Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program walki z otyłością dziecięcą La Vida Buena

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Arizona

Ocena La Vida Buena (dobre życie): quasi-eksperymentalna interwencja pracownika służby zdrowia, prowadzona przez rodzinny program walki z otyłością dziecięcą latynoskich dzieci w wieku 5-8 lat na granicy amerykańsko-meksykańskiej

Mariposa Community Health Center, ośrodek zdrowia w Nogales w Arizonie na granicy amerykańsko-meksykańskiej, zapewni program zapobiegania otyłości u dzieci i stworzy środowisko społeczne wspierające zdrowy styl życia. Mariposa zaprojektowała i wdrożyła program La Vida Buena („Dobre życie”) i już wie, że pomaga rodzinom zdrowo się odżywiać i ćwiczyć. Mariposa Community Health Centre przetestuje ten program na młodszych dzieciach w wieku 5-8 lat. Dostawcy będą kierować dzieci z nadwagą lub otyłością do Programu La Vida Buena. W celu ustalenia, czy program La Vida Buena działa, Mariposa Community Health Centre wdroży 8-tygodniowy program z udziałem 100 dzieci z nadwagą lub otyłością w swojej klinice w Nogales. Będą mierzyć swoją wagę (BMI), poziom ćwiczeń i nawyki żywieniowe na początku programu, a następnie 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu programu. Mariposa porówna te wyniki z wynikami dzieci z pobliskiej kliniki w Rio Rico, które nie uczestniczą w programie La Vida Buena. Tych 100 dzieci z nadwagą lub otyłością w Rio Rico weźmie zamiast tego jedną sesję edukacyjną i te same informacje zostaną zebrane na temat BMI, poziomu ćwiczeń i nawyków żywieniowych. Po upływie 6 miesięcy dzieci z Rio Rico będą mogły skorzystać z pełnego programu La Vida Buena.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

La Vida Buena to projekt Mariposa mający na celu edukację dzieci i rodzin w zakresie zdrowych nawyków żywieniowych i ćwiczeń. Pracownicy służby zdrowia w klinikach Mariposa Nogales i Rio Rico będą kierować dzieci w wieku od 5 do 8 lat z nadwagą lub otyłością oraz ich rodziców. Każde dziecko musi uczestniczyć z rodzicem lub dorosłym opiekunem, który ma co najmniej 18 lat. Przed rozpoczęciem programu uczestnik weźmie udział w informacyjnej sesji zgody/rejestracji, podczas której zostanie poproszony o podpisanie formularza zgody dla siebie i dziecka, jeśli chce uczestniczyć. Badanie wymaga podania pewnych informacji od każdego uczestnika w celu ustalenia, czy program działa. Każda rodzina odpowie na kwestionariusz w trzech punktach: na początku programu, trzy miesiące po rozpoczęciu programu i sześć miesięcy po rozpoczęciu programu, łącznie przez sześć miesięcy.

Kwestionariusz będzie zawierał pytania dotyczące spożycia owoców, warzyw i węglowodanów, zachowań i zwyczajów rodzinnych dotyczących jedzenia i ćwiczeń fizycznych, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia, lokalnej żywności i czynników środowiskowych, które mają wpływ na rodzinę. Ponadto waga dziecka będzie mierzona w każdym punkcie czasowym.

Udział w La Vida Buena potrwa 6 miesięcy. Na stronie Nogales uczestnicy zostaną zaproszeni na serię cotygodniowych zajęć w ciągu 8 tygodni, które są oferowane przez klinikę Mariposa i dotyczą prawidłowej wagi dziecka, ćwiczeń i odżywiania. Na miejscu w Rio Rico uczestnikom zaoferowana zostanie jedna sesja edukacyjna „twarzą w twarz” na temat zdrowej wagi dziecka z personelem Mariposa. Uczestnicy zostaną zaplanowani na pomiary BMI i kwestionariusze trzy miesiące po rozpoczęciu programu, a także sześć miesięcy po rozpoczęciu programu La Vida Buena.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Stany Zjednoczone, 85621
        • Mariposa Community Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 5 do 8 lat
  • Powyżej 85 percentyla otyłości
  • W towarzystwie rodzica lub opiekuna prawnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie między 5 a 8 rokiem życia
  • Nie powyżej 85 percentyla dla otyłości.
  • Bez rodzica lub opiekuna prawnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program La Vida Buena
Podawany w środowisku grupowym przez 8 tygodni w środowisku społecznościowym.
Behawioralne: Program La Vida Buena
Interwencja to seria interaktywnych godzinnych tygodniowych zajęć w ciągu 8 tygodni, związanych z prawidłową wagą dziecka, ćwiczeniami i odżywianiem. Zajęcia prowadzone przez lokalnych pracowników służby zdrowia są interaktywne i oparte na zabawie, a ich celem jest zaangażowanie zarówno dziecka, jak i towarzyszącego mu rodzica lub opiekuna w zajęcia.
Aktywny komparator: Krótka sesja edukacyjna
Podawany jeden na jednego lub w grupie podczas godzinnej sesji w klinice
Behawioralne: Krótka sesja edukacyjna
Jednogodzinna sesja na temat odżywiania i aktywności fizycznej w celu zwalczania otyłości, prowadzona przez lokalnego pracownika służby zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
Masa ciała i wzrost mierzone na początku badania, po interwencji i 6 miesięcy.
od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
Zwiększona aktywność fizyczna mierzona Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki
od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
Zmierzone na podstawie zgłoszonych przez siebie porcji dziennie lub tygodniowo, przy czym wyższe wartości uważane są za lepszy wynik
od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
Proste spożycie węglowodanów
Ramy czasowe: od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
Zgodnie z pomiarem porcji dziennie lub tygodniowo, przy czym niższe wartości uważane są za lepszy wynik
od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
Zdrowe nawyki rodzinne
Ramy czasowe: od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
Zgodnie z pomiarem za pomocą narzędzia Family Nutrition and Physical Activity Tool opracowanego w celu uchwycenia zdrowych nawyków rodzinnych. Dostosowana skala zawiera 16 pozycji, ocenianych od 1 do 4, które mierzą aktywność fizyczną, udział w sporcie, oglądanie telewizji i gry wideo pod kątem ich negatywnego wpływu na otyłość u dzieci. Wynik całkowity waha się od 16 do 64 punktów, przy czym wyższy wynik wiąże się z pozytywnymi wynikami. Nie ma progu ani odcięcia dla skali.
od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Współpracownicy

Mariposa Community Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Maia Ingram, University of Arizona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1710977008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planu, jednak w przyszłości słowniki danych i dane poszczególnych uczestników będą dostępne na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj