre punkter: i början av programmet, tre månader efter att programmet påbörjats och sex månader efter att programmet påbörjats, totalt sex månader.

Enkäten kommer att innehålla frågor om konsumtion av frukt, grönsaker och kolhydrater, familjens beteende och vanor när det gäller att äta och träna, måttlig och kraftig fysisk aktivitet, stillasittande beteende, lokal mat och miljöfaktorer som påverkar familjen. Dessutom kommer barnets vikt att mätas vid varje tidpunkt.

Deltagande i La Vida Buena kommer att ta 6 månader. På Nogales-platsen kommer deltagare att bjudas in till en serie veckokurser under loppet av 8 veckor som erbjuds av Mariposa-kliniken relaterade till barns hälsosamma vikt, träning och kost. På Rio Rico-platsen kommer deltagarna att erbjudas en utbildningssession ansikte mot ansikte om barns hälsosamma vikt med Mariposa-personal. Deltagarna kommer att schemaläggas för BMI-mätningar och frågeformulär tre månader efter att programmet påbörjats, samt sex månader efter att La Vida Buena-programmet påbörjats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Förenta staterna, 85621
        • Mariposa Community Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 5 till 8 års ålder
  • Över 85:e percentilen för fetma
  • I sällskap av en förälder eller vårdnadshavare.

Exklusions kriterier:

  • Inte mellan 5 och 8 år
  • Inte över 85:e percentilen för fetma.
  • Inte åtföljd av en förälder eller vårdnadshavare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: La Vida Buena-programmet
Administreras i grupp under loppet av 8 veckor i en gemenskap.
Interventionen är en serie interaktiva lektioner på en timme i veckan under loppet av 8 veckor relaterade till barnets hälsosamma vikt, träning och kost. Lektionerna, som underlättas av hälsovårdspersonal, är interaktiva och lekbaserade och utformade för att engagera både barnet och medföljande förälder eller vårdnadshavare i aktiviteter.
Aktiv komparator: Kort pedagogisk session
Administreras en på en eller i grupp i en timmes session på kliniken
En entimmessession om kost och fysisk aktivitet för att ta itu med fetma som underlättas av en vårdpersonal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: baseline till 6 månaders uppföljning
Vikt och längd mätt vid baslinjen, efter intervention och 6 månader.
baseline till 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: baseline till 6 månaders uppföljning
Ökad fysisk aktivitet mätt med International Physical Activity Questionnaire - Short Form
baseline till 6 månaders uppföljning
Frukt- och grönsakskonsumtion
Tidsram: baseline till 6 månaders uppföljning
Mätt som självrapporterade portioner per dag eller vecka med högre värden som anses vara ett bättre resultat
baseline till 6 månaders uppföljning
Enkel kolhydratkonsumtion
Tidsram: baseline till 6 månaders uppföljning
Uppmätt med självrapporteringar per dag eller vecka med lägre värden som anses vara ett bättre resultat
baseline till 6 månaders uppföljning
Familjens hälsosamma vanor
Tidsram: baseline till 6 månaders uppföljning
Som mätt av Family Nutrition and Physical Activity Tool som är utformat för att fånga hälsosamma familjevanor. Den anpassade skalan inkluderar 16 poster med poäng från 1 till 4 som mäter fysisk aktivitet, idrottsdeltagande, tv-tittande och videospel för deras negativa inverkan på övervikt hos barn. Totalpoäng varierar från 16 till 64 poäng, med en ökad poäng förknippad med positiva resultat. Det finns ingen tröskel eller cutoff för skalan.
baseline till 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maia Ingram, University of Arizona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2018

Första postat (Faktisk)

20 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1710977008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det finns för närvarande ingen plan på plats, men i framtiden kommer dataordböckerna och individuella deltagares data att vara tillgängliga på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Kliniska prövningar på La Vida Buena-programmet

3
Prenumerera