La Vida Buenan lasten liikalihavuusohjelma
La Vida Buena (Hyvä elämä) -arviointi: Yhteisön terveydenhuollon työntekijän johtama perhepohjainen lasten liikalihavuusohjelma 5–8-vuotiaille latinalaisamerikkalaisille lapsille Yhdysvaltain ja Meksikon rajalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
La Vida Buena on Mariposa-projekti, jonka tarkoituksena on kouluttaa lapsille ja perheille terveellisiä ruokailu- ja liikuntatapoja. Mariposa Nogalesin ja Rio Ricon klinikoiden terveydenhuollon tarjoajat ohjaavat 5-8-vuotiaita ylipainoisia tai lihavia lapsia ja heidän vanhempiaan. Jokaisen lapsen tulee osallistua vanhemman tai aikuisen huoltajan kanssa, joka on vähintään 18-vuotias. Ennen ohjelman alkua osallistuja osallistuu informatiiviseen suostumus-/ilmoittautumistilaisuuteen, jossa häntä pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake itselleen ja lapselleen, jos hän haluaa osallistua. Tutkimus pyytää jokaiselta osallistujalta tiettyjä tietoja, jotta voidaan määrittää, toimiiko ohjelma. Jokainen perhe vastaa kyselyyn kolmessa kohdassa: ohjelman alussa, kolme kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen ja kuusi kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen, yhteensä kuuden kuukauden ajan.
Kysely sisältää kysymyksiä hedelmien, vihannesten ja hiilihydraattien kulutuksesta, perheen käyttäytymisestä ja ruokailutottumuksista, kohtuullisesta ja voimakkaasta liikunnasta, istumisesta, lähiruoasta ja perheeseen vaikuttavista ympäristötekijöistä. Lisäksi lapsen paino mitataan jokaisena ajankohtana.
La Vida Buena -tapahtumaan osallistuminen kestää 6 kuukautta. Nogalesissa osallistujat kutsutaan 8 viikon aikana Mariposan klinikan tarjoamiin viikoittaisiin tunneihin, jotka liittyvät lasten terveelliseen painoon, liikuntaan ja ravitsemukseen. Rio Ricon sivustolla osallistujille tarjotaan yksi kasvokkain koulutustilaisuus lasten terveestä painosta Mariposan henkilökunnan kanssa. Osallistujat saavat BMI-mittaukset ja kyselylomakkeet kolmen kuukauden kuluttua ohjelman aloittamisesta sekä kuuden kuukauden kuluttua La Vida Buena -ohjelman aloittamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Nogales, Arizona, Yhdysvallat, 85621
- Mariposa Community Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-8 vuoden iässä
- Lihavuuden 85. prosenttipisteen yläpuolella
- Vanhemman tai laillisen huoltajan seurassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 5-8-vuotiaana
- Ei yli lihavuuden 85. prosenttipisteen.
- Ei vanhemman tai laillisen huoltajan mukana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: La Vida Buena -ohjelma
Annetaan ryhmässä 8 viikon ajan yhteisöllisissä olosuhteissa.
|
Interventio on sarja interaktiivisia yhden tunnin viikoittaisia tunteja 8 viikon aikana, jotka liittyvät lapsen terveelliseen painoon, liikuntaan ja ravitsemukseen.
Paikallisterveystyöntekijöiden johtamat tunnit ovat vuorovaikutteisia ja leikkipohjaisia, ja niiden tarkoituksena on saada sekä lapsi että hänen mukanaan oleva vanhempi tai huoltaja osallistumaan toimintaan.
|
|
Active Comparator: Lyhyt koulutustilaisuus
Annetaan yksitellen tai ryhmässä tunnin mittaisessa istunnossa klinikalla
|
Tunnin pituinen istunto ravitsemuksesta ja fyysisestä aktiivisuudesta liikalihavuuden torjumiseksi, jota ohjaa paikkakunnan terveystyöntekijä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Paino ja pituus mitattuna lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta.
|
lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Lisääntynyt fyysinen aktiivisuus mitattuna kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä - lyhyt lomake
|
lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Hedelmien ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Mitattu itse ilmoittamilla annoksilla päivässä tai viikossa korkeammilla arvoilla, joiden katsotaan olevan parempi tulos
|
lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Yksinkertainen hiilihydraattien kulutus
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Mitattu itseraportin annoksilla päivässä tai viikossa alhaisemmilla arvoilla, joiden katsotaan olevan parempi tulos
|
lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Perheen terveelliset tavat
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Perheen ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden työkalulla mitattuna, joka on suunniteltu vangitsemaan terveitä perhetottumuksia.
Mukautettu asteikko sisältää 16 pistettä, jotka ovat pisteet 1-4 ja jotka mittaavat fyysistä aktiivisuutta, urheilua, television katselua ja videopelejä niiden negatiivisen vaikutuksen suhteen lasten liikalihavuuteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 16-64 pisteen välillä, ja kohonnut pistemäärä liittyy positiivisiin tuloksiin.
Asteikolla ei ole kynnystä tai rajaa.
|
lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maia Ingram, University of Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1710977008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .